康龙化成(宁波)科技发展有限公司

  • 别名: 康龙化成(宁波)科技发展有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2015-01-12
  • 统一社会信用代码: 9133020130890257XK
  • 组织机构代码: 30890257X
  • 工商注册号: 330218000027017
  • 纳税人识别号: 9133020130890257XK
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 宁波市市场监督管理局杭州湾新区分局
  • 经营范围: 药用化合物、化学药、生物制品、生物技术的研究、开发、技术转让、技术咨询、技术服务;药品生产;制剂、化学原料药生产;自营和代理各类货物和技术的进出口,但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外;自有房屋出租。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路800号

许可/备案信息

  • 编号: 浙20180008
  • 分类码: ChDh
  • 发证日期: 2023-10-27
  • 有效期至: 2027-08-04
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 宁波市市场监督管理局,宁波市市场监督管理局前湾新区分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 宁波杭州湾新区滨海四路800号:原料药。
  • 生产范围: 宁波杭州湾新区滨海四路800号:原料药(RMX1002)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS2300105
福泽雷塞片
信达生物科技有限公司、康龙化成(宁波)科技发展有限公司
新药
1
2023-11-24
查看
CXHS2300031
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物研发有限公司、康龙化成(宁波)科技发展有限公司
新药
1
2023-02-14
查看
CXHS2300032
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物研发有限公司、康龙化成(宁波)科技发展有限公司
新药
1
2023-02-14
查看
CXHS2300033
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物研发有限公司、康龙化成(宁波)科技发展有限公司
新药
1
2023-02-14
查看
CXHS2300030
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物研发有限公司、康龙化成(宁波)科技发展有限公司
新药
1
2023-02-14
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20240035
氟泽雷塞片
0.15g
片剂
康龙化成(宁波)科技发展有限公司
化学药品
国产
2024-08-20
国药准字H20240009
妥拉美替尼胶囊
6mg
胶囊剂
康龙化成(宁波)科技发展有限公司
化学药品
国产
2024-03-12
国药准字H20240008
妥拉美替尼胶囊
3mg
胶囊剂
康龙化成(宁波)科技发展有限公司
化学药品
国产
2024-03-12

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台