山东达因金控儿童制药有限公司
- 别名: 山东达因金控儿童制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2019-02-22
- 统一社会信用代码: 91371082MA3P644X47
- 组织机构代码: MA3P644X4
- 工商注册号: 371082000010399
- 纳税人识别号: 91371082MA3P644X47
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 荣成市市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产与销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省威海市荣成市崂山南路788号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20220026
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2022-10-08
- 有效期至: 2027-10-07
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 栓剂
- 生产地址: 山东省威海市荣成市崂山南路788号：栓剂、吸入制剂。
- 生产范围: 山东省威海市荣成市崂山南路788号：栓剂、吸入制剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403086
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吸入用异丙托溴铵溶液
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山东达因金控儿童制药有限公司
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仿制
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4
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403088
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吸入用异丙托溴铵溶液
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山东达因金控儿童制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403034
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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山东达因金控儿童制药有限公司
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仿制
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4
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2024-09-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400429
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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山东达因金控儿童制药有限公司
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仿制
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3
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2024-02-01
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—
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—
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CYHB2301491
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盐酸左旋咪唑栓
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山东达因金控儿童制药有限公司、山西达因儿童制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-04
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H14021763
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对乙酰氨基酚栓
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0.15g
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栓剂
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—
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山西达因儿童制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-06
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国药准字H10930050
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小儿布洛芬栓
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50mg
|
栓剂
|
—
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字H14021621
|
对乙酰氨基酚栓
|
0.6g
|
栓剂
|
—
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山西达因儿童制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2020-08-06
|
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国药准字H14022290
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甲硝唑栓
|
0.5g
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栓剂
|
—
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山西达因儿童制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-06
|
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国药准字H14023784
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红霉素栓
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0.2g(20万单位)
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栓剂
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—
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山西达因儿童制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-08-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿布洛芬栓
|
栓剂
|
50mg
|
6
|
3.9867
|
23.92
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
小儿布洛芬栓
|
栓剂
|
100mg
|
5
|
6.778
|
33.89
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
小儿布洛芬栓
|
栓剂
|
100mg
|
5
|
6.778
|
33.89
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
小儿布洛芬栓
|
栓剂
|
100mg
|
5
|
6.778
|
33.89
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
小儿布洛芬栓
|
栓剂
|
50mg
|
6
|
3.9867
|
23.92
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2023030675
|
小儿布洛芬栓的上市许可持有人山东达因金控儿童制药有限公司，申请变更小儿布洛芬栓的生产场地，由委托生产变为自行生产。变更前委托生产企业：山西达因儿童制药有限公司，变更前生产地址：山西省太原市晋源区化工路20号栓剂生产线。变更后生产企业：山东达因金控儿童制药有限公司，变更后生产地址：山东省威海市荣成市崂山南路788号101车间栓剂生产线。变更后生产场地生产的小儿布洛芬栓的说明书和标签中的生产场地信息进行相应修订。
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2023-09-25
|
小儿布洛芬栓
|
—
|
0.1g
|
栓剂
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国药准字H10930049
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东达因金控儿童制药有限公司
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山东省威海市荣成市崂山南路788号
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东省威海市荣成市崂山南路788号
|
—
|
—
|
|
鲁备2023030674
|
小儿布洛芬栓的上市许可持有人山东达因金控儿童制药有限公司，申请变更小儿布洛芬栓的生产场地，由委托生产变为自行生产。变更前委托生产企业：山西达因儿童制药有限公司，变更前生产地址：山西省太原市晋源区化工路20号栓剂生产线。变更后生产企业：山东达因金控儿童制药有限公司，变更后生产地址：山东省威海市荣成市崂山南路788号101车间栓剂生产线。变更后生产场地生产的小儿布洛芬栓的说明书和标签中的生产场地信息进行相应修订。
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2023-09-25
|
小儿布洛芬栓
|
—
|
50mg
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栓剂
|
国药准字H10930050
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东省威海市荣成市崂山南路788号
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东省威海市荣成市崂山南路788号
|
—
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—
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