广西修正制药有限公司
- 别名: 广西修正制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张全爱
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-08-19
- 统一社会信用代码: 91450800MA5PT52Y1L
- 组织机构代码: MA5PT52Y1
- 工商注册号: 450800000216081
- 纳税人识别号: 91450800MA5PT52Y1L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-08-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 贵港市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械生产；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：地产中草药(不含中药饮片）购销；中草药收购；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
许可/备案信息
- 编号: 桂20210275
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-07-17
- 有效期至: 2026-12-26
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理和提取。
- 生产范围: 广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302191
|
喘嗽宁片
|
广西修正制药有限公司、修正药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302028
|
小儿氨酚黄那敏片
|
广西修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301958
|
小儿复方磺胺甲噁唑片
|
广西修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301959
|
小儿复方磺胺甲噁唑片
|
广西修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301535
|
除脂生发片
|
广西修正制药有限公司、修正药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22021927
|
醋酸泼尼松片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-28
|
|
国药准字H22021837
|
氢化可的松片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-23
|
|
国药准字H22021836
|
氢化可的松片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-23
|
|
国药准字H23023176
|
小儿复方磺胺甲噁唑片
|
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
|
片剂(素片)
|
—
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
|
国药准字H23022656
|
小儿氨酚黄那敏片
|
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
|
片剂(素片)
|
—
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2023001840
|
变更对乙酰氨基酚片（批准文号：国药准字H21022135）的生产地址，由辽宁新高制药有限公司生产地址：本溪市溪湖区石桥子香樟路8号变更为广西修正制药有限公司生产地址：广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号。
|
2023-01-18
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H21022135
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
—
|
—
|
|
桂备2023001797
|
变更标签或说明书及小盒包装
1、包装盒所用“修正”商标的字体为通用名所用字体的四分之一；
2、药品外标签注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。
3、药品通用名“对乙酰氨基酚片”以横版在上三分之一处标出；
4、药品通用名字体为黑色，与白色背景形成反差。
5、药品说明书内容具体格式、内容和书写，均按照国家食品药品监督管理局要求编写。
|
2023-02-18
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H21022135
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
—
|
—
|
|
桂备2023006195
|
我公司依据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及有关规定对布洛芬片（规格：0.2g，批准文号：国药准字H22022803）的说明书和包装标签进行了修订。
一、铝塑包装，12片×2板/盒说明书的修订说明：
（1）、【药品上市许可持有人】项：持有人名称变更为“广西修正制药有限公司”，注册地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”；
（2）、【生产企业】项：企业名称变更为“广西修正制药有限公司”，生产地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”，邮政编码变更为“537100”，电话号码和传真号码变更为“0775-6088888”
（3）、其余文字内容无改变，详见附件说明书样稿。
二、铝塑包装，12片×2板/盒包装标签的修订说明：
1.铝箔：文字内容和版面无改变，详见附件铝箔样稿；
2.盒子的修订说明：
（1）、【药品上市许可持有人】项：持有人名称变更为“广西修正制药有限公司”，注册地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”；
（2）、【生产企业】项：企业名称变更为“广西修正制药有限公司”，生产地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”，邮政编码变更为“537100”，电话号码和传真号码变更为“0775-6088888”
（3）版面图案详见附件盒子样稿。
|
2023-03-02
|
布洛芬片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H22022803
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
—
|
—
|
|
桂备2023004811
|
我公司依据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及有关规定对布洛芬片（规格：0.2g，批准文号：国药准字H22022803）的说明书和包装标签进行了修订。
一、铝塑包装，12片×1板/盒说明书的修订说明：
（1）、【药品上市许可持有人】项：持有人名称变更为“广西修正制药有限公司”，注册地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”；
（2）、【生产企业】项：企业名称变更为“广西修正制药有限公司”，生产地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”，邮政编码变更为“537100”，电话号码和传真号码变更为“0775-6088888”
（3）、其余文字内容无改变，详见附件说明书样稿。
二、铝塑包装，12片×1板/盒包装标签的修订说明：
1.铝塑：文字内容和版面无改变，详见附件铝箔样稿；
2.盒子的修订说明：
（1）、【药品上市许可持有人】项：持有人名称变更为“广西修正制药有限公司”，注册地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”；
（2）、【生产企业】项：企业名称变更为“广西修正制药有限公司”，生产地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”，邮政编码变更为“537100”，电话号码和传真号码变更为“0775-6088888”
（3）版面图案详见附件盒子样稿。
|
2023-02-20
|
布洛芬片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H22022803
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
—
|
—
|
|
桂备2023007145
|
我公司依据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及有关规定对咳特灵胶囊（规格：每粒含小叶榕干浸膏360mg，马来酸氯苯那敏1.4mg，批准文号：国药准字Z22023418）的说明书和包装标签进行了修订。
一、铝塑包装，10粒×2板/盒说明书的修订说明：
（1）、【药品上市许可持有人】项：持有人名称变更为“广西修正制药有限公司”，注册地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”；
（2）、【生产企业】项：企业名称变更为“广西修正制药有限公司”，生产地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”，邮政编码变更为“537100”，电话号码和传真号码变更为“0775-6088888”
（3）、其余文字内容无改变，详见附件说明书样稿。
二、铝塑包装，10粒×2板/盒包装标签的修订说明：
1.铝箔：文字内容和版面无改变，详见附件铝箔样稿；
2.盒子的修订说明：
（1）、【药品上市许可持有人】项：持有人名称变更为“广西修正制药有限公司”，注册地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”；
（2）、【生产企业】项：企业名称变更为“广西修正制药有限公司”，生产地址变更为“广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号”，邮政编码变更为“537100”，电话号码和传真号码变更为“0775-6088888”
（3）版面图案详见附件盒子样稿。
|
2023-03-15
|
咳特灵胶囊
|
—
|
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg。
|
胶囊剂
|
国药准字Z22023418
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
广西修正制药有限公司
|
广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
