广西润达制药股份有限公司

  • 别名: 广西润达制药股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广西壮族自治区
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 庄宏淼
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-11-09
  • 统一社会信用代码: 91451200763078172B
  • 组织机构代码: 763078172
  • 工商注册号: 451200000002154
  • 纳税人识别号: 91451200763078172B
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1993-11-09至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 河池市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、颗粒剂(含中药材前处理和提取)生产销售;食品(固体饮料、其他饮料、糖果、其他酒)生产销售;消毒液(液体剂型)(不含危险化学品)生产销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村)

许可/备案信息

  • 编号: 桂20160205
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2021-09-02
  • 有效期至: 2026-09-01
  • 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
  • 签发人: 姚琳
  • 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
  • 剂型: 颗粒剂;片剂
  • 生产地址: 凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村):片剂、颗粒剂、中药前处理和提取。
  • 生产范围: 凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村):片剂、颗粒剂、中药前处理和提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBZR0900002
妇炎净片
广西润达制药股份有限公司、西安天健医药科技研究所
复审
2009-05-06
2009-11-04
制证完毕-已发批件陕西省 EA227126552CS
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CXZB0800303
妇炎净片
广西润达制药股份有限公司、西安天健医药科技研究所
补充申请
2008-10-24
2009-01-21
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF784188372CN
查看
CYHS0790271
奥美拉唑肠溶胶囊
广西润达制药有限公司
仿制
6
2007-11-06
2015-08-21
在审批
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CYZS0601203
新生化颗粒
广西润达制药有限公司
仿制
9
2006-04-11
2008-03-07
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EW010240694CN
查看
CYZS0504061
止带片
广西润达制药有限公司
仿制
9
2006-03-13
2009-06-03
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EH139460592CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45022273
益母草颗粒
每袋装15g
颗粒剂
广西润达制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z20030062
金刚藤颗粒
每袋装7g
颗粒剂
广西润达制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z45021317
利胆排石片
片剂
广西润达制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z45021316
咳特灵片
每片含小叶榕干浸膏180mg,马来酸氯苯那敏0.7mg
片剂
广西润达制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z45022272
板蓝根颗粒
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
广西润达制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-04

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
金刚藤颗粒
颗粒剂
7g
12
2.3217
27.86
广西润达制药股份有限公司
河北
2024-09-11
查看
金刚藤颗粒
颗粒剂
7g
18
2.3217
41.79
广西润达制药股份有限公司
河北
2024-09-11
查看
益母草颗粒
颗粒剂
15g
10
0.8
8
广西润达制药股份有限公司
广西润达制药股份有限公司
云南
2024-08-26
查看
咳特灵片
片剂
180mg/700μg
100
0.1529
15.29
广西润达制药股份有限公司
广西润达制药股份有限公司
云南
2024-08-26
查看
金刚藤颗粒
颗粒剂
7g
18
2.3217
41.79
广西润达制药股份有限公司
广西润达制药股份有限公司
云南
2024-08-26
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
桂备201100063
同意根据《中国药典》2010年版对变更(增加)检验、检测项目实施备案。
2011-06-13
益母草颗粒
每袋装15g
颗粒剂
Z45022273
广西壮族自治区食品药品监督管理局
已备案
广西润达制药股份有限公司
桂备2022020444
增加原料药“马来酸氯苯那敏”生产厂家“上海新华联制药有限公司”。
2022-08-22
咳特灵片
每片含小叶榕干浸膏180mg,马来酸氯苯那敏0.7mg
片剂
国药准字Z45021316
广西壮族自治区药品监督管理局
已备案
广西润达制药股份有限公司
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村)
广西润达制药股份有限公司
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村)
桂备201100064
同意根据《中国药典》2010年版对变更(增加)检验、检测项目实施备案。
2011-06-13
板蓝根颗粒
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
国药准字Z45022272
广西壮族自治区食品药品监督管理局
已备案
广西润达制药股份有限公司
桂备2023011870
增加包装规格为10g/袋x23袋/包的复合膜、中袋(含说明书)的设计版面。
2023-04-24
板蓝根颗粒
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
国药准字Z45022272
广西壮族自治区药品监督管理局
已备案
广西润达制药股份有限公司
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村)
广西润达制药股份有限公司
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村))
桂备2023011867
增加包装规格为10g/袋x18袋/包的复合膜、中袋(含说明书)设计版面。
2023-04-24
板蓝根颗粒
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
颗粒剂
国药准字Z45022272
广西壮族自治区药品监督管理局
已备案
广西润达制药股份有限公司
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村)
广西润达制药股份有限公司
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村))

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