广西迪泰制药股份有限公司
- 别名: 广西迪泰制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李志斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-02-03
- 统一社会信用代码: 91450100682146380F
- 组织机构代码: 682146380
- 工商注册号: 450111200014308
- 纳税人识别号: 91450100682146380F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2009-02-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南宁市行政审批局
- 经营范围: 药品的生产、销售（凭许可证经营，具体项目以审批部门批准为准）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
许可/备案信息
- 编号: 桂20190248
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2019-08-20
- 有效期至: 2024-08-19
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广西-东盟经济技术开发区宁武路3号：片剂、硬胶囊剂、中药前处理和提取。
- 生产范围: 广西-东盟经济技术开发区宁武路3号：片剂、硬胶囊剂、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2201188
|
香砂养胃丸
|
广西迪泰制药股份有限公司、河南省广康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201902
|
硝苯地平片
|
广西迪泰制药股份有限公司、河南省广康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201901
|
麦白霉素片
|
广西迪泰制药股份有限公司、河南省广康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201903
|
异烟肼片
|
广西迪泰制药股份有限公司、河南省广康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201888
|
磺胺嘧啶片
|
广西迪泰制药股份有限公司、河南省广康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-14
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090180
|
前列安通胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-15
|
|
国药准字Z20063563
|
莲胆消炎片
|
片芯重0.23g
|
片剂
|
—
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-30
|
|
国药准字Z45021940
|
痔特佳片
|
—
|
片剂
|
—
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z45021977
|
宁心安神胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z45021454
|
炎可宁片
|
—
|
片剂
|
—
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
痔特佳片
|
片剂
|
co
|
24
|
0.9625
|
23.1
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
通便灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.6792
|
16.3
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
痔特佳片
|
片剂
|
co
|
24
|
0.9625
|
23.1
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
通便灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.6792
|
16.3
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
痔特佳片
|
片剂
|
co
|
24
|
0.9625
|
23.1
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2023000688
|
我公司生产的莲胆消炎片，内包材为：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，原药品有效期为暂定18个月，现申请延长至24个月。
|
2023-01-16
|
莲胆消炎片
|
CYZS0502233
|
片芯重0.23g
|
片剂
|
国药准字Z20063563
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
—
|
—
|
|
桂备2022041091
|
我公司生产的喉舒宁片，现拟申请增加直接触药品的包装材料：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，为该药品的内包材。
|
2023-01-16
|
喉舒宁片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z45021278
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
—
|
—
|
|
桂备2022038590
|
我公司生产的前列安通胶囊，内包材为：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，原药品有效期为18个月，现申请延长至24个月。
|
2022-12-08
|
前列安通胶囊
|
CXZS0602527
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090180
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
—
|
—
|
|
桂备2022040528
|
1、包装规格为：10片/板×4板/盒；
2、使用经授权的商标“徐一刀”；
3、重新设计药品说明书、包装标签的图案样式。
|
2022-12-21
|
喉舒宁片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z45021278
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
—
|
—
|
|
桂备2022040516
|
1、药品说明书中有效期由“18个月“变更为“24个月”。2、重新设计药品说明书、包装标签的图案样式。
|
2022-12-21
|
前列安通胶囊
|
CXZS0602527
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090180
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
广西-东盟经济技术开发区宁武路3号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
