延安制药股份有限公司

  • 别名: 延安制药股份有限公司
  • 英文名: Yanan Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 常学军
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1998-08-05
  • 统一社会信用代码: 916106007100294813
  • 组织机构代码: 710029481
  • 工商注册号: 612600100003435
  • 纳税人识别号: 916106007100294813
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2009-02-17至2029-02-16
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 延安市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:消毒剂销售(不含危险化学品);中草药种植;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;日用品批发;日用品销售;日用化学产品销售;日用杂品销售;日用百货销售;化妆品批发;化妆品零售;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;母婴用品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表销售;机械设备销售;机械零件、零部件销售;包装专用设备销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务;农副产品销售;食用农产品初加工;初级农产品收购(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品零售;药品批发;药品进出口;药品委托生产;进出口代理;技术进出口;新化学物质进口;消毒剂生产(不含危险化学品);食品生产;食品经营;食品经营(销售散装食品);食品经营(销售预包装食品);食品进出口;保健食品生产;保健食品销售;保健用品(非食品)生产;保健用品(非食品)销售;化妆品生产;特殊医学用途配方食品销售;第三类医疗器械经营;农业转基因生物产品加工;特殊医学用途配方食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省延安市宝塔区常泰路88号常泰苑

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160130
  • 分类码: AzyBz
  • 发证日期: 2023-05-25
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;水丸;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;合剂
  • 生产地址: 延安市常泰路88号常泰苑:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(水丸,蜜丸,水蜜丸,浓缩丸),合剂,中药饮片(直接口服饮片)。
  • 生产范围: 延安市常泰路88号常泰苑:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(水丸,蜜丸,水蜜丸,浓缩丸),合剂,中药饮片(直接口服饮片,净制、切制、炒制、烫制、炙制(酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、姜汁炙)、制炭、煮制、煨制、燀制)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201066
心神宁片
延安制药股份有限公司
补充申请
2022-09-13
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CYZB1500662
脉安颗粒(无糖型)
延安常泰药业有限责任公司
补充申请
2016-03-23
2016-11-30
制证完毕-已发批件陕西省 1055148012322
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CYZB1500661
口炎清颗粒(无糖型)
延安常泰药业有限公司
补充申请
2016-03-23
2016-11-30
制证完毕-已发批件陕西省 1055148012322
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CYZB1004469
口炎清颗粒
延安常泰药业有限责任公司
补充申请
2010-05-28
2010-09-15
在审批
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CXZR0800095
百花定喘胶囊
延安常泰药业有限责任公司
复审
2009-01-15
2009-08-27
制证完毕-已发批件陕西省 EA100759385CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093432
大风丸
每50丸重2.8g(每袋装9g)
丸剂(水丸)
延安制药股份有限公司
中药
国产
2023-12-05
国药准字Z20055527
大败毒胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
延安制药股份有限公司
中药
国产
2021-05-12
国药准字Z20063797
逍遥丸
每8丸相当于饮片3g
丸剂
延安制药股份有限公司
中药
国产
2021-03-30
国药准字Z61020078
银翘解毒颗粒
每袋装15g
颗粒剂
延安制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-28
国药准字Z61020864
四神丸
每袋装9g
丸剂
延安制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
心神宁片
片剂
250mg
80
0.3961
31.69
延安制药股份有限公司
河北
2024-09-11
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口炎清颗粒
颗粒剂
10g
10
1.345
13.45
延安制药股份有限公司
河北
2024-09-11
查看
口炎清颗粒
颗粒剂
10g
12
1.345
16.14
延安制药股份有限公司
河北
2024-09-11
查看
鸦胆子油口服乳液
口服液体剂
20ml
10
9.62
96.2
延安制药股份有限公司
河北
2024-09-11
查看
黄连上清丸
丸剂
6g
10
2.565
25.65
延安制药股份有限公司
延安制药股份有限公司
吉林
2024-09-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备2021101654
根据患者需求,在原包装规格“药用PVC片,10丸/盒”的基础上,增加“药用塑料球壳,1丸/盒”和“药用塑料球壳,3丸/盒”,同时修改药品说明书和包装标签式样。
2021-11-02
安宫牛黄丸
每丸重3g
丸剂
国药准字Z61020250
陕西省药品监督管理局
已备案
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑
陕备2021079707
我公司将安宫牛黄丸原“PVC硬片”包装变更为“聚乙烯中药丸球壳”蜡丸包装。同时“根据国家局《药品说明书和标签管理规定》(第24号局令)的要求,修改药品说明书和包装标签式样。”
2021-09-24
安宫牛黄丸
每丸重3g
丸剂
国药准字Z61020250
陕西省药品监督管理局
已备案
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑
陕备2021093603
根据国家药监局《关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书》的公告,将本产品说明书及包装标签进行如下修订: 一.修改【不良反应】项:由原“尚不明确”变更为“不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。”; 二.修改【禁忌】项:由原“尚不明确”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用”; 三.修改【注意事项】项:包括“1. 风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。3.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4.服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。6.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。”; 四.修改【执行标准】项:由原“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”; 五、删去说明书二维码;
2021-08-19
感冒清热颗粒
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z61020254
陕西省药品监督管理局
已备案
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑
陕备2021082695
根据国家局《药品说明书和标签管理规定》(第24号局令)的要求,修改药品说明书和包装标签式样。同时根据国家局药品标准,将本产品说明书进行如下修改:1.将黄连上清丸(包装规格:10袋/盒)说明书上【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”修改为“《中国药典》2020年版一部”。2.将黄连上清丸(包装规格:10袋/盒)标签上删去说明书二维码。
2021-06-30
黄连上清丸
水丸每袋装6g
丸剂
国药准字Z61020264
陕西省药品监督管理局
已备案
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑
陕备2021075345
“包装规格:药用PVC片,10丸/盒;药用塑料球壳,10丸/盒"一.修改【不良反应】项:由原“尚不明确”变更为“监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告”;二.修改【禁忌】项:由原“尚不明确”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用”;三.修改【注意事项】项:包括“1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。”;四.修改【执行标准】项:由原“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”;五.将原“【生产企业】”变更为“【药品上市许可持有人/生产企业】”;
2021-05-12
六味地黄丸
大蜜丸每丸重9g
丸剂
国药准字Z61020059
陕西省药品监督管理局
已备案
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑
延安制药股份有限公司
延安市常泰路88号常泰苑

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