广西南宁百会药业集团有限公司
- 别名: 广西南宁百会药业集团有限公司
- 英文名: BESTWAY PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: http://www.baihuiyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 郭雄
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-09-28
- 统一社会信用代码: 914501007188986064
- 组织机构代码: 718898606
- 工商注册号: 450100000003353
- 纳税人识别号: 914501007188986064
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-09-28至2040-09-27
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 南宁市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 药品制造销售（具体项目以审批部门批准为准），进口本企业生产科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表及零配件；液体消毒剂（净化）[产品首次上市前须经卫生安全评价合格后方可生产销售]（凭许可证在有效期内经营，有效期至2024年2月16日）；乙醇溶液[按体积含乙醇大于24%]（2828）（1、公司经营无仓储无店面、若需仓储及店面，须另行申办；2、尚需资质证、许可证的，凭资质证、许可证经营。）（凭许可证在有效期内经营，有效期至2023年2月19日）；普通货运（具体项目以审批部门批准为准）；销售：机电产品（除国家专控）、制冷设备、制药设备；房屋租赁，场地出租，仓储，停车场服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市金阳路39号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160104
- 分类码: AhzChDhz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;口服混悬剂;小容量注射剂;合剂;糖浆剂;锭剂;散剂;凝胶剂
- 生产地址: 南宁市金阳路39号：口服混悬剂、散剂、原料药(氢氧化铝、铝碳酸镁、司坦唑醇、维生素U、维生素UⅡ、菠萝蛋白酶、八角茴香油)、锭剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理和提取、片剂(含激素类)、糖浆剂、原料药(盐酸罗通定)、口服溶液剂、凝胶剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、合剂。
- 生产范围: 南宁市金阳路39号：口服混悬剂、散剂、原料药(氢氧化铝、铝碳酸镁、司坦唑醇、维生素U、维生素UⅡ、菠萝蛋白酶、八角茴香油)、锭剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理和提取、片剂(含激素类)、糖浆剂、原料药(盐酸罗通定)、口服溶液剂、凝胶剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302073
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肌苷口服溶液
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广西南宁百会药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302200
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铝碳酸镁混悬液
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广西百会医药科技有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司
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仿制
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3
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2023-08-19
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—
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查看 |
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CYZB2200505
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抗病毒口服液
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吉林市吴太感康药业有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2050212
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铝碳酸镁咀嚼片
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广西南宁百会药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2020-04-14
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2021-02-26
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1082690487530
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CXHS1200329
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葡萄糖口服溶液
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广西南宁百会药业集团有限公司
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新药
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5
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2012-12-07
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2016-03-10
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1009726469119
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073606
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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100ml:盐酸异丙嗪0.05g、愈创木酚磺酸钾1.25g、氯化铵0.5g
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口服溶液剂
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—
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广西南宁百会药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-12
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国药准字H45021175
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复方氟尿嘧啶注射液
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—
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注射剂
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—
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广西南宁百会药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-27
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国药准字H45020911
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硫酸小诺霉素注射液
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1ml:30mg(3万单位)
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注射剂
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—
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广西南宁百会药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-27
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国药准字H45020238
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氯化钾注射液
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10ml:1g
|
注射剂
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—
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广西南宁百会药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-27
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国药准字H45020883
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葡萄糖酸钙注射液
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10ml:1g
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注射剂
|
—
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广西南宁百会药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸罗通定片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
2.6
|
78
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
复方蛋氨酸胆碱片
|
片剂
|
co
|
50
|
2.56
|
128
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
颠茄片
|
片剂
|
10mg
|
20
|
2.9055
|
58.11
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸罗通定片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
2.6
|
78
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
复方蛋氨酸胆碱片
|
片剂
|
co
|
50
|
2.56
|
128
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
通过
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2021-02-23
|
—
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国药准字H10960262(2020-08-13)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
铝碳酸镁咀嚼片
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铝碳酸镁
|
片剂
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0.5g
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泰德
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国药准字H10960262
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广西南宁百会药业集团有限公司
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广西南宁百会药业集团有限公司
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2021-02-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2022034860
|
将肌苷口服溶液（规格：10ml：0.2g）的灭菌工艺参数由“115℃灭菌45分钟”变更为“100℃灭菌30分钟”。
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2022-11-02
|
肌苷口服溶液
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—
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10ml:0.2g
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口服溶液剂
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国药准字H20013235
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
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广西南宁百会药业集团有限公司
|
南宁市金阳路39号
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
南宁市金阳路39号
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—
|
—
|
|
桂备2022041181
|
本品增加药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装，每盒6粒×1板。
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2023-01-13
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菠萝蛋白酶肠溶胶囊
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—
|
4万单位
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胶囊剂
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国药准字H45021171
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
南宁市金阳路39号
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
南宁市金阳路39号
|
—
|
—
|
|
桂备2022037615
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新增10ml/支×14支/盒的药品说明书及包装标签，文字内容不变。
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2022-11-25
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芪参补血口服液
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—
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每支装10ml(每支含硒0.05mg、维生素E15mg)
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合剂
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国药准字B20020897
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁市金阳路39号
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁市金阳路39号
|
—
|
—
|
|
桂备201100028
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2011-03-29
|
维C银翘片
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—
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薄膜衣片:每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
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片剂
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国药准字Z20023090
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁百会药业集团有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备2022033558
|
将生发片说明书和包装标签的【成份】项下“桑椹子”规范化为“桑椹”，【性状】项下“除去薄膜衣”规范化为“除去包衣”，其余项目与现行质量标准一致，不作修订。
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2022-10-18
|
生发片
|
—
|
每片相当于原药材1.14g
|
片剂
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国药准字Z20013237
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁市金阳路39号
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁市金阳路39号
|
—
|
—
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