广西昆泽药业有限公司
- 别名: 广西昆泽药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 莫家权
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-07-02
- 统一社会信用代码: 914501005998102796
- 组织机构代码: 599810279
- 工商注册号: 450111200071900
- 纳税人识别号: 914501005998102796
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-07-02至2062-07-01
- 行业: 批发业
- 登记机关: 南宁市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；道路货物运输（不含危险货物）；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医用包装材料制造；制冷、空调设备销售；制药专用设备销售；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；停车场服务；非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市园艺路99号
许可/备案信息
- 编号: 桂20200251
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-01-14
- 有效期至: 2025-01-13
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 南宁市园艺路99号：大容量注射剂。
- 生产范围: 南宁市园艺路99号：大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200075
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葡萄糖氯化钠注射液
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广西昆泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200076
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葡萄糖氯化钠注射液
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广西昆泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200078
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葡萄糖氯化钠注射液
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广西昆泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200108
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氯化钠注射液
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广西昆泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-14
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2022-01-14
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—
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查看 |
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CYHB2200107
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氯化钠注射液
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广西昆泽药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-14
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2022-01-14
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H45020237
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葡萄糖注射液
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250ml:12.5g
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注射剂
|
—
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广西昆泽药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-09-30
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|
国药准字H45020242
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葡萄糖注射液
|
250ml:25g
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注射剂
|
—
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广西昆泽药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-09-30
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|
国药准字H45020233
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葡萄糖氯化钠注射液
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100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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广西昆泽药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-30
|
|
国药准字H45020716
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氯化钠注射液
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250ml:2.25g
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注射剂
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—
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广西昆泽药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-09-30
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|
国药准字H45020241
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葡萄糖注射液
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500ml:50g
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注射剂
|
—
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广西昆泽药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
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100ml:5g
|
1
|
5.2
|
5.2
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
5.55
|
5.55
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g/2.25g
|
1
|
5.1
|
5.1
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
3.6
|
3.6
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g/2.25g
|
1
|
5.1
|
5.1
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西昆泽药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2023009200
|
一、标签 1. 在三层共挤输液用袋标签的基础上增加直立式聚丙烯输液袋专用的标签。 2. 直立式
聚丙烯输液袋专用的标签增加有“直立式聚丙烯输液袋（易折双阀）” 等字样，其他主要文字内容
不变。二、说明书 1. 修改【包装】项：修改前： ①多层共挤输液用袋包装，每袋 100ml。 ②多
层共挤输液用袋包装，每袋 250ml。 ③多层共挤输液用袋包装，每袋 500ml。修改后： ①三层共
挤输液用袋包装：每袋 100ml、每袋 250ml、每袋 500ml。 ②直立式聚丙烯输液袋包装：每袋
100ml、每袋 250ml、每袋 500ml。 2. 其他文字内容不变。
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2023-03-26
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H45020235
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
—
|
—
|
|
桂备2023009199
|
一、标签 1. 在三层共挤输液用袋标签的基础上增加直立式聚丙烯输液袋专用的标签。 2. 直立式
聚丙烯输液袋专用的标签增加有“直立式聚丙烯输液袋（易折双阀）” 等字样，其他主要文字内容
不变。二、说明书 1. 修改【包装】项：修改前： ①多层共挤输液用袋包装，每袋 100ml。 ②多
层共挤输液用袋包装，每袋 250ml。 ③多层共挤输液用袋包装，每袋 500ml。修改后： ①三层共
挤输液用袋包装：每袋 100ml、每袋 250ml、每袋 500ml。 ②直立式聚丙烯输液袋包装：每袋
100ml、每袋 250ml、每袋 500ml。 2. 其他文字内容不变。
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2023-03-26
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H45020234
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
—
|
—
|
|
桂备2023009197
|
一、标签
1. 在三层共挤输液用袋标签的基础上增加直立式聚丙烯输液袋专用的标签。
2. 直立式聚丙烯输液袋专用的标签增加有“直立式聚丙烯输液袋（易折双阀）”
等字样，其他主要文字内容不变。
二、说明书
1. 修改【包装】项：
修改前：
①多层共挤输液用袋包装，每袋 100ml。 ②多层共挤输液用袋包装，每袋 250ml。
③多层共挤输液用袋包装，每袋 500ml。
修改后： ①三层共挤输液用袋包装：每袋 100ml、每袋 250ml、每袋 500ml。 ②直立式聚丙烯输液袋包装：每袋 100ml、每袋 250ml、每袋 500ml。
2. 其他文字内容不变。
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2023-03-26
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
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100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
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注射剂
|
国药准字H45020233
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
—
|
—
|
|
桂备2023014132
|
一、标签 1. 在三层共挤输液用袋标签的基础上增加直立式聚丙烯输液袋专用的标签。 2. 直立式聚丙烯输液袋专用的标签增加有“直立式聚丙烯输液袋（易折双阀）” 等字样，其他主要文字内容不变。
二、说明书 1. 新增直立式聚丙烯输液袋说明书，修改【包装】项为“直立式聚丙烯输液袋包装：每袋 100ml、每袋 250ml、每袋 500ml”。 2.修改【有效期】为“ 24个月”3. 其他文字内容不变。
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2023-05-11
|
葡萄糖注射液
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—
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250ml:25g
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注射剂
|
国药准字H45020242
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
—
|
—
|
|
桂备2023014131
|
一、标签 1. 在三层共挤输液用袋标签的基础上增加直立式聚丙烯输液袋专用的标签。 2. 直立式聚丙烯输液袋专用的标签增加有“直立式聚丙烯输液袋（易折双阀）” 等字样，其他主要文字内容不变。
二、说明书 1. 新增直立式聚丙烯输液袋说明书，修改【包装】项为“直立式聚丙烯输液袋包装：每袋 100ml、每袋 250ml、每袋 500ml”。 2.修改【有效期】为“ 24个月”3. 其他文字内容不变。
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2023-05-11
|
葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:10g
|
注射剂
|
国药准字H45020243
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
广西昆泽药业有限公司
|
南宁市园艺路99号
|
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