广西康晟制药有限责任公司
- 别名: 广西康晟制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱仙华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-11-01
- 统一社会信用代码: 91450100MA5NG5411X
- 组织机构代码: MA5NG5411
- 工商注册号: 450112000217260
- 纳税人识别号: 91450100MA5NG5411X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-11-01至2038-10-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南宁市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 药品、食品(以上经营项目凭许可证在有效期内经营,具体项目以审批部门批准的为准)、化妆品、日用品的研发、生产、销售;原生中草药的种植(仅限分支机构经营)、销售;保健信息咨询(不含治疗和诊疗咨询以及国家有专项规定的项目);生物技术开发、技术服务;人力资源服务(涉及行政许可项目的凭许可证在有效期内经营,具体项目以审批部门批准的为准);销售:五金交电、劳保用品、办公用品、包装材料。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市防城港路8号
许可/备案信息
- 编号: 桂20180245
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-11-13
- 有效期至: 2028-11-12
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂;酊剂;流浸膏剂
- 生产地址: 1.南宁市防城港路8号、2.南宁市国凯大道7号:1.中药前处理和提取,酊剂,硬胶囊剂,口服溶液剂,颗粒剂,片剂,糖浆剂,合剂(口服液),流浸膏剂。2.仓库。
- 生产范围: 1.南宁市防城港路8号、2.南宁市国凯大道7号:1.中药前处理和提取,酊剂,硬胶囊剂,口服溶液剂,颗粒剂,片剂,糖浆剂,合剂(口服液),流浸膏剂。2.仓库。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2401887
|
归芪补血口服液
|
广西康晟制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-30
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z45021987
|
南板蓝根颗粒
|
每袋重15g(相当于总药材15g)
|
颗粒剂
|
—
|
广西康晟制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
国药准字Z45021312
|
橙皮酊
|
—
|
酊剂
|
—
|
广西康晟制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
国药准字Z45021315
|
正胃片
|
每片重0.75g
|
片剂
|
—
|
广西康晟制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-19
|
国药准字H45020635
|
复方甘草口服溶液
|
—
|
口服溶液剂
|
—
|
广西康晟制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-19
|
国药准字Z45021019
|
散痰宁糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
—
|
广西康晟制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
散痰宁糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
26
|
26
|
广西康晟制药有限责任公司
|
广西康晟制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
散痰宁糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
26
|
26
|
广西康晟制药有限责任公司
|
广西康晟制药有限责任公司
|
甘肃
|
2024-09-30
|
查看 |
散痰宁糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
26
|
26
|
广西康晟制药有限责任公司
|
广西康晟制药有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-29
|
查看 |
复方甘草口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
10.2
|
10.2
|
广西康晟制药有限责任公司
|
广西康晟制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
散痰宁糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
26
|
26
|
广西康晟制药有限责任公司
|
广西康晟制药有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-23
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
桂备2022040353
|
一、修订药品说明书:
1.去掉“番桃花”商标,更换为“麦克百刻静”商标。
2.药品说明书图案及底色改变。
二、修订药品包装标签:
1.去掉“番桃花”商标,更换为“麦克百刻静”、“香港麦克”商标。
2.药品包装标签图案及底色改变。
三、药品说明书和药品包装标签增加【药品上市许可持有人】 名称:广西康晟制药有限责任公司 地址:广西南宁市防城港路8号
|
2022-12-15
|
散痰宁糖浆
|
—
|
—
|
糖浆剂
|
国药准字Z45021019
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
—
|
—
|
桂备2022028817
|
修订药品说明书和药品包装标签:1.说明书和包装标签删除“中国发明专利专利号:ZL200510019199.3”。2.药品包装标签图案及底色改变。
|
2022-09-06
|
胃乐胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z45021140
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
—
|
—
|
桂备2022027590
|
药品包装标签修订说明:纸盒增加“运动员慎用”。
|
2022-08-30
|
复方甘草口服溶液
|
—
|
—
|
口服溶液剂
|
国药准字H45020635
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
—
|
—
|
桂备2022025716
|
修订药品包装标签:1.药品包装标签图案及底色改变,番桃花商标更换为康晟商标。2.纸盒增加[药品上市许可持有人] 名称:广西康晟制药有限责任公司 地址:广西南宁市防城港路8号
|
2022-08-16
|
复方甘草口服溶液
|
—
|
—
|
口服溶液剂
|
国药准字H45020635
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
—
|
—
|
桂备2022022960
|
修订药品包装标签:1.药品包装标签图案、底色颜色变化,番桃花商标更换为康晟商标。2.纸盒增加[药品上市许可持有人] 名称:广西康晟制药有限责任公司 地址:广西南宁市防城港路8号
|
2022-07-27
|
金银花合剂
|
—
|
每瓶装100ml
|
合剂
|
国药准字Z45021136
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台