山东金洋药业有限公司
- 别名: 山东金洋药业有限公司
- 英文名: Shandong Jinyang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏哲
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-03-11
- 统一社会信用代码: 91370303164100534E
- 组织机构代码: 164100534
- 工商注册号: 370300228058212
- 纳税人识别号: 91370303164100534E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-03-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淄博市高青县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、盐酸鸟氨酸）生产、销售；生物制品、微生物原料、生物酶制剂、消杀用品（不含危险、监控、易制毒化学品）生产、销售；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省淄博市高青县经济开发区金洋路1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160068
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 淄博市高青县经济开发区金洋路1号：原料药。
- 生产范围: 淄博市高青县经济开发区金洋路1号：原料药（右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、盐酸鸟氨酸）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1110675
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单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
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山东金洋药业有限公司
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补充申请
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2012-06-11
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2013-01-22
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制证完毕－已发批件山东省 EY269127372CS
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查看 |
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CYHB1103145
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氯化钠注射液
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山东金洋药业有限公司
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补充申请
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2012-03-08
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2012-11-13
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制证完毕－已发批件山东省 EW770703623CS
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查看 |
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CYHB0600368
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复方氯化钠注射液
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山东金洋药业有限公司
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补充申请
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2006-06-27
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2007-04-20
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已发批件山东省 ES531243805CN
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查看 |
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CYHB0600372
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葡萄糖注射液
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山东金洋药业有限公司
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补充申请
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2006-06-27
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2007-05-15
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已发批件山东省 ET283360509CN
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查看 |
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CYHB0600371
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葡萄糖注射液
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山东金洋药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-06-27
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2007-05-15
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已发批件山东省 ET283360509CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20060514
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盐酸鸟氨酸
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原料药
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山东金洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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国药准字H37021689
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右旋糖酐70
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—
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原料药
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—
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山东金洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-21
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国药准字H19993511
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右旋糖酐20
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—
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原料药
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—
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山东金洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-21
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国药准字H37021686
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右旋糖酐40
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—
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原料药
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—
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山东金洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-21
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国药准字H20065703
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N-乙酰-L-酪氨酸
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—
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原料药
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山东金洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2016-09-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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右旋糖酐40氯化钠注射液
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注射剂
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500ml:30g
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1
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6
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6
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山东金洋药业有限公司
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华瑭大昌医药(上海)有限公司
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上海
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2011-04-26
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— |
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右旋糖酐40氯化钠注射液
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注射剂
|
500ml:30g
|
1
|
6
|
6
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山东金洋药业有限公司
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华瑭大昌医药(上海)有限公司
|
上海
|
2011-04-26
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— |
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复方氯化钠注射液
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注射剂
|
500ml
|
1
|
3.94
|
3.94
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山东金洋药业有限公司
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山东金洋药业有限公司
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辽宁
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2010-12-16
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— |
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复方氯化钠注射液
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注射剂
|
500ml
|
1
|
3.94
|
3.9445
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山东金洋药业有限公司
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山东金洋药业有限公司
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辽宁
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2010-02-12
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— |
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土霉素片
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片剂
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250mg
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1000
|
0.03
|
29.86
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山东金洋药业有限公司
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山东
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2009-12-27
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201100313
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收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在本品出厂药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”警示标识的 备案资料。
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2011-05-31
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甲硝唑氯化钠注射液等3个品种
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????
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东金洋药业有限公司
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鲁备201000506
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按照《中国药典》2010年版对所报甲硝唑氯化钠注射液说明书的成分、规格和性状进行修改，修改后的说明书与《中国药典》2010年版完全一致。说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2010-10-11
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甲硝唑氯化钠注射液
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—
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250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
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注射剂
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国药准字H37021674
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东金洋药业有限公司
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鲁备200900604
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增加山东祥瑞药业有限公司为葡萄糖生产厂家。
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2009-11-26
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葡萄糖注射液
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东金洋药业有限公司
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鲁备200900603
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增加山东天力药业有限公司为甘露醇生产厂家。
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2009-11-26
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甘露醇注射液
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250ml:50g
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注射剂
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国药准字H37021598
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东金洋药业有限公司
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鲁备200900430
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增加氯化钠原料供应商:山东肥城精制盐厂。
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2009-08-28
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氯化钠注射液
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—
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250ml:2.25g
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注射剂
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国药准字H37021678
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东金洋药业有限公司
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