广西禅方药业有限公司
- 别名: 广西禅方药业有限公司
- 英文名: Guangxi Chan Fang Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韩薇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-10
- 统一社会信用代码: 91450300200040445J
- 组织机构代码: 200040445
- 工商注册号: 450324000000650
- 纳税人识别号: 91450300200040445J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 全州县市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：片剂、口服溶液剂、酒剂、糖浆剂、颗粒剂、酊剂（外用）（含中药前处理和提取）原料药、硬胶囊剂、合剂；生产、销售：抗（抑）菌制剂（液体剂型，产品首次上市须经卫生安全评价合格）；原生中药材收购；农副产品加工；生产、销售：含茶制品和代用茶［含茶制品（速溶茶类）］；中药材种植；生产、销售口服固体药用高密度聚乙烯瓶和口服液体药用高密度聚乙烯瓶；国家允许经营的进出口业务；植物提取物研究、销售（行政许可审批项目除外）；食品、食品添加剂生产、经营（凭有效许可证经营）;生产、销售液体消毒剂（净化）【危险化学品除外，产品须经卫生安全评价合格后方可生产销售】。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 广西桂林市全州县全州镇城南路38号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160046
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 酊剂;口服溶液剂;酒剂;糖浆剂;颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;合剂
- 生产地址: 1.广西桂林市全州县全州镇城南路38号：中药前处理和提取，硬胶囊剂，酊剂（外用），口服溶液剂，颗粒剂，酒剂，片剂，糖浆剂，合剂；2.广西-东盟经济开发区长岗路89号：中药前处理和提取。
- 生产范围: 1.广西桂林市全州县全州镇城南路38号：中药前处理和提取，硬胶囊剂，酊剂（外用），口服溶液剂，颗粒剂，酒剂，片剂，糖浆剂，合剂；2.广西-东盟经济开发区长岗路89号：中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401540
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麻杏止咳糖浆
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广西禅方药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-20
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查看 |
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CYZB2401539
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喉痛灵颗粒
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广西禅方药业有限公司
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补充申请
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2024-08-20
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—
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查看 |
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CYZB2401538
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骨刺平片
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广西禅方药业有限公司
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补充申请
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2024-08-20
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—
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查看 |
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CYZB2401537
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补肾益脑胶囊
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广西禅方药业有限公司
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补充申请
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2024-08-20
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—
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查看 |
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CYZB2200353
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健胃消食片
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广西禅方药业有限公司、哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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补充申请
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2022-03-25
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2022-04-15
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制证完毕－待发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20053802
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健胃消食片
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每片重0.5g
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片剂
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广西禅方药业有限公司
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中药
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国产
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2024-03-25
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国药准字Z45020724
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女宝胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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广西禅方药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-10
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国药准字Z45021774
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补肾益脑胶囊
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每粒装0.27g
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胶囊剂
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广西禅方药业有限公司
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中药
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国产
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2020-12-14
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国药准字Z20083409
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健胃消食片
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每片重0.8g
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片剂(薄膜衣)
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广西禅方药业有限公司
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中药
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国产
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2020-11-09
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国药准字H45020898
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甲紫溶液
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1%
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酊剂
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广西禅方药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石淋通片
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片剂
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120mg
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100
|
0.138
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13.8
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广西禅方药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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喉痛灵颗粒
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颗粒剂
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10g
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10
|
1.7
|
17
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广西禅方药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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川贝枇杷糖浆
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口服液体剂
|
120ml
|
1
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19.8
|
19.8
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广西禅方药业有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
复方穿心莲片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.042
|
4.2
|
广西禅方药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
|
骨刺平片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.098
|
9.8
|
广西禅方药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022031871
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咳特灵胶囊生产工艺中，小叶榕干浸膏制干膏工序由“热风循环烘箱干燥”变更为“喷雾干燥”。
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2022-12-06
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咳特灵胶囊
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—
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每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
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国药准字Z45020678
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西禅方药业有限公司
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广西桂林市全州县全州镇城南路38号
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广西禅方药业有限公司
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广西桂林市全州县全州镇城南路38号
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—
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桂备201100008
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1、将原执行标准《中国药典》2005年版一部银翘解毒片项下【鉴别】（2）、（3）、（4）变更为现执行标准《中国药典》2010年版一部银翘解毒片项下【鉴别】（3）、（4）、（5）。2、按《中国药典》2010年版一部银翘解毒片项下【鉴别】（2）、【含量测定】金银花、连翘项内容。增加【鉴别（2）、【含量测定】金银花、连翘。3、其他检验、检测项目内容不变。
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2011-01-10
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银翘解毒片
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—
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素片 每片重0.5g
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片剂
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国药准字Z45021653
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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广西禅方药业有限公司
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桂备201100002
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1、将原执行标准《中国药典》2005年版一部杏仁止咳糖浆项下【检查】项（相对密度）“不低于1.09”变更为现执行标准《中国药典》2010年版一部杏仁止咳糖浆项下【检查】项（相对密度）“不低于1.07”。2、将原执行标准《中国药典》2005年版一部杏仁止咳糖浆项下【鉴别】（1）、（2）项增加一项【鉴别】（3）本品25ml，蒸去乙醇，移至分液漏斗中，用水10ml洗涤蒸发皿，洗液并入分液漏斗，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗2次，每次20ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g，加乙醚30ml，加热回流40分钟，滤过，取药渣，挥干乙醚，加甲醇35ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录ⅥB）试验，取上述两种溶液各2-3ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。变更为现执行标准《中国药典》2010年版一部杏仁止咳糖浆项下【鉴别】（1）、（2）、（3）。3、其他检验项目内容不变。
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2011-01-06
|
杏仁止咳糖浆
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—
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—
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合剂
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国药准字Z45021737
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
|
广西禅方药业有限公司
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桂备2022025031
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一、申请修订益母草颗粒（包装规格：每盒装15克×11袋）的说明书内容：1、原说明书【包装】项文字内容由“双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋”，修订为：“双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜、袋”。2、其他文字内容不变，详见申请表附件益母草颗粒外标签样稿图2。二、益母草颗粒内标签（复合膜）版面文字内容未做修订，详见申请表附件益母草颗粒内标签（复合膜）样稿1。
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2022-08-11
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益母草颗粒
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—
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每袋装15g
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颗粒剂
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国药准字Z45021652
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西禅方药业有限公司
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广西桂林市全州县全州镇城南路38号
|
广西禅方药业有限公司
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广西桂林市全州县全州镇城南路38号
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—
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桂备2022025032
|
一、申请修订喉痛灵颗粒（包装规格：每盒装10克×10袋）的说明书内容：1、原说明书【包装】项文字内容由“双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋”，修订为：“双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜、袋”。2、其他文字内容不变，详见申请表附件喉痛灵颗粒外标签样稿图2。二、喉痛灵颗粒内标签（复合膜）版面文字内容未做修订，详见申请表附件喉痛灵颗粒内标签（复合膜）样稿1。
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2022-08-11
|
喉痛灵颗粒
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每袋重10g(相当原生药31g)
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颗粒剂
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国药准字Z45020723
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西禅方药业有限公司
|
广西桂林市全州县全州镇城南路38号
|
广西禅方药业有限公司
|
广西桂林市全州县全州镇城南路38号
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
