广西金嗓子药业股份有限公司
- 别名: 广西金嗓子药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 甘家栋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-12-21
- 统一社会信用代码: 914513007968143164
- 组织机构代码: 796814316
- 工商注册号: 451300000000745
- 纳税人识别号: 914513007968143164
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2006-12-21至2056-12-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 来宾市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、茶剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、露剂、酊剂（内服）、合剂（含中药前处理和提取）、其它酒（配制酒）产销；金银花销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 来宾市忻城县鞍山路71号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160008
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;茶剂;糖浆剂;酊剂;露剂;合剂
- 生产地址: 广西来宾市忻城县鞍山路71号：片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂（内服）、茶剂、露剂、合剂、中药前处理和提取。
- 生产范围: 广西来宾市忻城县鞍山路71号：片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂（内服）、茶剂、露剂、合剂、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z45020918
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穿心莲片
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大片(糖衣、薄膜衣)
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片剂
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—
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广西金嗓子药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字Z45022093
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金银花糖浆
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—
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糖浆剂
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—
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广西金嗓子药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字Z45020917
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穿心莲片
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小片(糖衣、薄膜衣)
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片剂
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—
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广西金嗓子药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字H45020187
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硫酸沙丁胺醇片
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按C13H21NO3计 2mg
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片剂
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—
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广西金嗓子药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-24
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国药准字Z45021811
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小儿感冒颗粒
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每袋装12g
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颗粒剂
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—
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广西金嗓子药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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银杏叶片
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片剂
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9.6mg/2.4mg
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24
|
0.12
|
3
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广西金嗓子药业股份有限公司
|
广西金嗓子药业股份有限公司
|
广西
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2013-04-25
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— |
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益母草颗粒
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颗粒剂
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15g
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10
|
0.84
|
8.38
|
广西金嗓子药业股份有限公司
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广西金嗓子药业股份有限公司
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广东
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2012-06-15
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— |
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陈香露白露片
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片剂
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300mg:66mg
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100
|
0.06
|
6.5
|
广西金嗓子药业股份有限公司
|
广西金嗓子药业股份有限公司
|
广东
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2012-06-15
|
— |
|
银杏叶片
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片剂
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9.6mg/2.4mg
|
24
|
0.12
|
3
|
广西金嗓子药业股份有限公司
|
—
|
广西
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2011-09-19
|
— |
|
银杏叶片
|
片剂
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9.6mg/2.4mg
|
24
|
0.12
|
3
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广西金嗓子药业股份有限公司
|
—
|
广西
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2011-08-01
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022034002
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一、【执行标准】项改为：《中国药典》2020年版一部。二、【生产企业】项增加：上市许可持有人：广西金嗓子药业股份有限公司地 址：广西来宾市忻城县鞍山路71号
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2022-10-24
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丹七片
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—
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(1)素片每片重0.3g (2)糖衣片(片芯重0.3g)
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片剂
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国药准字Z45020908
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西金嗓子药业股份有限公司
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广西来宾市忻城县鞍山路71号
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广西金嗓子药业股份有限公司
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广西来宾市忻城县鞍山路71号
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—
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—
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桂备2022019660
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一、【不良反应】项增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。二、【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项增加：12.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。13.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。14.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。四、【生产企业】项增加：1.上市许可持有人：广西金嗓子药业股份有限公司 2.生产地址：广西来宾市忻城县鞍山路71号
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2022-06-28
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蛇胆川贝液
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—
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每支10ml
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糖浆剂
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国药准字Z45020272
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西金嗓子药业股份有限公司
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广西来宾市忻城县鞍山路71号
|
广西金嗓子药业股份有限公司
|
广西来宾市忻城县鞍山路71号
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—
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—
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桂备2022009200
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小儿化痰止咳颗粒说明书修订情况：一、【不良反应】项修订为：监测数据显示，小儿化痰止咳制剂有呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告。二、【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项修订为：1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.婴儿应在医师指导下使用。3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。4.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。5.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。6.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。7.严格按照用法用量服用，不能过量服用。8.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。小儿化痰止咳颗粒包装标签修订情况是：一、【不良反应】项修订为： 详见说明书。 二、【禁忌】项修订为:详见说明书。三、【注意事项】项修订为:1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.婴儿应在医师指导下使用。3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。4.~13.详见说明书。
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2022-04-01
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小儿化痰止咳颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z45020859
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西金嗓子药业股份有限公司
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广西来宾市忻城县鞍山路71号
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广西金嗓子药业股份有限公司
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广西来宾市忻城县鞍山路71号
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—
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桂备2022009192
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复方百部止咳颗粒说明书及包装标签修订情况是：一、【生产企业】项增加：上市许可持有人：广西金嗓子药业股份有限公司地 址：广西来宾市忻城县鞍山路71号
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2022-03-29
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复方百部止咳颗粒
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—
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每袋装10g(相当于原药材6g)
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颗粒剂
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国药准字Z45021528
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西金嗓子药业股份有限公司
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广西来宾市忻城县鞍山路71号
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广西金嗓子药业股份有限公司
|
广西来宾市忻城县鞍山路71号
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—
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—
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桂备201300025
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同意本品使用的中药提取物备案（品名：银杏叶提取物；供应商：桂林华艺药业有限公司）
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2013-04-10
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银杏叶片
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(1)每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg;(2)每片含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg
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片剂
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国药准字Z20027939
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
|
广西金嗓子药业股份有限公司
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