山东鲁北药业有限公司
- 别名: 山东鲁北药业有限公司
- 英文名: Shan Dong Lu Bei Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许庆东
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-12-06
- 统一社会信用代码: 91371624720708699F
- 组织机构代码: 720708699
- 工商注册号: 371624228004748
- 纳税人识别号: 91371624720708699F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-12-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 滨州市沾化区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、溶菌酶、玻璃酸酶原料药制造、销售；保健食品的销售；自营进出口业务，但国家限定经营或禁止经营的商品除外。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省滨州市沾化区中心路1145号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160236
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-17
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 山东省滨州市沾化区中心路1145号：片剂。
- 生产范围: 山东省滨州市沾化区中心路1145号：片剂。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H37021568
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溶菌酶含片
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20mg(12.5万单位)
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片剂
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—
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山东鲁北药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-22
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国药准字H37021658
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鹅去氧胆酸胶囊
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250mg
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胶囊剂
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—
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山东鲁北药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-22
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国药准字H37021659
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干酵母片
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0.3g(以干酵母计)
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片剂
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—
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山东鲁北药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-22
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国药准字H37021660
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谷维素片
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10mg
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片剂
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—
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山东鲁北药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-22
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国药准字H37021664
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溶菌酶肠溶片
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10mg(6.25万个单位)
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片剂
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—
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山东鲁北药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
溶菌酶肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
54
|
0.45
|
24.3
|
山东鲁北药业有限公司
|
山东鲁北药业有限公司
|
山东
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2018-12-18
|
— |
|
溶菌酶肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
54
|
0.45
|
24.3
|
山东鲁北药业有限公司
|
山东鲁北药业有限公司
|
山东
|
2018-11-30
|
— |
|
肠多糖片
|
片剂
|
10mg
|
15
|
0.86
|
12.9
|
山东鲁北药业有限公司
|
山东鲁北药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
溶菌酶肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
54
|
0.46
|
24.73
|
山东鲁北药业有限公司
|
山东鲁北药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
蹄甲多肽片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
0.52
|
15.51
|
山东鲁北药业有限公司
|
山东鲁北药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100314
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收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在本品出厂药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”警示标识的 备案资料。
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2011-05-31
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氯霉素片、甲硝唑片、去痛片
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—
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东鲁北药业有限公司
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—
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—
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—
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鲁备200900273
|
收到增加“铝塑包装，15片×1板/盒”包装规格的备案材料。
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2009-06-30
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肠多糖片
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—
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10mg
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片剂
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国药准字H37023534
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东鲁北药业有限公司
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—
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—
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—
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|
鲁备200900137
|
同意本品增加“8片×5板/盒”包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2009-04-03
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溶菌酶含片
|
—
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20mg(12.5万单位)
|
片剂
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国药准字H37021568
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁北药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
鲁备201500719
|
同意增加上海长城药业有限公司为本品原料药生产厂家。
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2015-11-12
|
溶菌酶含片
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—
|
—
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—
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东鲁北药业有限公司
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—
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—
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—
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