云鹏医药集团有限公司
- 别名: 云鹏医药集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: http://www.ypyyjt.com/
工商信息
- 法定代表人: 吴国臣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-09-15
- 统一社会信用代码: 911410027136140375
- 组织机构代码: 713614037
- 工商注册号: 141002000006719
- 纳税人识别号: 911410027136140375
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-09-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 襄汾县市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：片剂（含缓控制剂），硬胶囊剂(含青霉素类)，软膏剂、巴布膏剂、乳膏剂、贴膏剂、散剂、精神药品、胶贴、醒脑贴、退热贴、药用辅料、吸入粉雾剂、膜剂、中药饮片、中成药、颗粒剂，原料药、化工产品（不含危险化学品）、医用口罩、二类医疗器械、医用塑料制品、医用包装材料；销售：保健品、药茶、保健食品、消毒产品（危化品除外）、化妆品、洗涤剂、卫生材料、医药用品、药品中试产品；经营：药品研发、进出口业务（限本公司产品）、农产品收购、原辅材料；提供医药信息咨询及技术转让、互联网科技创新平台、房屋租赁的服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省临汾市襄汾县邓庄镇医药工业园区云鹏大道19号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160079
- 分类码: AhztBhDh
- 发证日期: 2024-03-05
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号：中药提取，原料药，精神药品，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂。
- 生产范围: 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号：中药提取，原料药(维生素U、亮菌甲素、诺氟沙星、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇、羧甲司坦，盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸雷尼替丁，泛酸钙、盐酸普萘洛尔、甲氧氯普胺，谷维素、利奈唑胺、硝苯地平、异烟肼、瑞舒伐他汀钙、维生素B6、维生素B2、马来酸氯苯那敏、西咪替丁、盐酸吗啉胍、阿哌沙班、磷酸西格列汀、氢氯噻嗪、布洛芬、甲硝唑、盐酸二甲双胍，吲哚美辛、磷酸苯丙哌林，呋喃妥因、恩格列净、富马酸伏诺拉生、吡罗昔康、盐酸美金刚，泛酸钙，维生素B2，硝苯地平，盐酸吗啉胍，马来酸氯苯那敏，盐酸坦索罗辛、利奥西呱、盐酸左旋沙丁胺醇、盐酸苯海拉明、呋喃唑酮、胱氨酸、盐酸异丙嗪，瑞舒伐他汀钙、异烟肼，盐酸普萘洛尔，吲哚美辛，氢氯噻嗪)，精神药品(苯巴比妥片、地西泮片)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401650
|
恩格列净片
|
云鹏医药集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401602
|
盐酸美金刚片
|
云鹏医药集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450244
|
氢氯噻嗪片
|
云鹏医药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450063
|
布洛芬缓释胶囊
|
云鹏医药集团有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-01-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302632
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
云鹏医药集团有限公司、沈阳康芝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-30
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093256
|
阿奇霉素片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
|
云鹏医药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-15
|
|
国药准字H20243376
|
利奈唑胺片
|
0.6g
|
片剂
|
—
|
云鹏医药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-19
|
|
国药准字H20083592
|
辛伐他汀片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
云鹏医药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
|
国药准字H20083593
|
辛伐他汀片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
云鹏医药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
|
国药准字H20233536
|
瑞舒伐他汀钙片
|
10mg（以C₂₂H₂₈FN₃O₆S计）
|
片剂
|
—
|
云鹏医药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-12
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.18
|
18
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.071
|
7.1
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
河南
|
2024-09-05
|
查看 |
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
0.2483
|
7.45
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
异烟肼片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.0761
|
7.61
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.242
|
14.52
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
云鹏医药集团有限公司
|
硫酸阿米卡星注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-03
|
原6类
|
—
|
|
云鹏医药集团有限公司
|
利奈唑胺片
|
600mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
4类
|
国药准字H20243376(2024-03-19)
|
|
云鹏医药集团有限公司
|
盐酸普萘洛尔片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2024-02-06
|
—
|
国药准字H14020768(2020-09-27)
|
|
云鹏医药集团有限公司
|
格列齐特缓释片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-27
|
原6类
|
国药准字H20113209(2021-02-09)
|
|
云鹏医药集团有限公司
|
瑞舒伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
4类
|
国药准字H20233546(2023-05-15)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H34021587
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
2020-09-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H14022006
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
2021-11-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg（以C22H28FN3O6S计）
|
—
|
国药准字H20233536
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
2023-05-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
格列齐特缓释片
|
格列齐特
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20113209
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
2023-10-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸普萘洛尔片
|
盐酸普萘洛尔
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H14020768
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
2024-02-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备2022035930
|
变更制剂所用原料药供应商：该制剂品种中土霉素原料药供应商为甘肃祁连山药业股份有限公司，现申请增加土霉素原料药的供应商大同同星抗生素有限责任公司（登记号：Y20190004629，与制剂共同审评审批结果“A”）
|
2022-12-23
|
土霉素片
|
—
|
0.25g(25万单位)
|
片剂(素片、糖衣片)
|
国药准字H14023933
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号
|
—
|
—
|
|
晋备2022027481
|
变更制剂所用原料药的供应商：1、该制剂品种中三硅酸镁原料药供应商为上海青平药业有限公司（登记号：Y20190001426，与制剂共同审评审批结果“A”），现申请增加临汾市倍安特制药有限公司的三硅酸镁（登记号：Y20200000013，与制剂共同审评审批结果“A”）；2、该制剂品种中泛酸钙原料药供应商为DSM Nutritional Products (UK) Ltd（登记号：Y20190009037，与制剂共同审评审批结果“A”），现申请增加云鹏医药集团有限公司的泛酸钙（登记号：Y20200000665，与制剂共同审评审批结果“A”）
|
2022-09-20
|
复方罗布麻片I
|
—
|
复方
|
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
|
国药准字H14023317
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号
|
—
|
—
|
|
晋备2022024089
|
变更制剂所用原料药的供应商：1、该制剂品种中三硅酸镁原料药供应商为上海青平药业有限公司（登记号：Y20190001426，与制剂共同审评审批结果“A”），现申请增加临汾市倍安特制药有限公司的三硅酸镁（登记号：Y20200000013，与制剂共同审评审批结果“A”）；2、该制剂品种中泛酸钙原料药供应商为DSM Nutritional Products (UK) Ltd（登记号：Y20190009037，与制剂共同审评审批结果“A”），现申请增加云鹏医药集团有限公司的泛酸钙（登记号：Y20200000665，与制剂共同审评审批结果“A”）
|
2022-08-23
|
复方利血平片
|
—
|
复方
|
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
|
国药准字H14023921
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号
|
—
|
—
|
|
晋备2022025335
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业注册地址，注册地址由“襄汾医药工业园区云鹏大道”变更为“山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号”
|
2022-08-11
|
复方丹参片
|
—
|
—
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
国药准字Z14020472
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号
|
—
|
—
|
|
晋备2022020657
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-07-01
|
西咪替丁片
|
CYHB0503925
|
0.1g
|
片剂(素片、薄膜衣片)
|
国药准字H20073078
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号
|
云鹏医药集团有限公司
|
山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
