山东罗欣乐康制药有限公司

  • 别名: 山东罗欣乐康制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 宋爱刚
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2018-01-23
  • 统一社会信用代码: 91371323MA3MM86F54
  • 组织机构代码: MA3MM86F5
  • 工商注册号: 371323200068417
  • 纳税人识别号: 91371323MA3MM86F54
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-01-23至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 沂水县市场监督管理局
  • 经营范围: 中成药、中药提取物、中药饮片、中药颗粒、化学药制剂、 保健食品的研发、 生产、 销售(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省临沂市沂水县腾飞路9号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200455
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-08-04
  • 有效期至: 2025-08-03
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;口服液;酊剂;糖浆剂
  • 生产地址: 山东省临沂市沂水县腾飞路9号:片剂、颗粒剂、散剂、口服液、酊剂、糖浆剂。
  • 生产范围: 山东省临沂市沂水县腾飞路9号:片剂、颗粒剂、散剂、口服液、酊剂、糖浆剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2350417
蒙脱石散
山东罗欣乐康制药有限公司
补充申请
2023-05-08
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CYHB2350416
蒙脱石散
山东罗欣乐康制药有限公司
补充申请
2023-05-08
查看
CYHB2350415
蒙脱石散
山东罗欣乐康制药有限公司
补充申请
2023-05-08
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020423
清热银花糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
山东罗欣乐康制药有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z37020436
清喉咽合剂
每瓶装10ml
口服液
山东罗欣乐康制药有限公司
中药
国产
2020-04-17
国药准字Z37020432
小青龙合剂
每支装10ml
口服液
山东罗欣乐康制药有限公司
中药
国产
2020-04-17
国药准字Z37020434
生脉饮
每支装10ml
口服液
山东罗欣乐康制药有限公司
中药
国产
2020-04-17
国药准字Z37020435
止咳喘颗粒
每袋装6g
颗粒剂
山东罗欣乐康制药有限公司
中药
国产
2020-04-17

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
玉屏风口服液
口服液体剂
10ml
10
6.5
65
山东罗欣乐康制药有限公司
山东罗欣乐康制药有限公司
黑龙江
2024-09-20
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复方满山红糖浆
口服液体剂
100ml
1
52
52
山东罗欣乐康制药有限公司
山东罗欣乐康制药有限公司
黑龙江
2024-09-20
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小儿咳喘灵颗粒
颗粒剂
2g
9
4.6667
42
山东罗欣乐康制药有限公司
山东罗欣乐康制药有限公司
黑龙江
2024-09-20
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小建中合剂
口服液体剂
10ml
6
5.5
33
山东罗欣乐康制药有限公司
山东罗欣乐康制药有限公司
黑龙江
2024-09-20
查看
三七止血片
片剂
250mg
48
0.6875
33
山东罗欣乐康制药有限公司
山东罗欣乐康制药有限公司
黑龙江
2024-09-20
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山东罗欣乐康制药有限公司
蒙脱石散
粉末剂/散剂
通过
2024-07-24
山东罗欣乐康制药有限公司
蒙脱石散
粉末剂/散剂
通过
2024-07-24
山东罗欣乐康制药有限公司
蒙脱石散
粉末剂/散剂
通过
2024-07-24

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2022042461
申请对清喉咽颗粒的制粒方式进行变更,由湿法制粒变更为一步制粒。
2022-12-29
清喉咽颗粒
每袋装18g
颗粒剂
国药准字Z37020437
山东省药品监督管理局
已备案
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
鲁备2022022092
根据《中国药典》2020年版一部的要求,对本品说明书中【注意事项】项进行修订,标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
2022-07-20
复方满山红糖浆
每瓶装100ml 
糖浆剂
国药准字Z37021414
山东省药品监督管理局
已备案
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
鲁备2021082103
本品质量标准由“部颁《药品标准》第四册WS3-B-0689-91 ”变更为“《中国药典》2020年版一部”,根据药典质量标准修订其说明书【成分】、【性状】、【执行标准】。
2021-06-01
小儿咳喘灵口服液
每支装10ml
口服液
国药准字Z37020430
山东省药品监督管理局
已备案
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
鲁备2021073468
本品在原有“6支/盒”包装规格的基础上,增加“8支/盒”的包装规格,增加后的包装规格为“6支/盒、8支/盒”,并修订说明书【包 装】、【说明书修订日期】项。
2021-04-07
复方大青叶合剂
每瓶装10ml
口服液
国药准字Z37020426
山东省药品监督管理局
已备案
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
鲁备2021073471
本品在原有“10支/盒”的包装规格基础上,增加“9支/盒”的包装规格,增加后的包装规格为“9支/盒、10支/盒”,并修订说明书【包 装】、【说明书修订日期】项。
2021-04-07
生脉饮
每支装10ml
口服液
国药准字Z37020434
山东省药品监督管理局
已备案
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号
山东罗欣乐康制药有限公司
山东省临沂市沂水县腾飞路9号

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