广西泰诺制药有限公司
- 别名: 广西泰诺制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李建材
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-07-03
- 统一社会信用代码: 91450800310224384P
- 组织机构代码: 310224384
- 工商注册号: 450800000112462
- 纳税人识别号: 91450800310224384P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-07-03至2034-07-02
- 行业: 零售业
- 登记机关: 贵港市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 贵港市港北区狮岭路939号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160030
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-12-22
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;散剂;合剂;糖浆剂;露剂;洗剂
- 生产地址: 贵港市港北区狮岭路939号。：硬胶囊剂（含头孢类）、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂（口服液）、糖浆剂、露剂、洗剂（外用）、中药前处理和提取。
- 生产范围: 贵港市港北区狮岭路939号。：硬胶囊剂（含头孢类）、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂（口服液）、糖浆剂、露剂、洗剂（外用）、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301386
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复方丹参片
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广西泰诺制药有限公司、江西心正药业有限责任公司
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补充申请
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2023-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301337
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小青龙合剂
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广西泰诺制药有限公司
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补充申请
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2023-07-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301068
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蛇胆川贝液
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广西泰诺制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-06-08
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301069
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桂龙咳喘宁片
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广西泰诺制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-06-08
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301067
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麻杏止咳糖浆
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广西泰诺制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-06-08
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20060309
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重感灵胶囊
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每粒装0.5g(含安乃近62.5mg、马来酸氯苯那敏0.75mg)
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胶囊剂
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—
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广西泰诺制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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国药准字Z36021418
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复方丹参片
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每片重0.25g
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片剂
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—
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广西泰诺制药有限公司
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中药
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国产
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2021-02-23
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国药准字Z20063830
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野木瓜片
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每基片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g)
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片剂
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—
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广西泰诺制药有限公司
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中药
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国产
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2020-12-29
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国药准字Z20123024
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野木瓜片
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每片重0.44g(含野木瓜干浸膏0.4g)
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片剂(薄膜衣片)
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—
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广西泰诺制药有限公司
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中药
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国产
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2020-12-29
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国药准字Z20064083
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复方川贝精片
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基片重0.26克
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片剂(糖衣片)
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广西泰诺制药有限公司
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中药
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国产
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2020-12-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
强力枇杷露
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口服液体剂
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330ml
|
1
|
31.5
|
31.5
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广西泰诺制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
强力枇杷露
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
11
|
11
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广西泰诺制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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延丹胃舒胶囊
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胶囊剂
|
500mg
|
30
|
1.308
|
39.24
|
广西泰诺制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
桂龙咳喘宁片
|
片剂
|
330mg
|
54
|
0.3333
|
18
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广西泰诺制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
重感灵胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
24
|
0.7121
|
17.09
|
广西泰诺制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022033101
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30、变更国内生产药品说明书； 32、变更国内生产药品包装标签；按《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》、《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》｛国食药监注[2006]540号｝的规定，并参照包装批件桂备202101390说明书样稿进行编写修订说明。双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜袋装，15克x22小袋：一、说明书的修订：（1）、在公司名称旁加上“（原广西冠峰集团贵港市制药有限公司）”；（2）、其余的文字内容基本不变，与桂备202101390的说明书样稿基本一致，图案式样详见申请表附件中袋样稿背面说明书样稿。二、标签的修订：1、机模：（1）、增加 “冠峰集团”字样；（2）、公司名称旁增加“（原广西冠峰集团贵港市制药有限公司）”；（3）、其余的文字内容与桂备202101390样稿一致，图案式样详见申请表附件机模样稿。2、中袋：（1）、增加“冠峰集团”字样；（2）、其余的文字内容与桂备202101390 样稿基本一致，图案式样详见申请表附件中袋样稿。
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2022-10-18
|
复方板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装15g(相当原生药15g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z45021179
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
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广西泰诺制药有限公司
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贵港市港北区狮岭路939号：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，散剂，合剂(口服液)，糖浆剂，露剂，洗剂(外用)，中药前处理和提取***南宁市西乡塘区石埠路154号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，药用辅料***
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广西泰诺制药有限公司
|
贵港市港北区狮岭路939号
|
—
|
—
|
|
桂备2022034256
|
30、变更国内生产药品说明书； 32、变更国内生产药品包装标签；按《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》、《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》｛国食药监注[2006]540号｝的规定，根据《新药品管理法》要求在药品的说明书或者标签上增加“药品上市许可持有人”的相关信息进行修订说明书，并参照包装批件桂备202101390的说明书及标签样稿进行编写修订说明。双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜袋装，15克x22小袋：一、说明书的修订：（1）“地址”变更为“【注册地址/生产地址】贵港市港北区狮岭路939号”；（2）、在公司名称旁加上“（原广西冠峰集团贵港市制药有限公司）”；（3）、其余的文字内容基本不变，与桂备202101390的说明书样稿基本一致，图案式样详见申请表附件中袋样稿背面说明书样稿。二、标签的修订：1、机模：（1）、增加 “冠峰集团”字样；（2）、公司名称旁增加“（原广西冠峰集团贵港市制药有限公司）”；（3）、其余的文字内容与桂备202101390样稿一致，图案式样详见申请表附件机模样稿。2、中袋：（1）、增加“冠峰集团”字样；（2）、其余的文字内容与桂备202101390 样稿基本一致，图案式样详见申请表附件中袋样稿。
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2022-10-24
|
复方板蓝根颗粒
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—
|
每袋装15g(相当原生药15g)
|
颗粒剂
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国药准字Z45021179
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西泰诺制药有限公司
|
贵港市港北区狮岭路939号：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，散剂，合剂(口服液)，糖浆剂，露剂，洗剂(外用)，中药前处理和提取***南宁市西乡塘区石埠路154号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，药用辅料***
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广西泰诺制药有限公司
|
贵港市港北区狮岭路939号
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—
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—
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桂备2022040204
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生产企业名称由“广西慧宝源医药科技有限公司”变更为“广西泰诺制药有限公司”，生产企业地址由“广西中马钦州产业园区中马大街2号” 变更为“贵港市港北区狮岭路939号”。
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2023-01-06
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小青龙合剂
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—
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每1ml相当于饮片1g
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合剂
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国药准字Z45021399
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广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
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广西泰诺制药有限公司
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贵港市港北区狮岭路939号
|
广西泰诺制药有限公司
|
贵港市港北区狮岭路939号
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—
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—
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桂备2022031548
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30、变更国内生产药品说明书；32、变更国内生产药品包装标签；按《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》、《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》｛国食药监注[2006]540号｝的规定，并参照包装批件桂备202002297、桂备202000783和桂备202100620说明书及标签样稿进行编写修订说明。药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，18片x2板：一、说明书的修订：（1）、“药品上市许可持有人”合并变更为“药品上市许可持有人/生产企业”，“注册地址”合并变更为“注册地址/生产地址”；（2）、公司名称旁加“（原广西冠峰集团贵港市制药有限公司）”（3）、其余的文字内容基本不变，与桂备202002297的说明书样稿基本一致，图案式样详见申请表附件盒子背面说明书样稿。二、标签的修订：1.铝箔：铝箔的版面和文字内容没有改变，为了批件的完整性特附上铝箔稿件，铝箔的文字内容与桂备202000783的铝箔样稿一致，图案式样详见申请表附件铝箔样稿。2.复合膜：复合膜使用空白镀铝复合膜袋装，图案样式详见申请表附件复合膜样稿。3.盒子：（1）、增加冠峰商标、“冠峰集团”及“（原广西冠峰集团贵港市制药限公司）” 字样；（2）、增加说明书内容于盒子背面；（3）、其余的文字内容与桂备202100620样稿基本一致，图案式样详见申请表附件盒子样稿。
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2022-09-30
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复方鱼腥草片
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CYZB1100929
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每片重0.34g
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片剂(薄膜衣片)
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国药准字Z20123025
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西泰诺制药有限公司
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贵港市港北区狮岭路939号：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，散剂，合剂(口服液)，糖浆剂，露剂，洗剂(外用)，中药前处理和提取***南宁市西乡塘区石埠路154号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，药用辅料***
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广西泰诺制药有限公司
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贵港市港北区狮岭路939号
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—
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—
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桂备2022030945
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30、变更国内生产药品说明书；32、变更国内生产药品包装标签；按《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》、《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》｛国食药监注[2006]540号｝的规定，并参照包装批件桂备202000245、桂备202100132和桂备202100088的说明书及标签样稿进行编写修订说明。双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜袋装，10克x10小袋：一、说明书的修订：（1）、在公司名称旁加上“（原广西冠峰集团贵港市制药有限公司）”；（2）、包装项由“双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜袋装，10克x10小袋、10克x6小袋”变更为“双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜袋装，10克x10小袋”；（3）、“药品上市许可持有人”合并变更为“药品上市许可持有人/生产企业”，“注册地址”合并变更为“注册地址/生产地址”；（4）、其余的文字内容基本不变，与桂备202000245的说明书样稿基本一致，图案式样详见申请表附件盒子样稿背面说明书样稿。二、标签的修订：1、复合膜：（1）、增加“【药品上市许可持有人/生产企业】”及“冠峰集团”字样；（2）、公司名称旁增加“（原广西冠峰集团贵港市制药有限公司）”；（3）、由“【生产日期】【产品批号】【有效期】至”变更为“【有效期】24个月、【产品批号】”；（4）、复合膜的文字内容与桂备202100132的复合膜样稿一致，图案式样详见申请表附件复合膜样稿。2、盒子：（1）、公司名称旁增加“（原广西冠峰集团贵港市制药有限公司）”；（2）、增加“冠峰集团”字样；（3）、增加说明书内容在盒子背面；（4）、其余的文字内容与桂备202100088 样稿基本一致，图案式样详见申请表附件盒子样稿。
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2022-09-26
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感冒咳嗽颗粒
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—
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每袋重10g(相当于原药材8.2g)
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颗粒剂
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国药准字Z45021504
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西泰诺制药有限公司
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贵港市港北区狮岭路939号：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，散剂，合剂(口服液)，糖浆剂，露剂，洗剂(外用)，中药前处理和提取***南宁市西乡塘区石埠路154号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，药用辅料***
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广西泰诺制药有限公司
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贵港市港北区狮岭路939号
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
