山东鑫齐药业有限公司

  • 别名: 山东鑫齐药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 曾庆连
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2004-02-27
  • 统一社会信用代码: 91371721759174751R
  • 组织机构代码: 759174751
  • 工商注册号: 371721228000221
  • 纳税人识别号: 91371721759174751R
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-02-27至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 曹县市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂生产与销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东曹县安才楼镇鑫源开发区

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20160242
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-12-14
  • 有效期至: 2025-12-13
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
  • 生产地址: 山东曹县安才楼镇鑫源开发区:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。
  • 生产范围: 山东曹县安才楼镇鑫源开发区:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2050691
苯磺酸氨氯地平片
山东鑫齐药业有限公司
补充申请
原6
2020-11-11
2022-03-07
制证完毕-已发批件
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CYHS1490043
尼扎替丁胶囊
山东鑫齐药业有限公司
仿制
6
2014-06-06
2016-02-29
制证完毕-已发批件山东省 1009588009019
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CYHS1200057
拉米夫定片
山东鑫齐药业有限公司
仿制
6
2012-12-18
2015-12-15
制证完毕-已发批件山东省 1049908563717
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CYHS1200056
阿托伐他汀钙片
山东鑫齐药业有限公司
仿制
6
2012-12-18
2015-12-24
制证完毕-已发批件山东省 1049908011317
查看
CYHB1104757
辛伐他汀片
山东鑫齐药业有限公司
补充申请
2012-02-09
2012-11-29
制证完毕-已发批件山东省 EX168876805CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093343
健胃消食片
每片重0.5克
片剂
山东鑫齐药业有限公司
中药
国产
2023-11-28
国药准字Z20093208
小儿麻甘颗粒
每袋装2.5g
颗粒剂
山东鑫齐药业有限公司
中药
国产
2023-11-20
国药准字Z20090175
根痛平胶囊
每粒装0.5克
胶囊剂
山东鑫齐药业有限公司
中药
国产
2023-11-20
国药准字Z20090944
华蟾素胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山东鑫齐药业有限公司
中药
国产
2023-11-20
国药准字H20083834
苯磺酸氨氯地平片
5mg(按氨氯地平计)
片剂
山东鑫齐药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
健胃消食片
片剂
500mg
48
0.151
7.25
山东鑫齐药业有限公司
山东鑫齐药业有限公司
广西
2024-10-14
查看
健胃消食片
片剂
500mg
48
0.151
7.25
山东鑫齐药业有限公司
山东鑫齐药业有限公司
吉林
2024-10-10
查看
盐酸文拉法辛胶囊
胶囊剂
25mg
20
1.7945
35.89
山东鑫齐药业有限公司
山东鑫齐药业有限公司
吉林
2024-10-10
查看
健胃消食片
片剂
500mg
36
0.1528
5.5
山东鑫齐药业有限公司
山东鑫齐药业有限公司
吉林
2024-10-10
查看
华蟾素胶囊
胶囊剂
300mg
20
13.653
273.06
山东鑫齐药业有限公司
山东鑫齐药业有限公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山东鑫齐药业有限公司
苯磺酸氨氯地平片
5mg
片剂
通过
2022-03-03
原6类
国药准字H20083834(2018-06-12)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平
片剂
5mg(按氨氯地平计)
国药准字H20083834
山东鑫齐药业有限公司
山东鑫齐药业有限公司
2022-02-25
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201200185
收到按照《关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知》(国食药监注[2012]116号)公布的非处方药范本对本品说明书进行修改的备案资料,修改后药品说明书与公布的非处方药范本完全一致。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2012-06-07
根痛平胶囊
CXZS0502511
每粒装0.5克
胶囊剂
国药准字Z20090175
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东鑫齐药业有限公司
鲁备200800587
增加“10片/板×4板/盒,10片/板×3板/盒,10片/板×2板/盒”包装规格。
2008-07-02
乳宁片
CYZS0502005
每基片重0.32g
片剂
国药准字Z20063816
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东鑫齐药业有限公司
鲁备200800586
增加10片/板×3板/盒,8片/板×3板/盒包装规格。
2008-07-02
铝碳酸镁咀嚼片
CYHS0600434
0.5g
片剂
国药准字H20074156
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东鑫齐药业有限公司
鲁备201000673
增加“每板6粒,2板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。申请人对申报资料的真实性、完整性负责。
2010-12-27
华蟾素胶囊
CXZS0505426
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20090944
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东鑫齐药业有限公司
鲁备201000668
按照《中国药典》2010年版对健胃消食片、感冒止咳颗粒的药品说明书进行修改,修改后药说明书与《中国药典》2010年版完全一致。 说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
2010-12-24
健胃消食片等2个品种
CYZS0600299
每片重0.5克
片剂
国药准字Z20093343
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东鑫齐药业有限公司

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