山东颐和制药有限公司

  • 别名: 山东颐和制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王玉君
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1992-05-19
  • 统一社会信用代码: 91371323168573574W
  • 组织机构代码: 168573574
  • 工商注册号: 371323228006847
  • 纳税人识别号: 91371323168573574W
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1992-05-19至2027-11-14
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 沂水县市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省临沂市沂水县经济开发区汉江路6号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200488
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2020-09-10
  • 有效期至: 2025-09-09
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 山东省临沂市沂水县经济开发区汉江路6号:原料药。
  • 生产范围: 山东省临沂市沂水县经济开发区汉江路6号:原料药(蒙脱石)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500788
腹痛水
山东鲁银颐和药业有限公司
补充申请
2006-03-30
2007-04-20
已发批件山东省 ES531243805CN
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CYZB0500787
元胡止痛片
山东鲁银颐和药业有限公司
补充申请
2006-03-30
2007-08-02
已发通知件山东省 ET350934692CN
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CYZB0500786
三七止血片
山东鲁银颐和药业有限公司
补充申请
2006-03-30
2007-03-05
制证完毕-已发批件山东省 EP737065247CN
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CYZS0501410
五虎散
山东鲁银颐和药业有限公司
仿制
11
2005-06-10
2008-05-09
制证完毕-已发批件山东省 EW866890600CN
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Y0414343
新复方大青叶片
山东鲁银颐和药业有限公司
补充申请
2004-11-12
2005-05-27
已发批件山东省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010777
蒙脱石
原料药
山东颐和制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字Z20083052
五虎散
每袋装6g
散剂
山东鲁银颐和药业有限公司
中药
国产
2008-05-04

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
蒙脱石散
粉末剂/散剂
3g
10
0.275
2.75
山东颐和制药有限公司
山东颐和制药有限公司
湖南
2022-06-06
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蒙脱石散
粉末剂/散剂
2g
12
0.2017
2.42
山东颐和制药有限公司
山东颐和制药有限公司
湖南
2022-06-06
查看
蒙脱石散
粉末剂/散剂
1g
12
0.1183
1.42
山东颐和制药有限公司
山东颐和制药有限公司
湖南
2022-06-06
查看
蒙脱石散
粉末剂/散剂
1g
0.13
山东颐和制药有限公司
山东颐和制药有限公司
湖南
2021-04-21
查看
蒙脱石散
粉末剂/散剂
3g
0.24
山东颐和制药有限公司
山东颐和制药有限公司
湖南
2021-04-21
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201100520
收到按照《关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知》(国食药监注[2011]350号)文公布的非处方药范本对本品说明书进行修改的备案资料,修改后药品说明书与公布的非处方药范本完全一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2011-10-08
复方大青叶合剂
??????
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东颐和制药有限公司
鲁备201100464
收到根据《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》(国食药监注[2011]206号)文公布的非处方药范本修订本品药品说明书的备案资料。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
2011-08-16
百咳静糖浆
(1)每瓶装100ml (2)每瓶装120ml(3) 每瓶装90ml
糖浆剂
国药准字Z37020421
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东颐和制药有限公司
鲁备201000669
按照《中国药典》2010年版对感冒止咳颗粒等九个品种十一个规格的药品说明书进行修改,修改后药说明书与《中国药典》2010年版完全一致。 说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
2010-12-24
感冒止咳颗粒等九个品种十一个规格
??????
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东颐和制药有限公司
鲁备200800350
说明书和标签增加警示语“运动员慎用”。
2008-04-30
复方满山红糖浆
每瓶装100ml 
糖浆剂
国药准字Z37021414
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东颐和制药有限公司
鲁备200800351
说明书和标签增加警示语“运动员慎用”。
2008-04-30
百咳静糖浆
(1)每瓶装100ml (2)每瓶装120ml(3) 每瓶装90ml
糖浆剂
国药准字Z37020421
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东颐和制药有限公司

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