山东齐都药业有限公司
- 别名: 山东齐都药业有限公司
- 英文名: Shandong Qidu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑家晴
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1989-11-27
- 统一社会信用代码: 91370305164323842H
- 组织机构代码: 164323842
- 工商注册号: 370300228063548
- 纳税人识别号: 91370305164323842H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-11-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临淄区市场监督管理局
- 经营范围: 药品研发、生产、销售；化工原料及产品的销售（不含危险化学品）；消毒剂、卫生用品的生产、销售；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省淄博市临淄区宏达路17号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160064
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;冲洗剂;片剂;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 山东省淄博市临淄区宏达路17号：大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、冲洗剂、片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、原料药、吸入制剂； 山东省淄博市临淄区人民东路28号：口服溶液剂、糖浆剂； 山东省淄博市临淄区敬仲镇敬仲路1号：原料药。
- 生产范围: 山东省淄博市临淄区宏达路17号：大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、冲洗剂、片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、原料药（羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉20、羟乙基淀粉40、羟乙基淀粉200/0.5、美他多辛、硫辛酸、盐酸托烷司琼、匹伐他汀钙、拉呋替丁、消旋卡多曲、尼麦角林、替米沙坦、氯化铵、甲磺酸帕珠沙星、左卡尼汀、盐酸莫西沙星、琥珀酸美托洛尔、盐酸帕洛诺司琼、葡萄糖酸钙、碳酸镧、碳酸氢钠、吗啉硝唑、盐酸溴己新、碳酸氢钠（大颗粒）、德拉沙星葡甲胺、艾考糊精、富马酸伏诺拉生、硫酸钾、盐酸甲氧氯普胺、利福布汀）、吸入制剂； 山东省淄博市临淄区人民东路28号：口服溶液剂、糖浆剂； 山东省淄博市临淄区敬仲镇敬仲路1号：原料药(硫酸氢氯吡格雷、丙氨酰谷氨酰胺、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403440
|
脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401555
|
腺苷注射液
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北京先通国际医药科技股份有限公司、山东齐都药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403154
|
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%）
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403155
|
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）
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山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403156
|
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247232
|
碳酸氢钠注射液
|
10ml：0.42g
|
注射剂
|
—
|
山东齐都药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-30
|
|
国药准字H20247233
|
碳酸氢钠注射液
|
10ml：0.84g
|
注射剂
|
—
|
山东齐都药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-30
|
|
国药准字H20244868
|
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）
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每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg
|
口服混悬剂
|
—
|
山东朗诺制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244751
|
对乙酰氨基酚片
|
0.5克
|
片剂
|
—
|
山东齐都药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244557
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml：0.3g
|
吸入制剂
|
—
|
山东齐都药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸镧咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
20
|
6.948
|
138.96
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
匹伐他汀钙片
|
片剂
|
2mg
|
36
|
0.2739
|
9.86
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
匹伐他汀钙片
|
片剂
|
2mg
|
36
|
0.2739
|
9.86
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
44.8
|
44.8
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
42
|
0.2651
|
11.1342
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东齐都药业有限公司
|
碳酸氢钠注射液
|
10ml:840mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
—
|
国药准字H20247233(2024-09-30)
|
|
山东齐都药业有限公司
|
碳酸氢钠注射液
|
10ml:420mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
—
|
国药准字H20247232(2024-09-30)
|
|
山东齐都药业有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）
|
20mg/1.68g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
国药准字H20244868(2024-09-10)
|
|
山东齐都药业有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
3类
|
国药准字H20244751(2024-08-27)
|
|
山东齐都药业有限公司
|
氟康唑氯化钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿昔洛韦片
|
阿昔洛韦
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20056584
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
2018-12-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20203722
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
2020-12-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
齐佶
|
国药准字H20050374
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
2020-12-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
匹伐他汀钙片
|
匹伐他汀钙
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H20140011
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
2020-10-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
50ml:左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.25g与氯化钠0.45g
|
—
|
国药准字H20203476
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
2020-09-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200165
|
收到增加“10粒×1板/盒，10粒×2板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-05-21
|
洛索洛芬钠胶囊
|
CXHB0601579
|
60mg(按无水洛索洛芬钠计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20070041
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800492
|
无水葡萄糖原料在原供应商“河北圣雪葡萄糖有限责任公司”的基础上增加“邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司”；氯化钠原料在原供应商“中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司”的基础上增加“山东肥城精制盐厂”。
|
2008-06-03
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
—
|
—
|
见附表
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800489
|
氯化钠原料在原供应商“中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司”的基础上增加“山东肥城精制盐厂”。
|
2008-06-03
|
氯化钠注射液
|
—
|
—
|
—
|
见附表
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800488
|
甲硝唑原料在原供应商“宜都东阳光制药有限公司”的基础上增加“武汉武药制药有限公司”。
|
2008-06-03
|
甲硝唑注射液
|
—
|
—
|
—
|
见附表
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800490
|
原料药“无水葡萄糖”的生产厂家在原供应商“河北圣雪葡萄糖有限责任公司”的基础上增加“邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司”。 。
|
2008-06-03
|
葡萄糖注射液
|
—
|
—
|
—
|
见附表
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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