广西梧州三箭制药有限公司
- 别名: 广西梧州三箭制药有限公司
- 英文名: Guangxi Wuzhou Sanjian Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黎河清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-11
- 统一社会信用代码: 91450400745110909P
- 组织机构代码: 745110909
- 工商注册号: 450400200004031
- 纳税人识别号: 91450400745110909P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 粤桂合作特别试验区（梧州）管理委员会
- 经营范围: 生产、销售合剂（口服液）、糖浆剂、酊剂（内服）、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、片剂（含中药前处理和提取）；日用化学产品的生产与销售（危险化学品除外）；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。以下仅限分支机构凭有效许可证经营：饮料（固体饮料）生产、销售；水果制品（水果干制品）生产销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 梧州市西江四路扶典上冲３２号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160024
- 分类码: AhzBzChz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;酊剂;煎膏剂;糖浆剂;合剂;口服液
- 生产地址: 梧州市西江四路扶典上冲32号：中药前处理和提取、硬胶囊剂、酊剂（内服）、煎膏剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、合剂（口服液）。
- 生产范围: 梧州市西江四路扶典上冲32号：中药前处理和提取、硬胶囊剂、酊剂（内服）、煎膏剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、合剂（口服液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401002
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复方氨酚那敏颗粒
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广西维威制药有限公司、广西梧州三箭制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300352
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小儿氨酚黄那敏片
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广西维威制药有限公司、广西梧州三箭制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300042
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消炎退热颗粒
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广西维威制药有限公司、广西梧州三箭制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300063
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益母草颗粒
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广西维威制药有限公司、广西梧州三箭制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300062
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石淋通颗粒
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广西维威制药有限公司、广西梧州三箭制药有限公司
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补充申请
|
—
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2023-01-05
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45021159
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复方百部止咳颗粒
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每袋装10g（相当于原药材6g）
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颗粒剂
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—
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广西梧州三箭制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字Z45021175
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消炎退热颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
|
—
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广西梧州三箭制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字Z45021167
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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广西梧州三箭制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字Z45021162
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脉安颗粒
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每袋装20g
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颗粒剂
|
—
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广西梧州三箭制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字Z45021164
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石淋通颗粒
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每袋装15g（相当于总药材15g）
|
颗粒剂
|
—
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广西梧州三箭制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸亚铁缓释片
|
片剂
|
450mg
|
36
|
0.9714
|
34.97
|
广西梧州三箭制药有限公司
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—
|
新疆
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2024-03-19
|
查看 |
|
硫酸亚铁缓释片
|
片剂
|
450mg
|
36
|
0.8692
|
31.29
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
—
|
天津
|
2024-03-19
|
查看 |
|
复方赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
10
|
3.09
|
30.9
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
—
|
辽宁
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2023-12-26
|
— |
|
硫酸亚铁缓释片
|
片剂
|
450mg
|
30
|
1.9017
|
57.05
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
广西
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2023-11-16
|
查看 |
|
硫酸亚铁缓释片
|
片剂
|
450mg
|
36
|
1.8889
|
68
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
广西
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2023-11-16
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022027534
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按照“国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）”文要求提出修订，因此本品说明书、包装标签修订如下：①说明书【不良反应】项增加监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不䢪、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。【禁忌】项增加对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】增加1、不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2、本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。3、本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。（详见药品说明书样稿）②包装标签（纸盒）【不良反应】将原“尚不明确”现修订为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹胸不适，皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等字样；【禁忌】将原“尚不明确”现修订为“增加对本品及所含成份过敏者禁用的字样。【注意事项】修订为1、不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2、本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。3、详见说明书的字样。在纸盒增加【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三箭制药有限公司，地址：梧州市西江四路扶典上冲32号。（详见包装标签设计样稿）
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2022-08-26
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蛇胆川贝液
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—
|
每支10ml
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糖浆剂
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国药准字Z45021023
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西梧州三箭制药有限公司
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梧州市西江四路扶典上冲32号
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广西梧州三箭制药有限公司
|
梧州市西江四路扶典上冲32号
|
—
|
—
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桂备2022026907
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按照“国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）”文要求提出修订，因此将本品使用的说明书、包装标签修订如下：①说明书【不良反应】项增加监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不䢪、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。【禁忌】项增加对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】增加1、不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2、本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。3、本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。（详见药品说明书样稿）②包装标签（纸盒）【不良反应】将原“尚不明确”现修订为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹胸不适，皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等字样；【禁忌】将原“尚不明确”现修订为“增加对本品及所含成份过敏者禁用的字样。【注意事项】修订为1、不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2、本品适用于肺热咳嗽，其表现为咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。3、详见说明书的字样。在纸盒增加【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三箭制药有限公司，地址：梧州市西江四路扶典上冲32号。（详见包装标签设计样稿）
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2022-08-24
|
蛇胆川贝液
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—
|
每支10ml
|
糖浆剂
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国药准字Z45021023
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西梧州三箭制药有限公司
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梧州市西江四路扶典上冲32号
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广西梧州三箭制药有限公司
|
梧州市西江四路扶典上冲32号
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—
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—
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桂备2022020925
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修改本品包装标签（内膜袋）式样：新修订包装标签（内膜袋）主版面图案由原来以乐器与带光环注册商标组合构成，现修改包装标签（内膜袋）图文设计，采用一种以植物图案构成主版面，有效增强药品识别（包装标签设计样详见附页）。
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2022-07-07
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复方感冒灵颗粒
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—
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每袋装14g(含原药材25g;含对乙酰氨基酚168mg)。
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颗粒剂
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国药准字Z45021022
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西梧州三箭制药有限公司
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梧州市西江四路扶典上冲32号
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广西梧州三箭制药有限公司
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梧州市西江四路扶典上冲32号
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—
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—
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桂备2022016313
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修改本品包装标签（纸盒）式样：（1）新修订包装标签（纸盒）主版面图案由原来以乐器、注册商标与光环组合构成，现修改包装标签（纸盒）图文设计，采用一种以植物和表述功能主治文字排版构成主版面，增加药品识别（包装标签设计样详见附页）。（2）增加【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三箭制药有限公司，注册地址：梧州市西江四路扶典上冲32号。
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2022-06-02
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复方感冒灵颗粒
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—
|
每袋装14g(含原药材25g;含对乙酰氨基酚168mg)。
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颗粒剂
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国药准字Z45021022
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西梧州三箭制药有限公司
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梧州市西江四路扶典上冲32号
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
梧州市西江四路扶典上冲32号
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—
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—
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桂备2022011152
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一、按照“国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告（2022年第24号）”文要求提出修订，因此本品说明书修订如下：【不良反应】修订为“监测数据显示，小儿化痰止咳制剂有呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告”的字样。【禁忌】增加“对本品及所含成份过敏者禁用”的字样。【注意事项】修订为：1、忌食辛辣、生冷、油腻食物。2、婴儿应在医师指导下使用。3、肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。4、心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。5、本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。6、本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。7、严格按照用法用量服用，不能过量服用。8、本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9、过敏体质者慎用。10、本品性状发生改变时禁止使用。11、儿童必须在成人监护下使用。12、请将本品放在儿童不能接触的地方。13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。二、按照药品管理法要求，说明书增加【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三箭制药有限公司，地址：梧州市西江四路扶典上冲32号的内容（详见药品说明书设计样稿）。
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2022-04-19
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小儿化痰止咳颗粒
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—
|
每袋装5g
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颗粒剂
|
国药准字Z45021369
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
梧州市西江四路扶典上冲32号
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
梧州市西江四路扶典上冲32号
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
