广西世彪药业有限公司
- 别名: 广西世彪药业有限公司
- 英文名: Guangxi Shibiao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏世彪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-02-28
- 统一社会信用代码: 91450722723063662U
- 组织机构代码: 723063662
- 工商注册号: 450722200001813
- 纳税人识别号: 91450722723063662U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-02-28至2060-02-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浦北县市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、合剂（含中药前处理和提取）、片剂生产销售，预包装食品及保健食品批发，农产品、塑料制品、农用机械销售；液体消毒剂（净化）、第二类医疗器械、劳保用品的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 浦北县小江镇城南路８号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160168
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-10-11
- 有效期至: 2026-03-10
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;丸剂;糖浆剂;酊剂;合剂
- 生产地址: 广西钦州市浦北县小江镇城南路8号：广西钦州市浦北县小江镇城南路8号：颗粒剂(含中药前处理和提取)、丸剂(含中药前处理和提取)、酊剂(含中药前处理和提取)、糖浆剂(含中药前处理和提取)、片剂(含中药前处理和提取)、合剂(含中药前处理和提取)。
- 生产范围: 广西钦州市浦北县小江镇城南路8号：广西钦州市浦北县小江镇城南路8号：颗粒剂(含中药前处理和提取)、丸剂(含中药前处理和提取)、酊剂(含中药前处理和提取)、糖浆剂(含中药前处理和提取)、片剂(含中药前处理和提取)、合剂(含中药前处理和提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302218
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养血安神片
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广西世彪药业有限公司、黑龙江参鸽药业有限公司
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补充申请
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2023-11-09
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CYZB2301633
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消炎利胆片
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广西世彪药业有限公司、辽宁德善药业股份有限公司
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补充申请
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2023-08-26
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CYZB2301046
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补肾强身片
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广西世彪药业有限公司、江西心正药业有限责任公司
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补充申请
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2023-06-02
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CYZB2300930
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精制银翘解毒片
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广西世彪药业有限公司、回春堂药业股份有限公司
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补充申请
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2023-05-18
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CYZB2300516
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复方黄连素片
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广西世彪药业有限公司、桂林红会药业有限公司
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补充申请
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原9
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2023-03-28
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093250
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精制冠心片
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薄膜衣片,每片重0.31g
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片剂
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广西世彪药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-05
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国药准字Z20093327
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维C银翘片
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每基片重0.3g(每片含马来酸氯苯那敏1.05mg、对乙酰氨基酚105mg、维生素C49.5mg)
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片剂
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广西世彪药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-05
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国药准字Z20093590
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黄连上清片
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每片重0.31g(相当于饮片0.655g)
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片剂
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广西世彪药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-05
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国药准字Z20064350
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清火栀麦片
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每片重0.27g
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片剂
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广西世彪药业有限公司
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中药
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国产
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2021-09-21
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国药准字Z20063929
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利胆排石片
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每片重0.31g
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片剂
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广西世彪药业有限公司
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中药
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国产
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2021-09-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川贝清肺糖浆
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口服液体剂
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100ml
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1
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29.8
|
29.8
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广西世彪药业有限公司
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广西世彪药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
|
鼻炎宁颗粒
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颗粒剂
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15g
|
10
|
4.8
|
48
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广西世彪药业有限公司
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广西世彪药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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复方板蓝根颗粒
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颗粒剂
|
15g
|
20
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1.4
|
28
|
广西世彪药业有限公司
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广西世彪药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
川贝清肺糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
29.8
|
29.8
|
广西世彪药业有限公司
|
广西世彪药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
鼻炎宁颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
4.8
|
48
|
广西世彪药业有限公司
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广西世彪药业有限公司
|
广西
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2024-09-09
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022031386
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一、药品说明书修改说明变更中包装装量，【包装】项修改为“铝塑泡罩包装（药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片），24片×2板/盒”。其它文字内容不作修改。二、药品包装标签修改说明1、内标签：变更中包装装量，装量标注为“24片”；使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；其它文字内容不作修改。2、外标签：变更中包装装量，【包装】项修改为“铝塑泡罩包装（药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片），24片×2板/盒”；药品包装样式；使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；其它文字内容不作修改。3、纸箱：变更中包装装量，【包装】项修改为“铝塑泡罩包装（药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片），24片×2板×600盒”。药品包装样式；使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；其它文字内容不作修改。
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2022-10-10
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牛黄解毒片
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小片
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片剂
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国药准字Z45022079
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西世彪药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江镇城南路8号
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广西世彪药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江镇城南路8号
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桂备2022031383
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一、药品说明书修改说明1.执行《中国药典》2020年版一部，执行标准项修改为：《中国药典》2020年版一部2.按《药品管理法》2019年版要求，标注“药品上市许可持有人”信息；3.规范直接接触药品的包装材料名称，由“聚丙烯塑料瓶”更正为“口服固体药用聚丙烯瓶”；其它文字内容不作修改。二、药品包装标签修改说明1、内标签：1.1按《药品管理法》2019年版要求，标注“药品上市许可持有人”信息；1.2使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；1.3规范直接接触药品的包装材料名称，由“聚丙烯塑料瓶”更正为“口服固体药用聚丙烯瓶”；1.4修改包装图案样式；其它文字内容不作修改。2、外标签：2.1按《药品管理法》2019年版要求，标注“药品上市许可持有人”信息；2.2修改包装图案样式；2.3使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；其它文字内容不作修改。3、纸箱：3.1按《药品管理法》2019年版要求，标注“药品上市许可持有人”信息；3.2修改包装图案样式；3.3使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；其它文字内容不作修改。
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2022-10-09
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维C银翘片
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CYZS0501034
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每基片重0.3g(每片含马来酸氯苯那敏1.05mg、对乙酰氨基酚105mg、维生素C49.5mg)
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片剂
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国药准字Z20093327
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西世彪药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江镇城南路8号
|
广西世彪药业有限公司
|
广西钦州市浦北县小江镇城南路8号
|
—
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—
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桂备2021112400
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一、药品说明书修改说明修改包装量为“聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋，10g×10袋/盒”。二、药品包装标签修改说明1、内标签：内标签不作修改。2、外标签：修改包装项为“聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋，10g×10袋/盒”；其它文字内容不作修改。3、纸箱：修改包装项为“聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋，10g×10袋×120盒”其它文字内容不作修改。
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2022-01-06
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生脉颗粒(党参方)
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z45022258
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西世彪药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江镇城南路8号
|
广西世彪药业有限公司
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浦北县小江镇城南路8号
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桂备2021107777
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一、药品说明书修改说明药品说明书标注“药品上市许可持有人”信息。二、药品包装标签修改说明1、内标签：使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”，其它文字内容不作修改。2、外标签：标注“药品上市许可持有人”信息；修改包装图案样式；使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；其它文字内容不作修改。3、纸箱：标注“药品上市许可持有人”信息；修改包装图案样式；使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；其它文字内容不作修改。
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2021-12-01
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清火栀麦片
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CYZS0501030
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每片重0.27g
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片剂
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国药准字Z20064350
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西世彪药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江镇城南路8号
|
广西世彪药业有限公司
|
浦北县小江镇城南路8号
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—
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—
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|
桂备2021102101
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一、药品说明书修改说明药品说明书不作修改。二、药品包装标签修改说明1、内标签：使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”，其它文字内容不作修改。2、外标签：使用用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；其它文字内容不作修改。3、纸箱：修改包装图案样式；使用企业名称“广西世彪药业有限公司”的简称“世彪药业”；其它文字内容不作修改。
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2021-10-19
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复方穿心莲片
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—
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—
|
片剂
|
国药准字Z45022060
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西世彪药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江镇城南路8号
|
广西世彪药业有限公司
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浦北县小江镇城南路8号
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