山东鲁宁药业有限公司
- 别名: 山东鲁宁药业有限公司
- 英文名: Shandong Luning Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙钊
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2012-07-25
- 统一社会信用代码: 913705230509263382
- 组织机构代码: 050926338
- 工商注册号: 370523200014051
- 纳税人识别号: 913705230509263382
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-07-25至2032-07-25
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广饶县市场监督管理局
- 经营范围: 第一类医疗器械生产；第一类医疗器械批发；第二类医疗器械批发；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品的生产销售；化工产品（不含易制毒、剧毒易燃易爆危险化学品）的生产销售；经核准的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 广饶县稻庄镇綦公路以北，永安路以东
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160266
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2021-01-20
- 有效期至: 2026-01-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号：片剂、颗粒剂、原料药。
- 生产范围: 山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号：片剂、颗粒剂、原料药（布林佐胺、阿齐沙坦、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、硫辛酸）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403893
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硫辛酸片
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山东鲁宁药业有限公司
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仿制
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3
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2024-11-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403894
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硫辛酸片
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山东鲁宁药业有限公司
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仿制
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3
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2024-11-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402557
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恩格列净片
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山东鲁宁药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402558
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恩格列净片
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山东鲁宁药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400593
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甲钴胺片
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山东鲁宁药业有限公司
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仿制
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4
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2024-02-08
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244511
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苯甲酸阿格列汀片
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25mg（以C₁₈H₂₁N₅O₂计）
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片剂
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山东鲁宁药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字H20233017
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他达拉非片
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20mg
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片剂
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—
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山东鲁宁药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-09
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国药准字H37023569
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肝素钠含片
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2400抗Xa因子国际单位
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片剂
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—
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山东鲁宁药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-30
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国药准字H20003571
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溶菌酶含片
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20mg(12.5万单位)
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片剂
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—
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山东鲁宁药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-30
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国药准字H37023165
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磺啶冰黄片
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复方
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片剂
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—
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山东鲁宁药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东鲁宁药业有限公司
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苯甲酸阿格列汀片
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25mg
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片剂
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视同通过
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2024-08-05
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4类
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国药准字H20244511(2024-07-30)
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山东鲁宁药业有限公司
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他达拉非片
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20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-01-11
|
4类
|
国药准字H20233017(2023-01-09)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
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他达拉非
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片剂
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20mg
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—
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国药准字H20233017
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山东鲁宁药业有限公司
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山东鲁宁药业有限公司
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2023-01-09
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201700209
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同意增加庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因生产厂家：重庆西南制药二厂有限责任公司，增加维生素B12生产厂家：宁夏金维制药股份有限公司。
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2017-05-08
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庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
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每袋含硫酸庆大霉素2万单位,盐酸普鲁卡因0.1g
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颗粒剂
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国药准字H37023164
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东鲁宁药业有限公司
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—
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—
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鲁备2023038584
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庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒等5个品种的上市许可持有人和生产企业的地址名称由“东营市广饶县綦公路以北，永安路以东”变更为“山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号”，实际地址未发生变更；说明书和/或标签的上市许可持有人和生产企业的地址名称进行相应修订。品种包括：庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒（国药准字H37023164）、他达拉非片（国药准字H20233017）、磺啶冰黄片（国药准字H37023165）、肝素钠含片（国药准字H37023569）、溶菌酶含片（国药准字H20003571）。
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2023-11-30
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庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒等5个品种
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国药准字H37023164 国药准字H20233017 国药准字H37023165 国药准字H37023569 国药准字H20003571
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东鲁宁药业有限公司
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山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号
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山东鲁宁药业有限公司
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山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号
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