山东达冠医药科技有限公司
- 别名: 山东达冠医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 盛遵田
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2014-07-16
- 统一社会信用代码: 913701003071584519
- 组织机构代码: 307158451
- 工商注册号: 370127200099302
- 纳税人识别号: 913701003071584519
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-07-16至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品批发；药品零售；食品生产；保健食品生产；药品生产；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城1号地块16号楼362室
许可/备案信息
- 编号: 鲁20210003
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-02-18
- 有效期至: 2026-02-17
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 河北凯威制药有限责任公司，河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)：奥硝唑注射液； 烟台鲁银药业有限公司，山东省烟台市白石路102号：盐酸氨基葡萄糖胶囊； 山东罗欣药业集团股份有限公司，山东省临沂高新技术产业开发区罗七路：注射用头孢西丁钠，注射用氨曲南，注射用盐酸头孢替安； 山西普德药业有限公司，山西省大同经济技术开发区第一医药园区：盐酸多巴胺注射液。
- 生产范围: 河北凯威制药有限责任公司，河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)：奥硝唑注射液； 烟台鲁银药业有限公司，山东省烟台市白石路102号：盐酸氨基葡萄糖胶囊； 山东罗欣药业集团股份有限公司，山东省临沂高新技术产业开发区罗七路：注射用头孢西丁钠，注射用氨曲南，注射用盐酸头孢替安； 山西普德药业有限公司，山西省大同经济技术开发区第一医药园区：盐酸多巴胺注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401075
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
山东达冠医药科技有限公司、山东方明药业集团股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401076
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
山东达冠医药科技有限公司、山东方明药业集团股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300594
|
盐酸多巴胺注射液
|
山东达冠医药科技有限公司、山西普德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300596
|
盐酸多巴胺注射液
|
山东达冠医药科技有限公司、山西普德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2202012
|
注射用盐酸头孢替安
|
山东达冠医药科技有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-02
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084214
|
注射用氨曲南
|
2.0g
|
注射剂
|
—
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-19
|
|
国药准字H20223686
|
奥硝唑注射液
|
3ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-20
|
|
国药准字H20223687
|
奥硝唑注射液
|
6ml:1.0g
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-20
|
|
国药准字H20113454
|
注射用盐酸头孢替安
|
2.0g(按C18H23N9O4S3计)
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
—
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
|
国药准字H20063243
|
注射用头孢西丁钠
|
2.0g(按C16H17N3O7S2计)
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
—
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
3ml:500mg
|
5
|
1.37
|
6.85
|
河北凯威制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
6ml:1g
|
5
|
2.32
|
11.6
|
河北凯威制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
3ml:500mg
|
5
|
89.8
|
449
|
河北凯威制药有限责任公司
|
—
|
新疆
|
2024-08-28
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
6ml:1g
|
5
|
152.66
|
763.3
|
河北凯威制药有限责任公司
|
—
|
新疆
|
2024-08-28
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
3ml:500mg
|
1
|
2.05
|
2.05
|
河北凯威制药有限责任公司
|
山东达冠医药科技有限公司
|
陕西
|
2024-08-27
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东达冠医药科技有限公司
|
注射用氨曲南
|
2g
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-03
|
原6类
|
国药准字H20084214(2018-04-20)
|
|
山东达冠医药科技有限公司
|
注射用头孢西丁钠
|
2g
|
注射剂
|
通过
|
2022-12-26
|
原6类
|
国药准字H20063243(2020-06-08)
|
|
山东达冠医药科技有限公司
|
奥硝唑注射液
|
3ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-09-23
|
3类
|
国药准字H20223686(2022-09-20)
|
|
山东达冠医药科技有限公司
|
奥硝唑注射液
|
6ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-09-23
|
3类
|
国药准字H20223687(2022-09-20)
|
|
山东达冠医药科技有限公司
|
注射用盐酸头孢替安
|
2g
|
注射剂
|
通过
|
2022-07-07
|
原6类
|
国药准字H20113454(2020-09-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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