山西普恒制药有限公司
- 别名: 山西普恒制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 晋20160006
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-10-25
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 山西省大同市经济技术开发区第二医药园区：小容量注射剂，冻干粉针剂，吸入制剂(一车间)，(01生产线，仅用于吸入用乙酰半胱氨酸溶液注册申报)。
- 生产范围: 山西省大同市经济技术开发区第二医药园区：小容量注射剂，冻干粉针剂，吸入制剂(一车间)，(01生产线，仅用于吸入用乙酰半胱氨酸溶液注册申报)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302419
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注射用硫酸奈替米星
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山西普恒制药有限公司、浙江普洛康裕制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201956
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吸入用乙酰半胱氨酸溶液
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浙江普洛康裕制药有限公司、山西优胜美特药业有限公司
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补充申请
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4
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2022-10-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB1803817
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盐酸法舒地尔注射液
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山西优胜美特药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-08-29
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2021-01-26
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1803873
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奥拉西坦注射液
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山西优胜美特药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-08-29
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2021-01-27
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制证完毕－已发批件山西省 1010586320432
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查看 |
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CYHS1700160
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右旋糖酐铁注射液
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山西优胜美特药业有限公司
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仿制
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4
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2018-07-02
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2019-05-08
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已发件 山西省 1067500756028
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20020015
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注射用硫酸奈替米星
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0.1g(10万单位)
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注射剂
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—
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浙江普洛康裕制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-20
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国药准字H14021746
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盐酸奈福泮注射液
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2ml:20mg
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注射剂
|
—
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山西惠瑞药业有限责任公司
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化学药品
|
国产
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2010-09-04
|
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国药准字H14020130
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硫酸卡那霉素注射液
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2ml:0.5g(50万单位)
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注射剂
|
—
|
山西惠瑞药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2010-09-04
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国药准字H14020231
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维生素B6注射液
|
2ml:0.1g
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注射剂
|
—
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山西惠瑞药业有限责任公司
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化学药品
|
国产
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2010-09-04
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国药准字H14020710
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硫酸小诺霉素注射液
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1ml:3万单位
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注射剂
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—
|
山西惠瑞药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2010-09-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用硫酸奈替米星
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
99.8
|
99.8
|
浙江普洛康裕制药有限公司
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山西普恒制药有限公司
|
河北
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2024-07-30
|
查看 |
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注射用硫酸奈替米星
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
99.8
|
99.8
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
山西普恒制药有限公司
|
河北
|
2024-07-17
|
查看 |
|
注射用硫酸奈替米星
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
山西普恒制药有限公司
|
广西
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2024-05-31
|
查看 |
|
注射用硫酸奈替米星
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
浙江普洛康裕制药有限公司
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山西普恒制药有限公司
|
广西
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2024-04-30
|
查看 |
|
注射用硫酸奈替米星
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
39.8
|
39.8
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浙江普洛康裕制药有限公司
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山西普恒制药有限公司
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云南
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2024-04-25
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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