山东鲁润阿胶健康产业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 邓来义
经营状态: 在业
成立日期: 2004-12-15
统一社会信用代码: 91371724MA3CMNBJ18
组织机构代码: MA3CMNBJ1
工商注册号: 652922050000549
纳税人识别号: 91371724MA3CMNBJ18
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-12-15至无固定期限
行业: 食品制造业
登记机关: 巨野县市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务；食品生产；食品销售；食品互联网销售；调味品生产；粮食加工食品生产；饮料生产；茶叶制品生产；婴幼儿配方食品生产；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；动物饲养；第二类增值电信业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；农副产品销售；地产中草药(不含中药饮片）购销；食用农产品初加工；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；食用农产品零售；食品进出口；货物进出口；中草药种植；工程和技术研究和试验发展；母婴用品销售；日用百货销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；特殊医学用途配方食品销售；未经加工的坚果、干果销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南

许可/备案信息

编号: 鲁20160331
分类码: Azy
发证日期: 2021-10-24
有效期至: 2026-10-23
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 林炳勇
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
剂型: 胶剂
生产地址: 山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南：胶剂、中药饮片。
生产范围: 山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南：胶剂、中药饮片（炮制范围：净制、炒制、燀制）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZT1601152	阿胶	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	补充申请	—	2017-12-08	2018-01-04	制证完毕－已发批件山东省 1072207528227	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20174078	阿胶	—	胶剂	—	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	中药	国产	2022-08-17
国药准字Z65020191	阿胶	—	胶剂	—	鲁润阿胶药业温宿有限公司	中药	国产	2015-09-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2022007024	改变国内生产药品的有效期（直接接触产品的内包材为聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔），由36个月变更为60个月。包装规格：3g/盒，15g/盒，18g/盒，21g/盒，24g/盒，31.25g/盒，125g/盒，188g/盒，220g/盒，248g/盒，250g/盒，252g/盒。说明书和标签按照国家食品药品监督管理局24号令等有关规定修订，其他照原批件执行。	2022-03-15	阿胶	CYZT1601152	—	胶剂	国药准字Z20174078	山东省药品监督管理局	已备案	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南	—	—
鲁备2022005303	改变国内生产药品的有效期，由24个月变更为36个月。	2022-03-03	阿胶	CYZT1601152	—	胶剂	国药准字Z20174078	山东省药品监督管理局	已备案	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南	—	—
鲁备2021091149	删除原说明书中“聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔，62.5g/盒、375g/盒、500g/盒”三种包装规格；并增加新的包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片；药品包装用铝箔。3g/盒、18g/盒、24g/盒；聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋。3g/袋、12g/袋、24g/袋、36g/袋、10kg/箱。变更后包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒3g。聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒18g。聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒24g。聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒31.25g。聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒125g。聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒188g。聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒220g。聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒248g。聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒250g。聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒252g。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋3g。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋12g。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋24g。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋36g。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋30g。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋125g。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋250g。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋500g。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋10kg。聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：每袋20kg。	2021-08-23	阿胶	CYZT1601152	—	胶剂	国药准字Z20174078	山东省药品监督管理局	已备案	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南	—	—
鲁备201800534	收到变更包装规格的备案资料。本品为“聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔”包装，删除“240g/盒，260g/盒，280g/盒”并增加“31.25g/盒，62.5g/盒，375g/盒”的包装规格。变更后包装规格为“聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔：31.25g/盒，62.5g/盒，125g/盒，188g/盒，220g/盒，248g/盒，250g/盒，252g/盒，375g/盒，500g/盒。125g/袋，250g/袋，500g/袋。20kg/箱。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。	2018-12-17	阿胶	CYZT1601152	—	胶剂	国药准字Z20174078	山东省药品监督管理局	已备案	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	—	—	—	—	—
吉备2021110957	根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔，31.25克/板4板/盒、31.25克/板8板/盒、31.25克/板*16板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。	2021-12-31	阿胶	—	—	胶剂	国药准字Z22025756	吉林省药品监督管理局	已备案	山东鲁润阿胶健康产业有限公司	山东省巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路)中段路南	吉林双药药业集团有限公司	双辽市辽东经济园区	—	—

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