山东鲁药制药有限公司

  • 别名: 山东鲁药制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 许卫东
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2006-08-03
  • 统一社会信用代码: 91371726791524766W
  • 组织机构代码: 791524766
  • 工商注册号: 371700400001692
  • 纳税人识别号: 91371726791524766W
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2006-08-03至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 鄄城县市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;药品零售;药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:药品委托生产;医用包装材料制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);中药提取物生产;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省菏泽市鄄城人民街东段鲁药工业园1号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20160254
  • 分类码: AhzBhz
  • 发证日期: 2020-12-22
  • 有效期至: 2025-12-21
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 鄄城县人民街东段鲁药工业园1号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。
  • 生产范围: 鄄城县人民街东段鲁药工业园1号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401803
强力枇杷露
湖北济安堂药业股份有限公司、蓬莱金创药业有限公司
补充申请
原9
2024-09-20
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CYZB2201340
冠心苏合胶囊
河北睿济堂中药股份有限公司、蓬莱金创药业有限公司
补充申请
2022-11-16
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CYZB1900458
冠心苏合胶囊
蓬莱金创药业有限公司、山东鲁药制药有限公司
补充申请
2019-02-02
2019-03-04
已发件 山东省 1024226434932
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CYZB1900444
天麻胶囊
蓬莱金创药业有限公司、山东鲁药制药有限公司
补充申请
2019-02-02
2019-03-14
已发件 山东省 1024226433532
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CYZB1900449
咳特灵胶囊
蓬莱金创药业有限公司、山东鲁药制药有限公司
补充申请
2019-02-02
2019-03-04
已发件 山东省 1024226434932
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22023331
脑心舒口服液
每支装10ml
合剂
蓬莱金创药业有限公司
中药
国产
2021-03-23
国药准字Z37020031
生脉饮
每支装10ml
口服液
蓬莱金创药业有限公司
中药
国产
2021-03-08
国药准字H22024920
牡蛎碳酸钙颗粒
5g:50mg(按Ca计)
颗粒剂
蓬莱金创药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字Z37020034
养血当归糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
蓬莱金创药业有限公司
中药
国产
2020-05-09
国药准字Z37020035
强力枇杷露
每瓶装100ml
糖浆剂
蓬莱金创药业有限公司
中药
国产
2020-04-17

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
益母草颗粒
颗粒剂
15g
10
1.481
14.81
山东鲁药制药有限公司
山东鲁药制药有限公司
山东
2024-07-02
查看
益母草颗粒
颗粒剂
15g
10
1.481
14.81
山东鲁药制药有限公司
山东鲁药制药有限公司
山东
2024-06-07
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萘哌地尔分散片
片剂
25mg
8
2.6413
21.13
蓬莱金创药业有限公司
蓬莱金创药业有限公司
浙江
2024-01-04
查看
补中益气合剂
口服液体剂
10ml
8
5.88
47.04
蓬莱金创药业有限公司
蓬莱金创药业有限公司
浙江
2024-01-04
查看
补中益气合剂
口服液体剂
10ml
12
5.88
70.56
蓬莱金创药业有限公司
蓬莱金创药业有限公司
浙江
2024-01-04
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备200900538
收到增加“每袋6片、每袋24片。”包装规格的备案材料。
2009-10-15
牛黄解毒片
每片重0.35g
片剂
国药准字Z37020134
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东鲁药制药有限公司
鲁备200900490
根据国家局国食药监办【2008】164号文要求在包装标签、说明书中增加“运动员慎用”内容。
2009-09-17
复方川贝精片
每片重0.26g
片剂
国药准字Z37021282
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东鲁药制药有限公司
鲁备2022021645
根据国家局公告(2021年第88号)要求,对本品的不良反应、禁忌、注意事项进行修订,其它内容与原说明书一致。
2022-07-20
感冒清热颗粒
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z37020129
山东省药品监督管理局
已备案
山东鲁药制药有限公司
鄄城县人民街东段鲁药工业园1号
山东鲁药制药有限公司
鄄城县人民街东段鲁药工业园1号
鲁备200900234
同意本品增加“每瓶120片,每瓶180片”包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
2009-06-09
复方丹参片
薄膜衣小片,每片重0.26g(相当于饮片0.6g)
片剂
国药准字Z37020133
山东省食品药品监督管理局
已备案
山东鲁药制药有限公司
鲁备202000595
收到增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶15片”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用复合膜:每袋50片;口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶15片,每瓶50片,每瓶100片;药用铝塑板:12片/板×4板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2020-08-21
养血安神片
基片重约0.25g(相当总药材1.1g)
片剂
国药准字Z37020132
山东省药品监督管理局
已备案
山东鲁药制药有限公司

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