广西铭磊维生制药有限公司
- 别名: 广西铭磊维生制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: https://www.gxmlws.cn/
工商信息
- 法定代表人: 易宏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-02-11
- 统一社会信用代码: 91451300MA5N1TTU10
- 组织机构代码: MA5N1TTU1
- 工商注册号: 451300000107888
- 纳税人识别号: 91451300MA5N1TTU10
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-02-11至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 来宾市兴宾区市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂、生物药品、中成药、中药饮片、保健食品、食品、医疗器械、化工原料、医药辅料及中间体、医药包装材料生产及销售；货物和技术的进出口业务：（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）；物业管理；食品添加剂、农副产品、机械设备、五金交电、日用百货、玻璃仪器批发及零售；道路普通货物运输；仓储服务(危险品除外)；装卸搬运；健康咨询服务；办公设备租赁服务；房屋中介服务；医药企业管理策划；医药技术信息咨询；互联网咨询服务；社会经济咨询服务；市场调查、营销策划服务；会议及展览服务；广告制作、发布、代理服务；提供产品信息调研、销售前景调研、市场调研的服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房
许可/备案信息
- 编号: 桂20200252
- 分类码: AhBhzCh
- 发证日期: 2023-12-21
- 有效期至: 2025-01-28
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂;口服溶液剂;小容量注射剂
- 生产地址: 广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房。：口服溶液剂【滴剂（胶囊型）】、软胶囊剂、小容量注射剂、吸入制剂。
- 生产范围: 广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房。：口服溶液剂【滴剂（胶囊型）】、软胶囊剂、小容量注射剂、吸入制剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401770
|
维生素D滴剂
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青岛双鲸药业股份有限公司、广西铭磊维生制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-11-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401771
|
维生素D滴剂
|
青岛双鲸药业股份有限公司、广西铭磊维生制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401334
|
氯化钙注射液
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广西铭磊维生制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-05-07
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2302065
|
注射用左卡尼汀
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广西铭磊维生制药有限公司、珠海亿邦制药有限责任公司
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补充申请
|
—
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2023-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2302193
|
盐酸拉贝洛尔注射液
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南京恒道医药科技股份有限公司、广西铭磊维生制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-19
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090265
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丹参软胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂(软胶囊)
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—
|
辽宁海一制药有限公司
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中药
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国产
|
2024-01-31
|
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国药准字H22020425
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氢溴酸山莨菪碱注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
—
|
长春长庆药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-22
|
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国药准字H20223695
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多索茶碱注射液
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-30
|
|
国药准字H20051070
|
注射用左卡尼汀
|
1g
|
注射剂
|
—
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
—
|
3.3
|
—
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
3.33
|
3.33
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
3.7
|
3.7
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
3.33
|
3.33
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
3.33
|
3.33
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
多索茶碱注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-10-09
|
4类
|
国药准字H20223695(2022-09-30)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10ml：0.1g
|
—
|
国药准字H20223695
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西铭磊维生制药有限公司
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2022-09-30
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2022040310
|
本次补充申请为多索茶碱注射液品种的改变国内生产药品的有效期，有效期由18个月申请变更过为24个月，其他项不涉及。
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2022-10-25
|
多索茶碱注射液
|
CYHS2101264
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
H20223695
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房
|
—
|
—
|
|
桂备2022039500
|
本次补充申请为多索茶碱注射液品种的批量变更，批量由1万支/批变更3万支/批，其他项不涉及。
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2022-12-06
|
多索茶碱注射液
|
CYHS2101264
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
H20223695
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房
|
—
|
—
|
|
桂备2022036477
|
本次补充申请为多索茶碱注射液品种的包材备案，包材备案为包装小盒，其他项不涉及。
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2022-11-14
|
多索茶碱注射液
|
CYHS2101264
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
H20223695
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房
|
—
|
—
|
|
桂备2022041178
|
本次补充申请为多索茶碱注射液品种的包材备案，包材备案为说明书和枕包袋，说明书尺寸由250mm×160mm变更为210mm×160mm，枕包袋修订为三期打印部分的改为无文字排版，其他项不涉及。
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2022-12-28
|
多索茶碱注射液
|
CYHS2101264
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
H20223695
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房
|
广西铭磊维生制药有限公司
|
广西来宾市华侨区圣堂路419号（高新技术产业开发区）11号、16号标准厂房
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
