山东良福制药有限公司
- 别名: 山东良福制药有限公司
- 英文名: SHANDONG LIANGFU PHARMACEUTICALS CO., LTD.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘洪亮
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2009-01-16
- 统一社会信用代码: 913701006846552502
- 组织机构代码: 684655250
- 工商注册号: 370127200024983
- 纳税人识别号: 913701006846552502
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-01-16至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口；第三类医疗器械租赁；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；生物化工产品技术研发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；新材料技术研发；第二类医疗器械租赁；医学研究和试验发展；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（山东）自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产楼602-668室
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160152
- 分类码: AhtBhChDh
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 软膏剂;乳膏剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 山东省梁山县公明路中段：软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、精神药品（扎来普隆片）、原料药。
- 生产范围: 山东省梁山县公明路中段：软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、原料药（维A酸、维胺酯、利拉萘酯）、精神药品（扎来普隆片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402213
|
盐酸尼卡地平注射液
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济南良福精合医药科技有限公司、山东方明药业集团股份有限公司
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仿制
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4
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2024-07-18
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2401880
|
阿达帕林凝胶
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山东良福制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-25
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2302848
|
维A酸乳膏
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上海瑞替诺医药科技有限公司、山东良福制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-10-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302847
|
维A酸乳膏
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上海瑞替诺医药科技有限公司、山东良福制药有限公司
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仿制
|
3
|
2023-10-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302166
|
马来酸阿伐曲泊帕片
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山东良福制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-17
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244316
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
10ml：50mg（按乌拉地尔计）
|
注射剂
|
—
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244315
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml：25mg（按乌拉地尔计）
|
注射剂
|
—
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243332
|
莫匹罗星软膏
|
2%（15g：0.3g）
|
软膏剂
|
—
|
山东良福制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20243246
|
维A酸胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
山东良福制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20233892
|
他克莫司软膏
|
0.03%（10g:3mg）
|
软膏剂
|
—
|
山东良福制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维A酸胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
10
|
89
|
890
|
山东良福制药有限公司
|
山东良福制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:300mg
|
1
|
9.8
|
9.8
|
山东良福制药有限公司
|
山东良福制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
丙酸氯倍他索乳膏
|
软膏剂
|
10g:2mg
|
1
|
9
|
9
|
山东良福制药有限公司
|
山东良福制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
复方倍氯米松樟脑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
29.8
|
29.8
|
山东良福制药有限公司
|
山东良福制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
9.8
|
9.8
|
山东良福制药有限公司
|
山东良福制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
济南良福精合医药科技有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244315(2024-06-28)
|
|
济南良福精合医药科技有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244316(2024-06-28)
|
|
山东良福制药有限公司
|
莫匹罗星软膏
|
2%(15g:300mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
4类
|
国药准字H20243332(2024-03-12)
|
|
山东良福制药有限公司
|
维A酸胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
3类
|
国药准字H20243246(2024-02-23)
|
|
山东良福制药有限公司
|
他克莫司软膏
|
0.03%(10g:3mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233892(2023-06-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100577
|
收到增加“10片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-12-02
|
扎来普隆片
|
CXHS0500259
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20052170
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东良福制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100384
|
同意增加本品种原料药生产厂家：江苏恩华药业股份有限公司。
|
2011-06-16
|
扎来普隆片
|
CXHS0500259
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20052170
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东良福制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100536
|
收到增加“10片×2板/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-10-21
|
氯雷他定片
|
X0404825
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20051125
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东良福制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100537
|
收到增加“10片×4板/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-10-21
|
维A酸片
|
CYHB0700654
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20083494
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东良福制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100535
|
收到增加“10片×4板/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-10-21
|
维胺酯胶囊
|
—
|
25mg
|
胶囊剂
|
国药准字H37023137
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东良福制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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