广西明健药业有限公司
- 别名: 广西明健药业有限公司
- 英文名: Guangxi Pubei Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: http://gxmjyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 阮传明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-06-12
- 统一社会信用代码: 914507222012232433
- 组织机构代码: 201223243
- 工商注册号: 450722000003583
- 纳税人识别号: 914507222012232433
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-06-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浦北县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、原料药（三磷酸腺苷二钠）生产销售；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 钦州市浦北县小江镇环城路四巷２１号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160044
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 广西钦州市浦北县小江街道民兴路四巷21号：原料药（三磷酸腺苷二钠）、片剂。
- 生产范围: 广西钦州市浦北县小江街道民兴路四巷21号：原料药（三磷酸腺苷二钠）、片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHL0500040
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阿奇霉素分散片
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广西浦北制药厂
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仿制
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6
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2006-01-19
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2007-03-14
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已发批件广西壮族自治区 ES544405232CN
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CXHL0502257
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克林霉素磷酸酯分散片
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广西浦北制药厂
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新药
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5
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2006-01-19
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2006-09-06
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区
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Y0402695
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三磷酸腺苷二钠
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广西浦北制药厂
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仿制
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6
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2004-10-26
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2005-02-25
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已发件 广西壮族自治区
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FX20020528
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氟康唑注射液
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广西浦北制药厂
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仿制
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—
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2002-08-23
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2003-01-29
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审批完毕
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FX20020529
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乳酸环丙沙星注射液
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广西浦北制药厂
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仿制
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—
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2002-08-23
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—
|
审批完毕
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45021689
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复方穿心莲片
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每片重0.32g
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片剂
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—
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广西明健药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-05
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国药准字Z45021034
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复方感冒灵片
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每片重0.34g (每1片含原药材6.25 g;含对乙酰氨基酚42mg)。
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片剂
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—
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广西明健药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-05
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国药准字H20020303
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盐酸格拉司琼分散片
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1mg(按C18H24N4O计)
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片剂
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—
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广西明健药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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国药准字H45021195
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三磷酸腺苷二钠片
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20mg
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片剂
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—
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广西明健药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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国药准字H20053805
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三磷酸腺苷二钠
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—
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原料药
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—
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广西浦北制药厂
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化学药品
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国产
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2015-08-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸格拉司琼分散片
|
片剂
|
1mg
|
8
|
9.7325
|
77.86
|
广西明健药业有限公司
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广西明健药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
盐酸格拉司琼分散片
|
片剂
|
1mg
|
4
|
9.9825
|
39.93
|
广西明健药业有限公司
|
广西明健药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸格拉司琼分散片
|
片剂
|
1mg
|
8
|
9.7325
|
77.86
|
广西明健药业有限公司
|
广西明健药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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盐酸格拉司琼分散片
|
片剂
|
1mg
|
4
|
9.9825
|
39.93
|
广西明健药业有限公司
|
广西明健药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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盐酸格拉司琼分散片
|
片剂
|
1mg
|
4
|
9.9825
|
39.93
|
广西明健药业有限公司
|
广西明健药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2023000352
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变更盐酸格拉司琼分散片的上市许可持有人、生产企业以及注册的地址名称，由“广西钦州市浦北县小江镇环城路四巷21号”变更为“广西钦州市浦北县小江街道民兴路四巷21号”（属于文字性变更，实际上市持有人地址、生产地址和注册地址都不变）。
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2023-01-10
|
盐酸格拉司琼分散片
|
—
|
1mg(按C18H24N4O计)
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片剂
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国药准字H20020303
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西明健药业有限公司
|
广西钦州市浦北县小江街道民兴路四巷21号
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广西明健药业有限公司
|
广西钦州市浦北县小江街道民兴路四巷21号
|
—
|
—
|
|
桂备2023000313
|
变更三磷酸腺苷二钠片的上市许可持有人、生产企业以及注册的地址名称，由“广西钦州市浦北县小江镇环城路四巷21号”变更为“广西钦州市浦北县小江街道民兴路四巷21号”（属于文字性变更，实际上市持有人地址、生产地址和注册地址都不变）。
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2023-01-10
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三磷酸腺苷二钠片
|
—
|
20mg
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片剂
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国药准字H45021195
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西明健药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江街道民兴路四巷21号
|
广西明健药业有限公司
|
广西钦州市浦北县小江街道民兴路四巷21号
|
—
|
—
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|
Y桂备2021091784
|
变更三磷酸腺苷二钠原料药（国药准字H20053805，登记号Y20190008597）的生产企业名称，由“广西浦北制药厂”变更为“广西明健药业有限公司”。
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2021-07-23
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三磷酸腺苷二钠
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—
|
—
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原料药
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Y20190008597
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西明健药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江镇环城路四巷21号
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无
|
无
|
—
|
—
|
|
桂备2021077304
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变更三磷酸腺苷二钠片再注册批件的生产企业名称，由“广西浦北制药厂”变更为“广西明健药业有限公司”。
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2021-04-29
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三磷酸腺苷二钠片
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—
|
20mg
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片剂
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国药准字H45021195
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西明健药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江镇环城路四巷21号
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广西明健药业有限公司
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广西钦州市浦北县小江镇环城路四巷21号
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—
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桂备2021077305
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变更盐酸格拉司琼分散片再注册批件的生产企业名称，由“广西浦北制药厂”变更为“广西明健药业有限公司”。
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2021-04-29
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盐酸格拉司琼分散片
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—
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1mg(按C18H24N4O计)
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片剂
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国药准字H20020303
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西明健药业有限公司
|
广西钦州市浦北县小江镇环城路四巷21号
|
广西明健药业有限公司
|
广西钦州市浦北县小江镇环城路四巷21号
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—
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