广西康华药业有限责任公司
- 别名: 广西康华药业有限责任公司
- 英文名: Guangxi Kanghua Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢君勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-01-18
- 统一社会信用代码: 91450100718805975X
- 组织机构代码: 718805975
- 工商注册号: 450111000000415
- 纳税人识别号: 91450100718805975X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南宁市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 生产、研发、销售：药品、卫生用品（抑菌洗液）（凭许可证在有效期内经营，具体项目以审批部门批准为准）；房屋租赁；房地产开发、销售（凭资质证经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市科园大道58号
许可/备案信息
- 编号: 桂20210264
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-08-30
- 有效期至: 2026-08-29
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 乳膏剂;栓剂
- 生产地址: 持有品种：盐酸特比萘芬乳膏（国药准字H20093780）
- 生产范围: 持有品种：盐酸特比萘芬乳膏（国药准字H20093780）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS1400010
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乳增消痛贴膜
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广西康华药业有限责任公司、烟台荣昌制药股份有限公司、中国医药研究开发中心有限公司
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新药
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6.1
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2014-09-11
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2021-04-08
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1082690966530
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CXHL1000093
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复方雌二醇/左炔诺孕酮透皮贴剂
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广西康华药业有限责任公司
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新药
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3.2
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2010-05-21
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2012-07-17
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制证完毕－已发批件北京市 ET743888429CS
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CYHR0900073
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酮康唑洗剂
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广西康华药业有限责任公司
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复审
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—
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2009-03-23
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2010-01-19
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 ED185179676CS
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查看 |
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CYHS0800835
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替硝唑栓
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广西康华药业有限责任公司
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仿制
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6
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2009-02-19
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2009-12-25
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 ED529723193CS
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CYHS0800034
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硝酸咪康唑乳膏
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广西康华药业有限责任公司
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仿制
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6
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2008-04-02
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2009-05-05
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EG706941893CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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宫颈炎康栓
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栓剂
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1.2g
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6
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8.3
|
49.8
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广西康华药业有限责任公司
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—
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湖南
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2024-07-24
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查看 |
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宫颈炎康栓
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栓剂
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1.2g
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3
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8.3
|
24.9
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广西康华药业有限责任公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
宫颈炎康栓
|
栓剂
|
1.2g
|
14
|
8.3
|
116.2
|
广西康华药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
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宫颈炎康栓
|
栓剂
|
1.2g
|
6
|
8.3
|
49.8
|
广西康华药业有限责任公司
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广西康华药业有限责任公司
|
西藏
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2024-01-29
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查看 |
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止带消糜栓
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栓剂
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1.2g
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7
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6
|
42
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广西康华药业有限责任公司
|
广西康华药业有限责任公司
|
西藏
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2024-01-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备201000005
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同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2010-09-20
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双唑泰栓
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—
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栓剂
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国药准字H45020832
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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广西康华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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桂备201000008
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2010-09-20
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硝酸益康唑栓
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CYHS0502651
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50mg
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栓剂
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国药准字H20065157
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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广西康华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
桂备201000007
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2010-09-20
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对乙酰氨基酚栓
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—
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0.3g
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栓剂
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国药准字H45020831
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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广西康华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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桂备201700011
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增加双唑泰栓的原料药甲硝唑的生产产地，现在增加的生产企业为：山西同济药业有限公司。山西同济药业有限公司相关资质材料：1、药品生产许可证：编号晋20160125 有效期至2021年04月10日2、营业执照：统一社会信用代码911408006029340039 登记日期2015年12月24日3、药品GMP证书：证书编号：SX20160146 有效期至2021年03月28日
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2017-04-26
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双唑泰栓
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—
|
—
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栓剂
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国药准字H45020832
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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广西康华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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桂备201600043
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止带消糜栓中的混合脂肪酸甘油酯原来使用的供应商是湖北东信药业有限公司，现拟增加药用辅料供应商：广州市天润药业有限公司。（嘉法狮上海贸易有限公司是法国嘉法狮在中国上海的办事处；广州市天润药业有限公司是法国嘉法狮在中国大陆地区的代理商，全面负责区域内的市场推广、销售及技术服务。）广州市天润药业有限公司相关资质材料：1、药品经营许可证：证号：粤AA0201433 有效期至2015年09月08日2、营业执照：注册号440106000108443 营业期限至长期3、药品经营质量管理规范认证证书：证书编号：A-GD-15-0139 有效期至2020年04月07日4、组织机构代码证：代码73294672-3 有效期至2019年01月07日5、税务登记证：粤税穗字440104732946723号6、中华人民共和国海关报关单位注册登记证书：海关注册编码44019665877、进口药品注册证：注册证号：F20120028 有效期至2017年12月27日
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2016-08-29
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止带消糜栓
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—
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每粒重1.2g
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栓剂
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国药准字B20050005
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
|
广西康华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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