山西惠达林曦医药科技有限公司
- 别名: 山西惠达林曦医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 晋20220188
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-10-17
- 有效期至: 2027-08-02
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是山西威奇达光明制药有限公司，生产地址是山西省大同市经济技术开发区第一医药园区，受托产品为盐酸多巴胺注射液。
- 生产范围: 受托方是山西威奇达光明制药有限公司，生产地址是山西省大同市经济技术开发区第一医药园区，受托产品为盐酸多巴胺注射液，盐酸左西替利嗪口服滴剂，己酮可可碱注射液，西咪替丁注射液，盐酸西替利嗪滴剂，二羟丙茶碱注射液，盐酸去氧肾上腺素注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2402447
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维生素B6注射液
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山西惠达林曦医药科技有限公司、成都天台山制药股份有限公司
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仿制
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3
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2024-08-01
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—
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CYHS2400649
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西咪替丁注射液
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山西惠达林曦医药科技有限公司、山西威奇达光明制药有限公司
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仿制
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3
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2024-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302369
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己酮可可碱注射液
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山西惠达林曦医药科技有限公司、山西威奇达光明制药有限公司
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仿制
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3
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2023-09-04
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—
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查看 |
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CYHS2301746
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盐酸多巴胺注射液
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山西惠达林曦医药科技有限公司、山西威奇达光明制药有限公司
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仿制
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3
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2023-06-29
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—
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CYHS2300828
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盐酸左西替利嗪口服滴剂
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山西惠达林曦医药科技有限公司、山西同达药业有限公司
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仿制
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4
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2023-03-18
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244302
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盐酸左西替利嗪口服滴剂
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20ml：100mg
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口服溶液剂
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山西同达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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山西惠达林曦医药科技有限公司
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盐酸左西替利嗪口服滴剂
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20ml:100mg
|
口服液体剂
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视同通过
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2024-07-05
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4类
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国药准字H20244302(2024-06-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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