广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司

国药准字Z20083174

益肾灵颗粒

每袋装20g

颗粒剂

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广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司

中药

国产

2023-08-14

国药准字Z34020086

安胃片

每片重0.5g

片剂

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广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司

中药

国产

2020-04-24

国药准字Z34020089

三七片

每片含三七0.5g

片剂

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广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司

中药

国产

2020-04-24

国药准字Z34020958

牛黄解毒片

片芯重0.2g

片剂

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广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司

中药

国产

2020-04-24

国药准字Z10983147

板蓝根颗粒

每袋装5g;每袋装10g

颗粒剂

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广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司

中药

国产

2020-04-24

皖备201900135

（一）、警示语新增“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。”（二）、原【不良反应】项下“尚不明确。”，现新增为：“上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。心血管系统：心悸等。呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。”。（三）、原【禁 忌】项下“尚不明确。”，现修改为：“1.孕妇、哺乳期妇女禁用。2.婴幼儿禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。”（四）、原【注意事项】项下“孕妇禁用”，现修改为：“1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。”

2019-06-25

牛黄解毒片

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片芯重0.2g

片剂

国药准字Z34020958

安徽省食品药品监督管理局

已备案

广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司

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皖备2022040118

根据国家药品监督管理局发布《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号）》文，对我公司复方丹参片的说明书及标签进行修改。 复方丹参片说明书修订内容如下： 1、【不良反应】增加： 上市后不良反应监测数据显示复方丹参丸等制剂可见以下不良反应： 胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。 皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。 神经系统：头晕、头痛等。 心血管系统：心悸、胸闷等。 其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。 2、【禁忌】增加： 对本品及所含成份过敏者禁用。 3、【注意事项】增加： 1.孕妇慎用。 2.过敏体质者慎用。 3.脾胃虚寒患者慎用。 4.对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品，并注意监测。 5.当使用本品出现不良反应时，应及时就医。

2023-04-04

复方丹参片

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片芯重0.25g

片剂

国药准字Z34020082

安徽省药品监督管理局

已备案

广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司

安徽谯城经济开发区桐花路1369号

广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司

安徽谯城经济开发区桐花路1369号

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