康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
- 别名: 康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 薛传校
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-06-25
- 统一社会信用代码: 91220181696130240X
- 组织机构代码: 696130240
- 工商注册号: 220181696130240X
- 纳税人识别号: 91220181696130240X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-06-25至无固定期限
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局九台分局
- 经营范围: 生物药研发、生产、销售及生物科技信息咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长春九台经济开发区康宁杰瑞路1号(机场路1888号)
许可/备案信息
- 编号: 吉20180322
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2023-07-19
- 有效期至: 2028-03-08
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 长春九台经济开发区康宁杰瑞路1号（机场路1888号）：治疗用生物制品。
- 生产范围: 长春九台经济开发区康宁杰瑞路1号（机场路1888号）：治疗用生物制品(重组人促卵泡激素注射液，重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液，地舒单抗注射液，重组人促甲状腺素注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400287
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地舒单抗注射液
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菲洋生物科技(吉林)有限公司、康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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补充申请
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3.3
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2024-10-31
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查看 |
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CXSS2300096
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重组人促卵泡激素注射液
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康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2023-12-12
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—
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—
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查看 |
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CXSS2300095
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重组人促卵泡激素注射液
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康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2023-12-12
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—
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—
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查看 |
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CXSS2300009
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地舒单抗注射液
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菲洋生物科技(吉林)有限公司、康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2023-03-08
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—
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查看 |
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CXSS2200069
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重组人促甲状腺素注射液
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苏州智核生物医药科技有限公司、康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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新药
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3.2
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2022-07-22
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20240039
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地舒单抗注射液
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60mg（1.0ml）/支（预充式注射器）
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注射剂
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康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2024-09-03
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国药准字S20240011
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人促甲状腺素注射液
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0.9mg（1.0ml）/支
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注射剂
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康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2024-04-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
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- 九鹿生物制药股份有限公司
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- 修正药业集团柳河制药有限公司
