山东鲁杰生物制药有限公司
- 别名: 山东鲁杰生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 梁邦领
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-12-26
- 统一社会信用代码: 91370900266330154H
- 组织机构代码: 266330154
- 工商注册号: 371020018611291
- 纳税人识别号: 91370900266330154H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-12-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰安市市场监督管理局
- 经营范围: 生物工程产品（注射用重组人白介素-2）的生产销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省泰安市大汶口工业园上泉路南首
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160301
- 分类码: As
- 发证日期: 2021-05-31
- 有效期至: 2026-05-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 山东省泰安市大汶口工业园上泉路南首：治疗用生物制品。
- 生产范围: 山东省泰安市大汶口工业园上泉路南首：治疗用生物制品(注射用人白介素-2)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB0700037
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注射用重组人白介素-2
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威海安捷医药生物技术有限公司
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补充申请
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—
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2007-06-04
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2008-06-01
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制证完毕－已发批件山东省 EX028995109CN
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查看 |
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CSB01022
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注射用重组人白细胞介素-2
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威海安捷医药生物技术有限公司
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补充申请
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1
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2001-12-26
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2002-06-17
|
审批完毕
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查看 |
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CSB01021
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注射用重组人白细胞介素-2
|
威海安捷医药生物技术有限公司
|
补充申请
|
1
|
2001-12-26
|
2002-06-17
|
审批完毕
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20010070
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注射用重组人白介素-2
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10万IU/支
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注射剂（冻干粉针剂）
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—
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山东鲁杰生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-05-12
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国药准字S20020054
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注射用重组人白介素-2
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50万IU/支
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注射剂（冻干粉针剂）
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—
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山东鲁杰生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-05-12
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国药准字S20020053
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注射用重组人白介素-2
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20万IU/支
|
注射剂（冻干粉针剂）
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—
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山东鲁杰生物制药有限公司
|
生物制品
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国产
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2020-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人白介素-2
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注射剂
|
0.2miu
|
1
|
18.94
|
18.94
|
山东鲁杰生物制药有限公司
|
山东鲁杰生物制药有限公司
|
宁夏
|
2010-12-26
|
— |
|
注射用重组人白介素-2
|
注射剂
|
0.5miu
|
1
|
42.3
|
42.3
|
山东鲁杰生物制药有限公司
|
山东鲁杰生物制药有限公司
|
宁夏
|
2010-12-26
|
— |
|
注射用重组人白介素-2
|
注射剂
|
0.2miu
|
1
|
25.65
|
25.65
|
山东鲁杰生物制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
— |
|
注射用重组人白介素-2
|
注射剂
|
0.1miu
|
1
|
10.99
|
10.99
|
山东鲁杰生物制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
— |
|
注射用重组人白介素-2
|
注射剂
|
0.5miu
|
1
|
59.9
|
59.9
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山东鲁杰生物制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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