广西昌弘制药有限公司
- 别名: 广西昌弘制药有限公司
- 英文名: Guangxi Changhong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: http://www.gxchanghong.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 阙锋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-01-09
- 统一社会信用代码: 914500006193013418
- 组织机构代码: 619301341
- 工商注册号: 450000400004461
- 纳税人识别号: 914500006193013418
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-01-09至2043-01-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广西壮族自治区市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品原料药、化学药品制剂、保健食品、生物药品、监护及治疗设备制造；中药饮片加工（中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用除外）；中成药生产（中成药保密处方产品除外）；西药、中药、营养和保健品、医疗用品及器材、保健辅助治疗器材批发、零售；房地产开发经营；物业管理；通用仓储；房地产租赁经营；中草药种植、销售；药品技术研发；技术转让；知识产权服务；技术推广服务；医疗器械、消毒用品的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 广西南宁市良庆区建业路６８号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160087
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 黄琛
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;合剂
- 生产地址: 广西南宁市良庆区建业路68号：片剂、合剂（口服液）、硬胶囊剂、中药前处理和提取
- 生产范围: 广西南宁市良庆区建业路68号：片剂、合剂（口服液）、硬胶囊剂、中药前处理和提取
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300215
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乳结泰胶囊
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衡水以岭药业有限公司、广西昌弘制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-02-04
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—
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查看 |
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CYZB1506314
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双花草珊瑚含片
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广西昌弘制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-03-25
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2016-07-14
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1014660346420
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查看 |
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CYZB1006769
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冠心丹参片
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广西昌弘制药有限公司
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补充申请
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2010-10-22
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2011-04-15
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EK239535449CS
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查看 |
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CYZB1006002
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护肝宁片
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广西昌弘制药有限公司
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补充申请
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2010-09-17
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2010-12-06
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在审评
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CYZB0907238
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威黄胶囊
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广西昌弘制药有限公司
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补充申请
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2009-08-03
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2010-07-07
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EF798405704CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090691
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仙黄胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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广西昌弘制药有限公司
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中药
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国产
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2024-02-22
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国药准字H45021584
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂
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—
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广西昌弘制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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国药准字H45021583
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维生素C片
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0.1g
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片剂
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—
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广西昌弘制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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国药准字H45021381
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贝诺酯片
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0.5g
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片剂
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—
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广西昌弘制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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国药准字H45021579
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复方磺胺甲噁唑片
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—
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片剂
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—
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广西昌弘制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
仙黄胶囊
|
胶囊剂
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400mg
|
24
|
3.1492
|
75.58
|
广西昌弘制药有限公司
|
广西昌弘制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
冠心丹参片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.5065
|
50.65
|
广西昌弘制药有限公司
|
广西昌弘制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
冠心丹参片
|
片剂
|
co
|
60
|
0.5065
|
30.39
|
广西昌弘制药有限公司
|
广西昌弘制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
护肝宁片
|
片剂
|
350mg
|
120
|
0.4986
|
59.83
|
广西昌弘制药有限公司
|
广西昌弘制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
复生康胶囊
|
胶囊剂
|
380mg
|
36
|
5.6631
|
203.87
|
广西昌弘制药有限公司
|
广西昌弘制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2021097120
|
根据公司销售计划要求，修订双花草珊瑚含片每盒装36片、每盒装42片的包装规格，其说明书和标签的修订依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），以已备案的双花草珊瑚含片36片、42片说明书和标签为修订蓝本。修订说明如下：36片说明书：1.去掉说明书中右下角的图案和下方的“shengjeao.cn及图形”，2.将“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；3.将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”：“生产地址：广西良庆区建业路68号”；4.将“电话号码：0771-4015617 400 678 4577”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；5.将“传真号码： 0771-4015610“去掉。6.说明书以白色为底色，字体为黑色。42片说明书：1.去掉说明书中右下角的图案，将“瑞贝欣”商标改成“修匠堂”商标；2.将“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；3.将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”“生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号”，4.将“电话号码：0771-4015607 4015601”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；5.将“传真号码： 0771-4015610“去掉。6.说明书样稿详见药品补充申请表附页。36片小盒：1. 内标签以双花草珊瑚含片36片的内标签为样稿。将商标“盛杰奥”去掉，其他内容不变。2. 小盒颜色图案、商标均未改变；3. 将盒子“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；4 将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”“生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号”，5将“电话号码：0771-4015607 4015601”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；6 将“传真号码： 0771-4015610“去掉。42片小盒：1. 内标签以双花草珊瑚含片42片的内标签为样稿。将商标“瑞贝欣”去掉，其他内容不变。2. 小盒颜色由黄底黑字改为以绿底黑字为主；3.小盒商标由“瑞贝欣”改为“修匠堂”；4..小盒正背面圆形图案改为正背面绿色方形图案，图案内有“修匠堂”三个字；5. 将原盒子的“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；6. 将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”“生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号”，7. 将“电话号码：0771-4015607 4015601”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；8. 将“传真号码： 0771-4015610“去掉。9.. 内标签、小盒标签样稿详见药品补充申请表附页。
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2021-09-03
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双花草珊瑚含片
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—
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每片重0.5g
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片剂
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国药准字B20020423
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西昌弘制药有限公司
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广西南宁市良庆区建业路68号
|
广西昌弘制药有限公司
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广西南宁市良庆区建业路68号
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—
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—
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|
桂备2021097130
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根据公司销售计划要求，修订双花草珊瑚含片每盒装32片、每盒装48片的包装规格，其说明书和标签的修订依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），以已备案的双花草珊瑚含片32片、48片说明书和标签为修订蓝本。修订说明如下：32片说明书：1.将“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；2.将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”：“生产地址：广西良庆区建业路68号”；3.将“电话号码：0771-4015607 024-25849516”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；4.将“传真号码： 0771-4015610“去掉。5.说明书样稿详见药品补充申请表附页。48片说明书：1. 将“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；2. 将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”“生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号”，3. 将“电话号码：0771-4015607 024-25849516”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；4. 将“传真号码： 0771-4015610“去掉。5. 说明书样稿详见药品补充申请表附页。32片小盒：1. 内标签以双花草珊瑚含片32片的内标签为样稿。将商标“会康”去掉，其他内容不变。2. 小盒商标、颜色图案未改变；3. 将盒子“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；4. 将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”“生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号”，5. 将“电话号码：0771-4015607 024-25849516”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；6. 将“传真号码： 0771-4015610“去掉。7. 内标签、小盒标签样稿详见药品补充申请表附页。48片小盒：1. 内标签以双花草珊瑚含片48片的内标签为样稿。将商标“会康”去掉，其他内容不变。2. 小盒商标、颜色图案未改变；4. 将原盒子的“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；5. 将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”“生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号”，6. 将“电话号码：0771-4015607 024-25849516”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；7. 将“传真号码： 0771-4015610“去掉。8.. 内标签、小盒标签样稿详见药品补充申请表附页。
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2021-09-03
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双花草珊瑚含片
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—
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每片重0.5g
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片剂
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国药准字B20020423
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西昌弘制药有限公司
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广西南宁市良庆区建业路68号
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广西昌弘制药有限公司
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广西南宁市良庆区建业路68号
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—
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—
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桂备2021097169
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根据公司销售计划要求，修订双花草珊瑚含片每盒装30片、每盒装40片的包装规格，其说明书和标签的修订依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），以已备案的双花草珊瑚含片30片、40片说明书和标签为修订蓝本。修订说明如下：30片说明书：1.将说明书中的商标“昌弘”改为“君耀堂”，2.将“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；3.将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”：“生产地址：广西良庆区建业路68号”；4.将“电话号码：0771-4015617 4015601”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；5.将“传真号码： 0771-4015610“去掉。40片说明书：1.将说明书中商标“佰消安”改为“续金”；2.将“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；3.将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”“生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号”，4.将“电话号码：0771-4015607 4015601”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；5.将“传真号码： 0771-4015610“去掉。6.说明书样稿详见药品补充申请表附页。30片小盒：1. 内标签以双花草珊瑚含片30片的内标签为样稿。将商标“昌弘”去掉，其他内容不变。2. 小盒商标由“昌弘”改为“君耀堂”；3.小盒正背面左侧花型图案改为绿色圆形图案，内有植物叶子图形；小盒底色颜色由原来的白色改为以绿色为主；4. 将盒子“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；5. 将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”“生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号”，6. 将“电话号码：0771-4015607 4015601”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；7. 将“传真号码： 0771-4015610“去掉。40片小盒：1. 内标签以双花草珊瑚含片40片的内标签为样稿。将商标“佰消安”去掉，其他内容不变。2. 小盒将商标“佰消安”改为“续金”；3..小盒颜色、图案不改变；4. 将原盒子的“【生产企业】”去掉，在“【生产企业】”原位置增加【药品上市许可持有人】 ：广西昌弘制药有限公司；“注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；5. 将“企业名称：广西昌弘制药有限公司”改为“生产企业：广西昌弘制药有限公司”“生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号”，6. 将“电话号码：0771-4015607 0461-88880828”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；7. 将“传真号码： 0771-4015610“去掉。8.. 内标签、小盒标签样稿详见药品补充申请表附页。
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2021-09-03
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双花草珊瑚含片
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每片重0.5g
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片剂
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国药准字B20020423
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西昌弘制药有限公司
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广西南宁市良庆区建业路68号
|
广西昌弘制药有限公司
|
广西南宁市良庆区建业路68号
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—
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桂备2023000477
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应公司市场部销售需求，根据2020年版药典及《药品管理法》，增加护肝宁片（薄膜衣片）每盒装48片的包装规格，其说明书的修订依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），以已备案的护肝宁片120片说明书为修订蓝本。修订说明如下：
一、说明书：
1. 将说明书中的“【性状】本品为糖衣片”修订为“【性状】本品为薄膜衣片”；
2. 将“【规格】片心重0.35g”修改为“【规格】每片重0.32g”；
3. 将“【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装 120片/瓶”改为“【包装】药用铝箔和PVC硬片包装 48片/盒”；
4. 说明书样稿详见药品补充申请表附页。
二、标签：
1.新增铝箔样稿，铝箔样稿文字内容参照小盒样稿；
2.新增复合膜袋样稿，复合膜袋样稿文字内容参照小盒样稿；
3.在纸盒的“【性状】本品为糖衣片”修订为“【性状】本品为薄膜衣片”；
4. 在纸盒的“【规格】片心重0.35g”修改为“【规格】每片重0.32g”；
5. 内标签、小盒标签样稿详见药品补充申请表附页。
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2023-02-10
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护肝宁片
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—
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每片重0.32g
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片剂
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国药准字Z45021955
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广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西昌弘制药有限公司
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广西南宁市良庆区建业路68号
|
广西昌弘制药有限公司
|
广西南宁市良庆区建业路68号
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—
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—
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桂备2023000457
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根据2020年版药典及《药品管理法》，增加柴黄片每盒装30片的包装规格，其说明书的修订依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），以已备案的柴黄片24片说明书为修订蓝本。修订说明如下：
一：说明书
1. 将说明书中的“【执行标准】《中国药典》2015年版一部”修订为“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”；
2. 将【生产企业】改为“药品上市许可持有人：广西昌弘制药有限公司 注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”
3. 将“电话号码：0771-4015607 4015601”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；
4. 去掉“传真号码：0771-4015610”；
5. 说明书样稿详见药品补充申请表附页。
二、标签
1.铝箔样稿文字内容未改变；
2.新增复合膜袋标签样稿，复合膜袋样稿文字内容参照小盒样稿；
3.在纸盒的“【贮藏】密封”下方增加“【包装】药用铝箔和PVC硬片包装 10片/板 30片/盒”；
4. 在纸盒的“生产企业：广西昌弘制药有限公司” 上方增加“药品上市持有人：广西昌弘制药有限公司 注册地址：广西南宁市良庆区建业路68号”；
5. 将“电话号码：0771-4015607 4015601”改为“电话号码：0771-4015607 4060766 4060699”；
6. 将“传真号码0771-4015610”去掉；
7. 纸盒图案未改变
8. 内标签、小盒标签样稿详见药品补充申请表附页。
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2023-02-10
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柴黄片
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每片相当于原药材2g
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片剂
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国药准字Z45022160
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西昌弘制药有限公司
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广西南宁市良庆区建业路68号
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广西昌弘制药有限公司
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广西南宁市良庆区建业路68号
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