延安制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 常学军
经营状态: 在业
成立日期: 1998-08-05
统一社会信用代码: 916106007100294813
组织机构代码: 710029481
工商注册号: 612600100003435
纳税人识别号: 916106007100294813
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2009-02-17至2029-02-16
行业: 批发业
登记机关: 延安市市场监督管理局
经营范围: 一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；日用品批发；日用品销售；日用化学产品销售；日用杂品销售；日用百货销售；化妆品批发；化妆品零售；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；母婴用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；仪器仪表销售；机械设备销售；机械零件、零部件销售；包装专用设备销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务；农副产品销售；食用农产品初加工；初级农产品收购(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；药品进出口；药品委托生产；进出口代理；技术进出口；新化学物质进口；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品生产；食品经营；食品经营（销售散装食品）；食品经营（销售预包装食品）；食品进出口；保健食品生产；保健食品销售；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售；化妆品生产；特殊医学用途配方食品销售；第三类医疗器械经营；农业转基因生物产品加工；特殊医学用途配方食品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 陕西省延安市宝塔区常泰路88号常泰苑

许可/备案信息

编号: 陕20160130
分类码: AzyBz
发证日期: 2023-05-25
有效期至: 2025-12-20
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;水丸;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;合剂
生产地址: 延安市常泰路88号常泰苑：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(水丸，蜜丸，水蜜丸，浓缩丸)，合剂，中药饮片(直接口服饮片)。
生产范围: 延安市常泰路88号常泰苑：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(水丸，蜜丸，水蜜丸，浓缩丸)，合剂，中药饮片(直接口服饮片，净制、切制、炒制、烫制、炙制(酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、姜汁炙)、制炭、煮制、煨制、燀制)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2201066	心神宁片	延安制药股份有限公司	补充申请	—	2022-09-13	—	—	查看
CYZB1500662	脉安颗粒(无糖型)	延安常泰药业有限责任公司	补充申请	—	2016-03-23	2016-11-30	制证完毕－已发批件陕西省 1055148012322	查看
CYZB1500661	口炎清颗粒(无糖型)	延安常泰药业有限公司	补充申请	—	2016-03-23	2016-11-30	制证完毕－已发批件陕西省 1055148012322	查看
CYZB1004469	口炎清颗粒	延安常泰药业有限责任公司	补充申请	—	2010-05-28	2010-09-15	在审批	查看
CXZR0800094	心神宁胶囊	延安常泰药业有限责任公司	复审	—	2009-01-15	2016-11-30	制证完毕－已发批件陕西省 1055148012322	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093432	大风丸	每50丸重2.8g(每袋装9g)	丸剂（水丸）	—	延安制药股份有限公司	中药	国产	2023-12-05
国药准字Z20055527	大败毒胶囊	每粒装0.5g	胶囊剂	—	延安制药股份有限公司	中药	国产	2021-05-12
国药准字Z20063797	逍遥丸	每8丸相当于饮片3g	丸剂	—	延安制药股份有限公司	中药	国产	2021-03-30
国药准字Z61020064	鸦胆子油口服乳液	每支装10ml	合剂	—	延安制药股份有限公司	中药	国产	2020-07-28
国药准字Z61020063	橘红丸	大蜜丸每丸重6g	丸剂	—	延安制药股份有限公司	中药	国产	2020-07-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
口炎清颗粒	颗粒剂	10g	12	1.345	16.14	延安制药股份有限公司	延安制药股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
口炎清颗粒	颗粒剂	10g	20	1.3455	26.91	延安制药股份有限公司	延安制药股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
鸦胆子油口服乳液	口服液体剂	20ml	10	9.62	96.2	延安制药股份有限公司	延安制药股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
口炎清颗粒	颗粒剂	10g	10	1.345	13.45	延安制药股份有限公司	延安制药股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
口炎清颗粒	颗粒剂	10g	12	1.345	16.14	延安制药股份有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备2021101654	根据患者需求，在原包装规格“药用PVC片，10丸/盒”的基础上，增加“药用塑料球壳，1丸/盒”和“药用塑料球壳，3丸/盒”，同时修改药品说明书和包装标签式样。	2021-11-02	安宫牛黄丸	—	每丸重3g	丸剂	国药准字Z61020250	陕西省药品监督管理局	已备案	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	—	—
陕备2021079707	我公司将安宫牛黄丸原“PVC硬片”包装变更为“聚乙烯中药丸球壳”蜡丸包装。同时“根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）的要求，修改药品说明书和包装标签式样。”	2021-09-24	安宫牛黄丸	—	每丸重3g	丸剂	国药准字Z61020250	陕西省药品监督管理局	已备案	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	—	—
陕备2021093603	根据国家药监局《关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书》的公告，将本产品说明书及包装标签进行如下修订：一.修改【不良反应】项：由原“尚不明确”变更为“不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。”；二.修改【禁忌】项：由原“尚不明确”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用”；三.修改【注意事项】项：包括“1. 风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。3.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4.服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。”；四.修改【执行标准】项：由原“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”；五、删去说明书二维码；	2021-08-19	感冒清热颗粒	—	每袋装12g	颗粒剂	国药准字Z61020254	陕西省药品监督管理局	已备案	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	—	—
陕备2021082695	根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）的要求，修改药品说明书和包装标签式样。同时根据国家局药品标准，将本产品说明书进行如下修改：1.将黄连上清丸（包装规格：10袋/盒）说明书上【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”修改为“《中国药典》2020年版一部”。2.将黄连上清丸（包装规格：10袋/盒）标签上删去说明书二维码。	2021-06-30	黄连上清丸	—	水丸每袋装6g	丸剂	国药准字Z61020264	陕西省药品监督管理局	已备案	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	—	—
陕备2021075345	“包装规格：药用PVC片，10丸/盒；药用塑料球壳，10丸/盒"一.修改【不良反应】项：由原“尚不明确”变更为“监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告”；二.修改【禁忌】项：由原“尚不明确”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用”；三.修改【注意事项】项：包括“1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。”；四.修改【执行标准】项：由原“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”；五.将原“【生产企业】”变更为“【药品上市许可持有人/生产企业】”；	2021-05-12	六味地黄丸	—	大蜜丸每丸重9g	丸剂	国药准字Z61020059	陕西省药品监督管理局	已备案	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	延安制药股份有限公司	延安市常泰路88号常泰苑	—	—

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