广西康晟制药有限责任公司
- 别名: 广西康晟制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱仙华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-11-01
- 统一社会信用代码: 91450100MA5NG5411X
- 组织机构代码: MA5NG5411
- 工商注册号: 450112000217260
- 纳税人识别号: 91450100MA5NG5411X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-11-01至2038-10-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南宁市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 药品、食品（以上经营项目凭许可证在有效期内经营，具体项目以审批部门批准的为准）、化妆品、日用品的研发、生产、销售；原生中草药的种植（仅限分支机构经营）、销售；保健信息咨询（不含治疗和诊疗咨询以及国家有专项规定的项目）；生物技术开发、技术服务；人力资源服务（涉及行政许可项目的凭许可证在有效期内经营，具体项目以审批部门批准的为准）；销售：五金交电、劳保用品、办公用品、包装材料。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市防城港路8号
许可/备案信息
- 编号: 桂20180245
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-11-13
- 有效期至: 2028-11-12
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂;酊剂;流浸膏剂
- 生产地址: 1.南宁市防城港路8号、2.南宁市国凯大道7号：1.中药前处理和提取，酊剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，颗粒剂，片剂，糖浆剂，合剂(口服液)，流浸膏剂。2.仓库。
- 生产范围: 1.南宁市防城港路8号、2.南宁市国凯大道7号：1.中药前处理和提取，酊剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，颗粒剂，片剂，糖浆剂，合剂(口服液)，流浸膏剂。2.仓库。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401887
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归芪补血口服液
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广西康晟制药有限责任公司
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补充申请
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2024-09-30
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z45021312
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橙皮酊
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—
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酊剂
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广西康晟制药有限责任公司
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中药
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国产
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2020-09-13
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国药准字Z45021987
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南板蓝根颗粒
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每袋重15g(相当于总药材15g)
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颗粒剂
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广西康晟制药有限责任公司
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中药
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国产
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2020-09-13
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国药准字Z45021018
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毛冬青片
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0.1g
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片剂
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广西康晟制药有限责任公司
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中药
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国产
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2020-08-19
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国药准字Z45021134
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板蓝根颗粒
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每袋装10g(相当于饮片14g)
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颗粒剂
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—
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广西康晟制药有限责任公司
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中药
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国产
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2020-08-19
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国药准字Z45021313
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复方感冒灵片
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每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg
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片剂
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广西康晟制药有限责任公司
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中药
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国产
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2020-08-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复方甘草口服溶液
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口服液体剂
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120ml
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1
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10.2
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10.2
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广西康晟制药有限责任公司
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广西康晟制药有限责任公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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散痰宁糖浆
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口服液体剂
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100ml
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1
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26
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26
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广西康晟制药有限责任公司
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广西康晟制药有限责任公司
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吉林
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2024-10-22
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查看 |
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复方甘草口服溶液
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口服液体剂
|
120ml
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1
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10.2
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10.2
|
广西康晟制药有限责任公司
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广西康晟制药有限责任公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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散痰宁糖浆
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口服液体剂
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100ml
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1
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26
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26
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广西康晟制药有限责任公司
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广西康晟制药有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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散痰宁糖浆
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口服液体剂
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100ml
|
1
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26
|
26
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广西康晟制药有限责任公司
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广西康晟制药有限责任公司
|
吉林
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2024-10-18
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022040353
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一、修订药品说明书：
1.去掉“番桃花”商标，更换为“麦克百刻静”商标。
2.药品说明书图案及底色改变。
二、修订药品包装标签：
1.去掉“番桃花”商标，更换为“麦克百刻静”、“香港麦克”商标。
2.药品包装标签图案及底色改变。
三、药品说明书和药品包装标签增加【药品上市许可持有人】 名称：广西康晟制药有限责任公司 地址：广西南宁市防城港路8号
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2022-12-15
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散痰宁糖浆
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糖浆剂
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国药准字Z45021019
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西康晟制药有限责任公司
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南宁市防城港路8号
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广西康晟制药有限责任公司
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南宁市防城港路8号
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—
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桂备2022028817
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修订药品说明书和药品包装标签：1.说明书和包装标签删除“中国发明专利专利号：ZL200510019199.3”。2.药品包装标签图案及底色改变。
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2022-09-06
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胃乐胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z45021140
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西康晟制药有限责任公司
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南宁市防城港路8号
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广西康晟制药有限责任公司
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南宁市防城港路8号
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—
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桂备2022027590
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药品包装标签修订说明：纸盒增加“运动员慎用”。
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2022-08-30
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复方甘草口服溶液
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—
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口服溶液剂
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国药准字H45020635
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西康晟制药有限责任公司
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南宁市防城港路8号
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广西康晟制药有限责任公司
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南宁市防城港路8号
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—
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桂备2022025716
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修订药品包装标签：1.药品包装标签图案及底色改变，番桃花商标更换为康晟商标。2.纸盒增加[药品上市许可持有人] 名称：广西康晟制药有限责任公司 地址：广西南宁市防城港路8号
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2022-08-16
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复方甘草口服溶液
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—
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口服溶液剂
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国药准字H45020635
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西康晟制药有限责任公司
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南宁市防城港路8号
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广西康晟制药有限责任公司
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南宁市防城港路8号
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桂备2022022960
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修订药品包装标签：1.药品包装标签图案、底色颜色变化，番桃花商标更换为康晟商标。2.纸盒增加[药品上市许可持有人] 名称：广西康晟制药有限责任公司 地址：广西南宁市防城港路8号
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2022-07-27
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金银花合剂
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每瓶装100ml
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合剂
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国药准字Z45021136
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西康晟制药有限责任公司
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南宁市防城港路8号
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广西康晟制药有限责任公司
|
南宁市防城港路8号
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