常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司
- 别名: 常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高树华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-03-22
- 统一社会信用代码: 91130100063375467F
- 组织机构代码: 063375467
- 工商注册号: 130100400009507
- 纳税人识别号: 91130100063375467F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-03-22至2025-03-21
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 正定县市场监督管理局
- 经营范围: 从事生物技术和生物药品的技术研发、技术咨询、技术转让及技术服务(国家禁止和限制经营的除外,涉及行政许可的凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
许可/备案信息
- 编号: 冀20230022
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-07-10
- 有效期至: 2028-07-09
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是河北常山生化药业股份有限公司,生产地址是中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号,受托产品为艾本那肽注射液(暂无批准文号;规格0.2ml:2mg)。
- 生产范围: 受托方是河北常山生化药业股份有限公司,生产地址是中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号,受托产品为艾本那肽注射液(暂无批准文号;规格0.2ml:2mg)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHS2400034
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艾本那肽注射液
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常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司、河北常山生化药业股份有限公司
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新药
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1
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2024-04-25
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—
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查看 |
CXHL2301198
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CSCJC3456片
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常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司、河北常山生化药业股份有限公司
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新药
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1
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2023-11-01
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—
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查看 |
CXHL2301197
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CSCJC3456片
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常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司、河北常山生化药业股份有限公司
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新药
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1
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2023-11-01
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—
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查看 |
CXHB1900001
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艾本那肽注射液
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河北常山生化药业股份有限公司、常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司
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补充申请
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—
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2019-01-10
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2019-03-26
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已发件 河北省 1024226129932
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查看 |
CXHB1900002
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艾本那肽注射液
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河北常山生化药业股份有限公司、常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司
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补充申请
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—
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2019-01-10
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2019-03-26
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已发件 河北省 1024226129932
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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