广西梧州制药（集团）股份有限公司
- 别名: 广西梧州制药（集团）股份有限公司
- 英文名: GUANGXI WUZHOU PHARMACEUTICALS (GROUP) CO., LTD.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: http://www.wz-zhongheng-zy.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄宇声
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-12-30
- 统一社会信用代码: 91450400199135593A
- 组织机构代码: 199135593
- 工商注册号: 450400000009986
- 纳税人识别号: 91450400199135593A
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-12-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梧州市行政审批局
- 经营范围: 颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、中药前处理和提取、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酒剂、小容量注射剂、原料药（荧光素钠）、原料药（科博肽）、原料药（去水卫矛醇）、原料药（葡萄糖酸亚铁）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、医疗用品、医疗器械、劳保用品、防护用品生产、销售；化工产品（危险化学品除外）；出口本企业自产的化学原料药、化学药品制剂、中成药；进口本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表及零配件；以下项目仅限分支机构经营：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 广西梧州工业园区工业大道１号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160009
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-10-17
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;煎膏剂;颗粒剂;冻干粉针剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;小蜜丸;水丸;浓缩丸;酒剂;糖浆剂;片剂;散剂;合剂;茶剂;小容量注射剂
- 生产地址: 广西梧州工业园区工业大道1号：广西梧州工业园区工业大道1号：原料药(荧光素钠、科博肽、去水卫矛醇、葡萄糖酸亚铁)、酒剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、散剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸)、冻干粉针剂(101、201、202、203、301、302生产线)、茶剂、中药前处理和提取。
- 生产范围: 广西梧州工业园区工业大道1号：广西梧州工业园区工业大道1号：原料药(荧光素钠、科博肽、去水卫矛醇、葡萄糖酸亚铁)、酒剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、散剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸)、冻干粉针剂(101、201、202、203、301、302生产线)、茶剂、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401854
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复方蛤蚧口服液
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401853
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坤月安颗粒
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-26
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—
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查看 |
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CYZB2401527
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健脾益肾颗粒
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-17
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—
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CYZB2401246
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种子三达丸
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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补充申请
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2024-07-12
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—
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查看 |
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CYZB2400642
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路路通益母膏
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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补充申请
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2024-04-16
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H45020151
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注射用头孢唑林钠
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按C14H14N8O4S3计0.5g
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注射剂
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—
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-28
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国药准字H45020779
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注射用头孢哌酮钠
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按C25H27N9O8S2计1.0g
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注射剂
|
—
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-06-28
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国药准字H45020150
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注射用头孢拉定
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1.0g
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注射剂
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—
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沈阳三九药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-28
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国药准字H45020934
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注射用头孢哌酮钠
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按C25H27N9O8S2计2.0g
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注射剂
|
—
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-28
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国药准字H45020778
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注射用头孢哌酮钠
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按C25H27N9O8S2计0.5g
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注射剂
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—
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-06-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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炎见宁片
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片剂
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250mg
|
36
|
0.9028
|
32.5
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
注射用血栓通
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注射剂
|
250mg
|
10
|
19.498
|
194.98
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用血栓通
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
19.49
|
19.49
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
血栓通注射液
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注射剂
|
2ml:70mg
|
1
|
2.56
|
2.56
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
肝得乐胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
24
|
1.2354
|
29.65
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备201000004
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同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2010-09-17
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妇炎净胶囊
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—
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(1)每粒装0.3g(相当于饮片2.44g);(2)每粒装0.4g(相当于饮片3.25g)
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胶囊剂
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国药准字Z10880030
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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—
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—
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—
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桂备2022028353
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为提高注射用氨甲环酸内包材的质量稳定性，培养供应商竞争力，特申请增加“低硼硅玻璃管制镀聚二甲基硅氧烷膜注射剂瓶”供应商：重庆正川医药包装材料股份有限公司。
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2022-09-14
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注射用氨甲环酸
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—
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0.5g
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注射剂(冻干)
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国药准字H20030587
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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广西梧州工业园区工业大道1号
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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广西梧州工业园区工业大道1号
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—
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桂备2022027482
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原中华跌打丸原有包装规格为每盒12袋，因市场需求，现申请增加药品包装规格，每盒10袋。现按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《中国药典》2020年版一部的要求，申请修改： 一、说明书1、增加“健之佳”商标。2、将“【包装】双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，6g/袋×12袋/盒”改为“【包装】双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，6g/袋×10袋/盒”。二、纸盒1、增加“健之佳”商标。2、主版面底纹改为龙纹图案；增加“消肿止痛，舒筋活络，止血生肌，活血祛瘀。用于挫伤筋骨，新旧瘀痛，创伤出血，风湿瘀痛”内容。3、主版面将“6克×12袋”改成“6克×10袋”。4、将“【包装】双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，6g/袋×12袋/盒”改为“【包装】双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，6g/袋×10袋/盒”。
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2022-08-25
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中华跌打丸
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—
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(1)大蜜丸每丸重6g;(2)小蜜丸每20丸重6g、每30丸重6g
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丸剂(蜜丸)
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国药准字Z45020316
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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广西梧州工业园区工业大道1号
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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广西梧州工业园区工业大道1号
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—
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—
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桂备2022027484
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妇炎净胶囊因变更药品包装标签图案，根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的要求，申请修改： 一、说明书1、增加“健之佳”商标。2、品名字体改为方正准圆字体。二、复合膜袋：1、正面改为紫蓝色花朵图案；品名字体改为方正准圆字体，颜色改为黑色。2、增加“健之佳”商标。三、纸盒：1、正面改为紫蓝色花朵图案；品名字体改为方正准圆字体，颜色改为黑色。2、增加“健之佳”商标。
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2022-08-25
|
妇炎净胶囊
|
—
|
(1)每粒装0.3g(相当于饮片2.44g);(2)每粒装0.4g(相当于饮片3.25g)
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胶囊剂
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国药准字Z10880030
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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广西梧州工业园区工业大道1号
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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广西梧州工业园区工业大道1号
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—
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桂备2022020103
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注射用血栓通（冻干）因变更了药品有效期，现按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的要求，申请修改：一、说明书：1、将“【有效期】24个月”改为“【有效期】36个月”。
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2022-07-01
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注射用血栓通(冻干)
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每支装100mg;150mg;250mg
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注射剂(冻干)
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国药准字Z20025652
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
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广西梧州工业园区工业大道1号
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
广西梧州工业园区工业大道1号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
