临汾宝珠制药有限公司
- 别名: 临汾宝珠制药有限公司
- 英文名: Linfen Baozhu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 董隰生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-11-21
- 统一社会信用代码: 91141000754091076G
- 组织机构代码: 754091076
- 工商注册号: 141000000007561
- 纳税人识别号: 91141000754091076G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-11-21至2023-11-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临汾市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、销售：原料药（甘草锌、芦丁、甲硝唑、异烟肼、氢氧化铝）、片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、散剂、精神药品（地西泮片、艾司唑仑片）；中药提取；收购：中药材、农副产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区
许可/备案信息
- 编号: 晋20160131
- 分类码: AhztDh
- 发证日期: 2023-03-15
- 有效期至: 2026-06-09
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药，中药提取，散剂(口服五维葡萄糖)，精神药品。
- 生产范围: 山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(甘草锌，异烟肼，芦丁)，中药提取，散剂(口服五维葡萄糖)，精神药品(地西泮片，艾司唑仑片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400702
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口服维D2葡萄糖
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临汾宝珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250568
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甲硝唑片
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临汾宝珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB1950163
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异烟肼片
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临汾宝珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-02-14
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2020-04-27
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已发件 山西省 1077759377733
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查看 |
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CYHB0504177
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硝苯地平片
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临汾宝珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-06-22
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2007-06-01
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB0504178
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酚酞片
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临汾宝珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-05-22
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2007-03-05
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制证完毕－已发批件山西省 EP737065383CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H14023074
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口服维D2葡萄糖
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500g
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散剂
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—
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临汾宝珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-19
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国药准字H14023082
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维U颠茄铝胶囊Ⅲ
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维生素U50mg;氢氧化铝140mg
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胶囊剂
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—
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临汾宝珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-11
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国药准字H14023088
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牡蛎碳酸钙颗粒
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5g:50mg(按Ca计)
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颗粒剂
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—
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临汾宝珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-27
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国药准字H14022493
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甲氧氯普胺片
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5mg
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片剂
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—
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临汾宝珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-27
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国药准字H14021489
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马来酸氯苯那敏片
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4mg
|
片剂
|
—
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临汾宝珠制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异烟肼片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.039
|
3.9
|
临汾宝珠制药有限公司
|
临汾宝珠制药有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
48
|
0.0667
|
3.2
|
临汾宝珠制药有限公司
|
临汾宝珠制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.0295
|
2.95
|
临汾宝珠制药有限公司
|
临汾宝珠制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
酚氨咖敏片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.182
|
18.2
|
临汾宝珠制药有限公司
|
临汾宝珠制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
枸橼酸喷托维林片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.16
|
16
|
临汾宝珠制药有限公司
|
临汾宝珠制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
临汾宝珠制药有限公司
|
甲硝唑片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-10-08
|
—
|
—
|
|
临汾宝珠制药有限公司
|
异烟肼片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2020-04-26
|
—
|
国药准字H14022499(2020-08-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H14022499
|
—
|
临汾宝珠制药有限公司
|
2020-04-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200151
|
维U颠茄铝胶囊III等9个品种因销售需要增加包装规格。
|
2012-05-21
|
维U颠茄铝胶囊III等九个品种
|
—
|
—
|
—
|
无
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
临汾宝珠制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200070
|
根据销售需要增加包装规格
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2012-03-12
|
三合钙咀嚼片等三个品种
|
—
|
—
|
—
|
无
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
临汾宝珠制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100490
|
增加药品的包装形式。
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2011-12-30
|
复胃散胶囊等五个品种
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
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国药准字Z14020869
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山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
临汾宝珠制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
晋备2022042645
|
变更制剂枸橼酸喷托维林片所用原料药的供应商： 枸橼酸喷托维林片所用的原料药枸橼酸喷托维林原供应商为丹东医创药业有限责任公司，现增加供应商河南普瑞制药有限公司，该供应商的枸橼酸喷托维林原料药登记号为Y20170002251，为已获得国家药品审评中心批准的原料药，与制剂共同审评审批结果为A。
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2023-01-05
|
枸橼酸喷托维林片
|
—
|
25mg
|
片剂
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国药准字H14022502
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
临汾宝珠制药有限公司
|
山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区
|
临汾宝珠制药有限公司
|
山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区
|
—
|
—
|
|
晋备2022041236
|
布洛芬片包装规格每瓶30片标签、说明书备案。
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2022-12-18
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
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国药准字H14021465
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
临汾宝珠制药有限公司
|
山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区
|
临汾宝珠制药有限公司
|
山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
