平安盐野义有限公司
- 别名: 平安盐野义有限公司
- 英文名: Ping An-Shionogi Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李纬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-08-02
- 统一社会信用代码: 91320192716232368Y
- 组织机构代码: 716232368
- 工商注册号: 320104000002875
- 纳税人识别号: 91320192716232368Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-08-02至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 南京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 保健食品销售；医药科技开发；科技信息咨询；金属材料、建筑材料、电子产品及器件、五金工具、针纺织品销售；化工原料（不含危险化学品）及医药中间体的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京经济技术开发区恒飞路1号
许可/备案信息
- 编号: 沪20230269
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-07-24
- 有效期至: 2028-07-23
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是南京长澳制药有限公司，生产地址是南京市江北新区科新路63号，受托产品为恩昔特韦片。
- 生产范围: 受托方是南京长澳制药有限公司，生产地址是南京市江北新区科新路63号，受托产品为恩昔特韦片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2400230
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甲苯磺酸纳地美定
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Shionogi Pharma Co., Ltd. Tokushima Plant、Shionogi & Co., Ltd.、平安盐野义有限公司
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—
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2024-12-30
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—
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—
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查看 |
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JTH2400227
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(7R)-7-氢氧化物对照品
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Shionogi Co., Ltd.、Shionogi & Co., Ltd.、平安盐野义有限公司
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—
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—
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2024-12-30
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—
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—
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查看 |
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JTH2400231
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甲苯磺酸纳地美定对照品
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Shionogi Pharma Co., Ltd. Tokushima Plant、Shionogi & Co., Ltd.、平安盐野义有限公司
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—
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2024-12-30
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—
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—
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查看 |
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JTH2400229
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纳地美定-N-氧化物对照品
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Shionogi Co., Ltd.、Shionogi & Co., Ltd.、平安盐野义有限公司
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—
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—
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2024-12-30
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—
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—
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查看 |
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JTH2400228
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(7S)-7-氢氧化物对照品
|
Shionogi Co., Ltd.、平安盐野义有限公司
|
—
|
—
|
2024-12-30
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—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243930
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枸橼酸西地那非口崩片
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50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
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片剂
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—
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南京长澳制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
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国药准字H20140055
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注射用雷贝拉唑钠
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20mg(以C18H20N3NaO3S计)
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注射剂
|
—
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南京长澳制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-12-25
|
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国药准字H20080558
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红霉素醋酸锌软膏
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1g:红霉素40mg、醋酸锌12mg
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软膏剂
|
—
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南京长澳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-07
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国药准字H20093450
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盐酸西替利嗪片
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10mg
|
片剂
|
—
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南京长澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-07
|
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国药准字H20093123
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奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
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南京长澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用雷贝拉唑钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
63.99
|
63.99
|
南京长澳制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
厄贝沙坦片
|
片剂
|
75mg
|
24
|
0.4938
|
11.85
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
云南
|
2025-03-10
|
查看 |
|
羟苯磺酸钙片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.75
|
22.5
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
吉林
|
2025-03-10
|
查看 |
|
厄贝沙坦片
|
片剂
|
75mg
|
24
|
0.4938
|
11.85
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
福建
|
2025-03-10
|
查看 |
|
羟苯磺酸钙片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.75
|
22.5
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
新疆
|
2025-03-10
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京长澳制药有限公司
|
枸橼酸西地那非口崩片
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50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
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国药准字H20243930(2024-06-04)
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南京长澳制药有限公司
|
羟苯磺酸钙片
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500mg
|
片剂
|
通过
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2020-08-18
|
—
|
国药准字H20030087(2020-06-05)
|
|
南京长澳制药有限公司
|
匹伐他汀钙片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-06-19
|
4类
|
国药准字H20203268(2020-06-17)
|
|
南京长澳制药有限公司
|
厄贝沙坦片
|
75mg
|
片剂
|
通过
|
2020-03-23
|
—
|
国药准字H20000537(2020-06-05)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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