山东颐和制药有限公司
- 别名: 山东颐和制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王玉君
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1992-05-19
- 统一社会信用代码: 91371323168573574W
- 组织机构代码: 168573574
- 工商注册号: 371323228006847
- 纳税人识别号: 91371323168573574W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-05-19至2027-11-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沂水县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省临沂市沂水县经济开发区汉江路6号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200488
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省临沂市沂水县经济开发区汉江路6号：原料药。
- 生产范围: 山东省临沂市沂水县经济开发区汉江路6号：原料药（蒙脱石）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0500786
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三七止血片
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山东鲁银颐和药业有限公司
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补充申请
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2006-03-30
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2007-03-05
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制证完毕－已发批件山东省 EP737065247CN
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CYZB0500788
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腹痛水
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山东鲁银颐和药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-03-30
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2007-04-20
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已发批件山东省 ES531243805CN
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查看 |
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CYZB0500787
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元胡止痛片
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山东鲁银颐和药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-03-30
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2007-08-02
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已发通知件山东省 ET350934692CN
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CYZS0501410
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五虎散
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山东鲁银颐和药业有限公司
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仿制
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11
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2005-06-10
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2008-05-09
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制证完毕－已发批件山东省 EW866890600CN
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Y0414343
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新复方大青叶片
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山东鲁银颐和药业有限公司
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补充申请
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—
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2004-11-12
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2005-05-27
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已发批件山东省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20010777
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蒙脱石
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原料药
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山东颐和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-22
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国药准字Z20083052
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五虎散
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每袋装6g
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散剂
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山东鲁银颐和药业有限公司
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中药
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国产
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2008-05-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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蒙脱石散
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粉末剂/散剂
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1g
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12
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0.1183
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1.42
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山东颐和制药有限公司
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山东颐和制药有限公司
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湖南
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2022-06-06
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查看 |
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蒙脱石散
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粉末剂/散剂
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3g
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10
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0.275
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2.75
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山东颐和制药有限公司
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山东颐和制药有限公司
|
湖南
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2022-06-06
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查看 |
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蒙脱石散
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粉末剂/散剂
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2g
|
12
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0.2017
|
2.42
|
山东颐和制药有限公司
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山东颐和制药有限公司
|
湖南
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2022-06-06
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查看 |
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蒙脱石散
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粉末剂/散剂
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1g
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—
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0.13
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—
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山东颐和制药有限公司
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山东颐和制药有限公司
|
湖南
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2021-04-21
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查看 |
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蒙脱石散
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粉末剂/散剂
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3g
|
—
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0.24
|
—
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山东颐和制药有限公司
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山东颐和制药有限公司
|
湖南
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2021-04-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201100520
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收到按照《关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知》（国食药监注[2011]350号）文公布的非处方药范本对本品说明书进行修改的备案资料，修改后药品说明书与公布的非处方药范本完全一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2011-10-08
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复方大青叶合剂
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—
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—
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??????
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东颐和制药有限公司
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—
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—
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鲁备201100464
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收到根据《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2011]206号）文公布的非处方药范本修订本品药品说明书的备案资料。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-08-16
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百咳静糖浆
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(1)每瓶装100ml (2)每瓶装120ml(3) 每瓶装90ml
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糖浆剂
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国药准字Z37020421
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东颐和制药有限公司
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—
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—
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—
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鲁备201000669
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按照《中国药典》2010年版对感冒止咳颗粒等九个品种十一个规格的药品说明书进行修改，修改后药说明书与《中国药典》2010年版完全一致。 说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2010-12-24
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感冒止咳颗粒等九个品种十一个规格
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—
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—
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—
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??????
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东颐和制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备200800350
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说明书和标签增加警示语“运动员慎用”。
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2008-04-30
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复方满山红糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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国药准字Z37021414
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东颐和制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备200800351
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说明书和标签增加警示语“运动员慎用”。
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2008-04-30
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百咳静糖浆
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—
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(1)每瓶装100ml (2)每瓶装120ml(3) 每瓶装90ml
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糖浆剂
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国药准字Z37020421
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东颐和制药有限公司
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