亚宝药业集团股份有限公司
- 别名: 亚宝药业集团股份有限公司
- 英文名: Yabao Pharmaceutical Group Co.Ltd
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 任武贤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-06-18
- 统一社会信用代码: 9111030266310461XA
- 组织机构代码: 66310461X
- 工商注册号: 110302010277861
- 纳税人识别号: 9111030266310461XA
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-06-18至2057-06-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产化学药品、生物制品；技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；货物进出口、代理进出口、技术进出口；出租厂房；委托加工化学药品、生物制品、食品；技术检测。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160077
- 分类码: AhzBhzChDh
- 发证日期: 2024-01-19
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;软膏剂;贴剂;凝胶剂
- 生产地址: 山西省芮城县永乐南路139号：小容量注射剂，软膏剂，贴剂，中药提取，凝胶剂。山西省风陵渡经济开发区工业大道1号：片剂，精神药品，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，贴膏剂，软胶囊剂，冻干粉针剂，糊剂，乳膏剂，煎膏剂(膏滋)，原料药，中药提取，抗肿瘤原料药。
- 生产范围: 山西省芮城县永乐南路139号：小容量注射剂(含抗肿瘤药)，软膏剂，贴剂，中药提取，凝胶剂。山西省风陵渡经济开发区工业大道1号：片剂，精神药品(地西泮片)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，贴膏剂，软胶囊剂，冻干粉针剂，糊剂，乳膏剂，煎膏剂(膏滋)，原料药(曲克芦丁，门冬氨酸鸟氨酸，尼莫地平，茴拉西坦，奥拉西坦、吡拉西坦，硫酸双肼屈嗪，枸橼酸莫沙必利、盐酸异丙嗪、新鱼腥草素钠，三硅酸镁、氢氧化铝，芦丁，双嘧达莫，硫辛酸、氢氯噻嗪、盐酸普萘洛尔，氯喹那多、氯氮卓、盐酸洛美利嗪，硝苯地平，普罗雌烯，非那雄胺，甲磺酸左氧氟沙星、三磷酸胞苷二钠、奥扎格雷、细辛脑、盐酸氟桂利嗪、甲钴胺、尼麦角林、甘草酸二铵、氨来呫诺、枸橼酸托法替布、苯甲酸阿格列汀、硫酸氢氯吡格雷、盐酸法舒地尔、依达拉奉、替格瑞洛、富马酸二甲酯、硫普罗宁、阿加曲班，盐酸莫索尼定、卡络磺钠、甲磺酸达比加群酯、坎地沙坦酯、恩替卡韦，琥珀酸曲格列汀、间苯三酚，三甲基间苯三酚、盐酸阿考替胺、依折麦布，甲苯磺酸索拉非尼，枸橼酸莫沙必利，盐酸法舒地尔，格拉司琼、右泛醇，布立西坦、克立硼罗，黄芩苷)，中药提取，抗肿瘤原料药(甲苯磺酸索拉非尼、盐酸伊立替康、盐酸厄洛替尼、达卡巴嗪、盐酸氮芥、吉非替尼)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401879
|
人工牛黄甲硝唑胶囊
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401878
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401812
|
阿司匹林肠溶片
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401803
|
普瑞巴林胶囊
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401802
|
普瑞巴林胶囊
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244856
|
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
|
每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg
|
片剂
|
—
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244538
|
地氯雷他定口服溶液
|
60ml:30mg
|
口服溶液剂
|
—
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244594
|
硝苯地平控释片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H51020494
|
利福平胶囊
|
0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-14
|
|
国药准字Z14020785
|
小儿化痰止咳颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
—
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
孟鲁司特钠颗粒
|
颗粒剂
|
4mg
|
14
|
1.95
|
27.3
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
氯喹那多普罗雌烯阴道片
|
片剂
|
200mg/10mg
|
6
|
29.75
|
178.5
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
10mg
|
16
|
0.4463
|
7.14
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
5mg
|
16
|
0.2625
|
4.2
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
0.453
|
4.53
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
硝苯地平缓释片（Ⅰ）
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2024-08-09
|
原6类
|
国药准字H14020439(2020-08-06)
|
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
60ml:30mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
国药准字H20244538(2024-07-30)
|
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
硝苯地平控释片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244594(2024-07-30)
|
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
枸橼酸莫沙必利片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-28
|
原2类
|
国药准字H20090158(2024-02-29)
|
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
孟鲁司特钠颗粒
|
4mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
国药准字H20243458(2024-04-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯甲酸阿格列汀片
|
苯甲酸阿格列汀
|
片剂
|
25mg（以C18H21N5O2计）
|
—
|
国药准字H20193329
|
—
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
2019-11-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
—
|
国药准字H20084590
|
—
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
2019-03-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H14023578
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H14023577
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
硫辛酸注射液
|
硫辛酸
|
注射剂
|
12ml:300mg
|
—
|
国药准字H20203417
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
2020-08-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200130
|
按规定对红花注射液等3个品种的小盒进行备案。
|
2012-04-27
|
红花注射液等3个品种
|
—
|
每支装5ml
|
注射剂
|
国药准字Z14020783
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200126
|
按规定对丁桂儿脐贴等5个品种的药品说明书、小袋、小盒包装材料进行备案。
|
2012-04-23
|
丁桂儿脐贴等5个品种
|
—
|
每贴重1.6g
|
软膏剂
|
国药准字B20020882
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200116
|
按规定对丁桂儿脐贴说明书、小袋、小盒包装材料进行备案。
|
2012-04-09
|
丁桂儿脐贴
|
—
|
每贴重1.6g
|
软膏剂
|
国药准字B20020882
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200023
|
同意补充完善该药品说明书的安全性内容，即修订后的该药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项的内容按照附件内容执行。
|
2012-03-27
|
红花注射液
|
—
|
每支装20ml
|
注射剂
|
国药准字Z14020784
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200022
|
同意补充完善该药品说明书的安全性内容，即修订后的该药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项的内容按照附件内容执行。
|
2012-03-27
|
香丹注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z14020767
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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