广西冠峰生物制品有限公司
- 别名: 广西冠峰生物制品有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李冠锋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-05-26
- 统一社会信用代码: 91450100687792680Q
- 组织机构代码: 687792680
- 工商注册号: 450113200000791
- 纳税人识别号: 91450100687792680Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-05-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南宁市行政审批局
- 经营范围: 血液制品、生物制品的研究开发；药品的生产及销售（具体项目以审批部门批准为准）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市邕宁区永乐路18号
许可/备案信息
- 编号: 桂20180241
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-11-28
- 有效期至: 2028-01-17
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 韦广辉
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 南宁市邕宁区永乐路18号：血液制品。
- 生产范围: 南宁市邕宁区永乐路18号：血液制品(人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20013062
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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5%×100ml/瓶（5g/瓶）
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注射剂
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广西莱士生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-01-18
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国药准字S20013065
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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5%×25ml/瓶（1.25g/瓶）
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注射剂
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—
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广西莱士生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-01-18
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国药准字S20013056
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人免疫球蛋白
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150mg/瓶（10%,1.5ml）
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注射剂
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—
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广西莱士生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-01-18
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国药准字S10960076
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人血白蛋白
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20%×10ml/瓶 2g/瓶
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注射剂
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—
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广西莱士生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-01-18
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国药准字S20013064
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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5%×20ml/瓶（1g/瓶）
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注射剂
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—
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广西莱士生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-01-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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