山东鲁药制药有限公司
- 别名: 山东鲁药制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许卫东
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2006-08-03
- 统一社会信用代码: 91371726791524766W
- 组织机构代码: 791524766
- 工商注册号: 371700400001692
- 纳税人识别号: 91371726791524766W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-08-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 鄄城县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;药品零售;药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:药品委托生产;医用包装材料制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);中药提取物生产;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省菏泽市鄄城人民街东段鲁药工业园1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160254
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 鄄城县人民街东段鲁药工业园1号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 鄄城县人民街东段鲁药工业园1号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2401803
|
强力枇杷露
|
湖北济安堂药业股份有限公司、蓬莱金创药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-09-20
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2201340
|
冠心苏合胶囊
|
河北睿济堂中药股份有限公司、蓬莱金创药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB1900458
|
冠心苏合胶囊
|
蓬莱金创药业有限公司、山东鲁药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-02-02
|
2019-03-04
|
已发件 山东省 1024226434932
|
查看 |
CYZB1900444
|
天麻胶囊
|
蓬莱金创药业有限公司、山东鲁药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-02-02
|
2019-03-14
|
已发件 山东省 1024226433532
|
查看 |
CYZB1900449
|
咳特灵胶囊
|
蓬莱金创药业有限公司、山东鲁药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-02-02
|
2019-03-04
|
已发件 山东省 1024226434932
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z22023331
|
脑心舒口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
蓬莱金创药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-23
|
国药准字Z37020031
|
生脉饮
|
每支装10ml
|
口服液
|
—
|
蓬莱金创药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-08
|
国药准字H22024920
|
牡蛎碳酸钙颗粒
|
5g:50mg(按Ca计)
|
颗粒剂
|
—
|
蓬莱金创药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-09
|
国药准字Z37020034
|
养血当归糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
|
蓬莱金创药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-09
|
国药准字Z37020035
|
强力枇杷露
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
|
蓬莱金创药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-17
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
益母草颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
1.481
|
14.81
|
山东鲁药制药有限公司
|
山东鲁药制药有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
益母草颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
1.481
|
14.81
|
山东鲁药制药有限公司
|
山东鲁药制药有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
萘哌地尔分散片
|
片剂
|
25mg
|
8
|
2.6413
|
21.13
|
蓬莱金创药业有限公司
|
蓬莱金创药业有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
补中益气合剂
|
口服液体剂
|
10ml
|
8
|
5.88
|
47.04
|
蓬莱金创药业有限公司
|
蓬莱金创药业有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
补中益气合剂
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
5.88
|
70.56
|
蓬莱金创药业有限公司
|
蓬莱金创药业有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鲁备200900538
|
收到增加“每袋6片、每袋24片。”包装规格的备案材料。
|
2009-10-15
|
牛黄解毒片
|
—
|
每片重0.35g
|
片剂
|
国药准字Z37020134
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鲁备200900490
|
根据国家局国食药监办【2008】164号文要求在包装标签、说明书中增加“运动员慎用”内容。
|
2009-09-17
|
复方川贝精片
|
—
|
每片重0.26g
|
片剂
|
国药准字Z37021282
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鲁备2022021645
|
根据国家局公告(2021年第88号)要求,对本品的不良反应、禁忌、注意事项进行修订,其它内容与原说明书一致。
|
2022-07-20
|
感冒清热颗粒
|
—
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
国药准字Z37020129
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁药制药有限公司
|
鄄城县人民街东段鲁药工业园1号
|
山东鲁药制药有限公司
|
鄄城县人民街东段鲁药工业园1号
|
—
|
—
|
鲁备200900234
|
同意本品增加“每瓶120片,每瓶180片”包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2009-06-09
|
复方丹参片
|
—
|
薄膜衣小片,每片重0.26g(相当于饮片0.6g)
|
片剂
|
国药准字Z37020133
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鲁备202000595
|
收到增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶15片”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用复合膜:每袋50片;口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶15片,每瓶50片,每瓶100片;药用铝塑板:12片/板×4板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2020-08-21
|
养血安神片
|
—
|
基片重约0.25g(相当总药材1.1g)
|
片剂
|
国药准字Z37020132
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台