广西南宁邕江药业有限公司
- 别名: 广西南宁邕江药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 任家楠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-10-09
- 统一社会信用代码: 9145010073518906XE
- 组织机构代码: 73518906X
- 工商注册号: 450100200094435
- 纳税人识别号: 9145010073518906XE
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-10-09至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南宁市行政审批局
- 经营范围: 生物化工技术和日用化工技术的研究、开发和应用、技术转让、咨询、服务；生产销售：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药（盐酸赖氨酸）、小容量注射剂（以上生产项目凭许可证经营，具体项目以审批部门批准为准）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市白沙大道100号
许可/备案信息
- 编号: 桂20170231
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2022-07-17
- 有效期至: 2027-07-16
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 韦广辉
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;小容量注射剂
- 生产地址: 南宁市白沙大道100号：小容量注射剂、原料药(盐酸赖氨酸)、颗粒剂
- 生产范围: 南宁市白沙大道100号：小容量注射剂、原料药(盐酸赖氨酸)、颗粒剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302344
|
利肝隆颗粒
|
哈尔滨珍宝制药有限公司、广西南宁邕江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0808433
|
阿奇霉素分散片
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-11-20
|
2009-04-21
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EF833343549CN
|
查看 |
|
CYHB0800634
|
甲磺酸帕珠沙星注射液
|
广西南宁邕江药业有限公司、成都博瑞医药科技开发有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-04-11
|
2009-02-18
|
制证完毕－已发批件四川省 EF822135845CN
|
查看 |
|
CYHB0800635
|
甲磺酸帕珠沙星注射液
|
广西南宁邕江药业有限公司、成都博瑞医药科技开发有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-04-11
|
2009-02-18
|
制证完毕－已发批件四川省 EF822135845CN
|
查看 |
|
CXHS0502971
|
塞克硝唑片
|
广西南宁邕江药业有限公司、西安太明医药研究所
|
新药
|
—
|
2005-12-08
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件陕西省 EA201023167CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z19993357
|
利肝隆颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字H20045052
|
胞磷胆碱钠注射液
|
2ml:0.25g
|
注射剂
|
—
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-26
|
|
国药准字H20045063
|
氧氟沙星注射液
|
2ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-26
|
|
国药准字H20000554
|
盐酸赖氨酸注射液
|
10ml:3g
|
注射剂
|
—
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-26
|
|
国药准字H45020584
|
盐酸异丙嗪片
|
12.5mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
L-赖氨酸盐酸盐颗粒
|
颗粒剂
|
1g:150mg
|
15
|
3.92
|
58.8
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
10
|
6.8
|
68
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸赖氨酸注射液
|
注射剂
|
10ml:3g
|
1
|
228
|
228
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸赖氨酸注射液
|
注射剂
|
10ml:3g
|
1
|
228
|
228
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
L-赖氨酸盐酸盐颗粒
|
颗粒剂
|
1g:150mg
|
15
|
4.5327
|
67.99
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2023009459
|
根据国家药监局关于修订盐酸赖氨酸注射剂说明书的公告（2023年第11号）要求，我公司对盐酸赖氨酸注射剂说明书做了如下修订：
一、【不良反应】
由原“少数患者出现轻度肠胃不适”修订为：
“上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告（发生率未知）：
1.皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、瘙痒、多汗等。
2.胃肠系统：恶心、呕吐、胃肠不适、腹痛、腹泻、腹胀、胃肠胀气等。
3.全身性及给药部位反应：寒战、发热、胸闷、畏寒、乏力、四肢酸痛、注射部位红肿、注射部位疼痛等。
4.神经及精神反应：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、烦燥、失眠、意识模糊、视物模糊等。
5.心脏器官反应：心悸、紫绀、心动过速、血压升高、血压降低等。
6.血管与淋巴管类：潮红、静脉炎等。
7.呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、呼吸急促等。
8.免疫系统：超敏反应、过敏性休克等。”
二、【禁忌】
由原“尚不明确”修订为“对本品中任何成份过敏者禁用。”
三、【注意事项】
由原“急性缺血性脑血管病慎用”修订为：
“1.急性缺血性脑血管病患者慎用。
2.肾功能不全者慎用。
3.酸中毒、高血氯者慎用。
4.本品不宜与其他药品混合配伍使用。
5.儿童使用盐酸赖氨酸注射剂的安全性有效性尚不明确，不建议儿童使用。”
四、【儿童用药】
由原“尚不明确”修订为“未进行该项试验且无可靠参考文献，不建议儿童使用盐酸赖氨酸注射剂。”
五、【老年用药】
由原“尚不明确”修订为“肾功能减退者，应酌情减量，谨慎使用。或遵医嘱。”
修订药品标签的详细修订说明：
根据国家药监局关于修订盐酸赖氨酸注射剂说明书的公告（2023年第11号）要求，我公司对盐酸赖氨酸注射剂标签做了如下修订：
一、【不良反应】
由原“少数患者出现轻度肠胃不适”修订为“上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告（发生率未知）：（具体详见说明书）”
二、【禁忌】
由原“尚不明确”修订为“对本品中任何成份过敏者禁用。”
三、【注意事项】
由原“急性缺血性脑血管病慎用”修订为“急性缺血性脑血管病患者慎用。（其它详见说明书）”
|
2023-03-31
|
盐酸赖氨酸注射液
|
—
|
10ml:3g
|
注射剂
|
国药准字H20000554
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
南宁市白沙大道100号*
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
南宁市白沙大道100号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
