山东鲁盛制药有限公司
- 别名: 山东鲁盛制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-05-27
- 统一社会信用代码: 91371400576614101Y
- 组织机构代码: 576614101
- 工商注册号: 371403200004710
- 纳税人识别号: 91371400576614101Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 德州经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产许可证核准范围内的药品生产（有效期限以许可证为准）；化工原料、医药辅料及医药中间体（不含危险、监控、食用及易燃易爆化学品）的生产销售及经营销售；房屋租赁；机械设备租赁及销售；仪器仪表租赁及销售；货物及技术进出口业务；医药、化学、生物、化妆品技术服务、开发和技术转让(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 德州经济开发区晶华大道以东、北连接线以北、中服大道以南、乐华陶瓷公司以西
许可/备案信息
- 编号: 鲁20150508
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;干混悬剂;散剂
- 生产地址: 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处瑞康大道499号：小容量注射剂、片剂、干混悬剂、散剂、原料药。
- 生产范围: 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处瑞康大道499号：小容量注射剂、片剂、干混悬剂、散剂、原料药（米屈肼、硫酸钠、叶酸、消旋α-生育酚、维生素A棕榈酸酯、吲哚布芬）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301923
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多种维生素注射液（13）
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山东鲁盛制药有限公司、华北制药股份有限公司
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仿制
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3
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2023-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301441
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吲哚布芬片
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山东鲁盛制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-05-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301087
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盐酸氨溴索注射液
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山东鲁盛制药有限公司、青岛金峰制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-05-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301086
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盐酸氨溴索注射液
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山东鲁盛制药有限公司、青岛金峰制药有限公司
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补充申请
|
原6
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2023-05-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300981
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盐酸特比萘芬阴道泡腾片
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山东鲁盛制药有限公司、青岛金峰制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-05-07
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234520
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复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
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本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g。
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散剂
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—
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山东鲁盛制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2023-11-21
|
|
国药准字H20143266
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盐酸氨溴索注射液
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2ml:15mg
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注射剂
|
—
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山东鲁盛制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2019-05-31
|
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国药准字H20143267
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盐酸氨溴索注射液
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4ml:30mg
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注射剂
|
—
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青岛金峰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-05-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
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64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
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28.35
|
113.4
|
山东鲁盛制药有限公司
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山东鲁盛制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
28.35
|
113.4
|
山东鲁盛制药有限公司
|
山东鲁盛制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
28.35
|
113.4
|
山东鲁盛制药有限公司
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山东鲁盛制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
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64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
28.35
|
113.4
|
山东鲁盛制药有限公司
|
—
|
湖南
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2024-08-21
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查看 |
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复方聚乙二醇电解质散(III)
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粉末剂/散剂
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64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
22.7
|
90.8
|
山东鲁盛制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-08-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东鲁盛制药有限公司
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复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
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64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
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粉末剂/散剂
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视同通过
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2023-11-24
|
4类
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国药准字H20234520(2023-11-21)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
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聚乙二醇4000、硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠
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散剂
|
本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g。
|
—
|
国药准字H20234520
|
山东鲁盛制药有限公司
|
山东鲁盛制药有限公司
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2023-11-21
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2024000304
|
盐酸氨溴索注射液（规格2ml：15mg，国药准字H20143266）持有人为山东鲁盛制药有限公司，原委托青岛金峰制药有限公司生产，现申报生产场地变更（增加自产，自产生产地址为山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处瑞康大道499号，山东鲁盛制药有限公司，小容量注射剂车间301生产线），处方及标准未发生变更，部分工艺参数、部分设备、生产批量发生变更，新生产场地生产产品说明书和标签中生产场地信息进行相应修订。
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2024-01-11
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盐酸氨溴索注射液
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—
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2ml:15mg
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注射剂
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国药准字H20143266
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东鲁盛制药有限公司
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山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处瑞康大道499号
|
山东鲁盛制药有限公司
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山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处瑞康大道499号
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—
|
—
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|
鲁备2024005171
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复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的标签、说明书增加一致性评价标志。
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2024-02-18
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复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
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CYHS2200768
|
本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g。
|
散剂
|
国药准字H20234520
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁盛制药有限公司
|
山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处瑞康大道499号
|
山东鲁盛制药有限公司
|
山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处瑞康大道499号
|
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