广西北部湾制药股份有限公司

  • 别名: 广西北部湾制药股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广西壮族自治区
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 劳雪红
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2015-05-12
  • 统一社会信用代码: 91450700340352766Y
  • 组织机构代码: 340352766
  • 工商注册号: 450700000137906
  • 纳税人识别号: 91450700340352766Y
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2015-05-12至2065-05-11
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 钦州市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂的生产及销售;中成药原药材收购;原生山草药种植、收购;预包装食品、保健食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 钦州市南环路13号

许可/备案信息

  • 编号: 桂20160216
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2022-01-03
  • 有效期至: 2027-01-02
  • 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
  • 签发人: 姚琳
  • 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;胶囊剂;糖浆剂
  • 生产地址: 钦州市南环路13号:糖浆剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
  • 生产范围: 钦州市南环路13号:糖浆剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400658
五味子糖浆
广西中远制药有限公司、广西北部湾制药股份有限公司
补充申请
2024-04-17
查看
CYZB2302566
大山楂颗粒
广西中远制药有限公司、广西北部湾制药股份有限公司
补充申请
2023-12-20
查看
CYZB2302525
麻杏止咳糖浆
广西中天康源生物科技有限公司、广西北部湾制药股份有限公司
补充申请
原9
2023-12-14
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021128
川贝枇杷糖浆
糖浆剂
广西北部湾制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-09
国药准字Z45021154
石淋通颗粒
每袋装15g(相当于药材15g)
颗粒剂
广西北部湾制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-09
国药准字Z45021853
板蓝根颗粒
每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
广西北部湾制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-09
国药准字Z45021130
复方穿心莲片
片剂
广西北部湾制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-09
国药准字Z45021150
咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
胶囊剂
广西北部湾制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸氢钠片
片剂
300mg
100
0.21
21
广西北部湾制药股份有限公司
广西北部湾制药股份有限公司
广西
2022-04-07
维C银翘片
片剂
49.5mg/105mg
30
0.3
9
广西北部湾制药股份有限公司
广西北部湾制药股份有限公司
广西
2022-03-31
板蓝根颗粒
颗粒剂
10g
20
0.8
16
广西北部湾制药股份有限公司
广西北部湾制药股份有限公司
广西
2022-03-31
清火栀麦片
片剂
co
24
0.19
4.5
广西北部湾制药股份有限公司
广西北部湾制药股份有限公司
广西
2022-03-31
碳酸氢钠片
片剂
300mg
100
0.21
21
广西北部湾制药股份有限公司
广西北部湾制药股份有限公司
广西
2022-03-31

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
桂备2022035971
1、改变该药品聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔:18片×2板/盒的包装规格的包装标签样式。 2、按2006年国家食品药品监督管理总局令24号令《药品说明书和标签管理规定》重新设计药品说明书和包装样式。
2022-11-14
维C银翘片
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
片剂
国药准字Z45021156
广西壮族自治区药品监督管理局
已备案
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号
桂备2022026802
1、增加该药品聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔:24片×2板/盒的包装规格。2、按2006年国家食品药品监督管理总局令24号令《药品说明书和标签管理规定》重新设计药品说明书和包装样式。
2022-08-24
维C银翘片
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
片剂
国药准字Z45021156
广西壮族自治区药品监督管理局
已备案
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号
桂备2022026805
1、增加该品种15克×10袋/盒的包装规格。2、按2006年国家食品药品监督管理总局令24号令《药品说明书和标签管理规定》重新设计药品说明书和包装样式。
2022-08-24
石淋通颗粒
每袋装15g(相当于药材15g)
颗粒剂
国药准字Z45021154
广西壮族自治区药品监督管理局
已备案
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号
桂备2022026809
1、增加该药品15片×3板/盒的包装规格。2、按2006年国家食品药品监督管理局总局令24号《药品说明书和标签管理规定》重新修订设计药品说明书和包装标签.
2022-08-24
复方感冒灵片
每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg
片剂(糖衣)
国药准字Z20043799
广西壮族自治区药品监督管理局
已备案
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号
桂备2022026807
1.增加该品种12克×12袋/盒的包装规格。2.按2006年国家食品药品监督管理总局令第24号令《药品说明书和标签管理规定》重新设计药品说明书和包装标签样式。
2022-08-24
小儿感冒颗粒
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z45021132
广西壮族自治区药品监督管理局
已备案
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号
广西北部湾制药股份有限公司
钦州市南环路13号

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