弘健制药（上海）有限公司
- 别名: 弘健制药（上海）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.hj-pharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 周秋火
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-07-17
- 统一社会信用代码: 91310120MA1HXLX44B
- 组织机构代码: MA1HXLX44
- 工商注册号: 310120006084460
- 纳税人识别号: 91310120MA1HXLX44B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-07-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 奉贤区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号
许可/备案信息
- 编号: 沪20210225
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-09-05
- 有效期至: 2026-04-26
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 受托方是上海新华联制药有限公司，生产地址是上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号，委托品种是米非司酮片、尼尔雌醇片、米索前列醇片。
- 生产范围: 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号：片剂(激素类)，原料药(异维A酸，糠酸莫米松，葡甲胺，丙酸氯倍他索，米非司酮，倍他米松磷酸钠，醋酸甲羟孕酮，醋酸甲地孕酮，地塞米松磷酸钠，马来酸氯苯那敏，碘解磷定，氯解磷定，钆喷酸葡胺，替加氟，茶苯海明，盐酸地尔硫卓，维生素D3，醋酸地塞米松，倍他米松，丙酸倍氯米松，戊酸倍他米松，醋酸倍他米松，泛影酸，噻康唑，尼尔雌醇)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301619
|
尼尔雌醇片
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弘健制药（上海）有限公司、上海新华联制药有限公司
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补充申请
|
—
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2023-07-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201991
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米非司酮片
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弘健制药（上海）有限公司、上海新华联制药有限公司
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补充申请
|
—
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2022-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2201990
|
米非司酮片
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弘健制药（上海）有限公司、上海新华联制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2022-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2201989
|
米非司酮片
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弘健制药（上海）有限公司、上海新华联制药有限公司
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补充申请
|
—
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2022-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2201988
|
尼尔雌醇片
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弘健制药（上海）有限公司、上海新华联制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2022-10-28
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20094136
|
米索前列醇片
|
0.2mg
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片剂
|
—
|
上海新华联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-22
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国药准字H31021648
|
尼尔雌醇片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
上海新华联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字H20000628
|
米非司酮片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
上海新华联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-15
|
|
国药准字H10950203
|
米非司酮片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
上海新华联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-15
|
|
国药准字H10950202
|
米非司酮片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
上海新华联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米非司酮片/米索前列醇片
|
片剂
|
25mg*6片+200μg*3片
|
9
|
10.67
|
96
|
上海新华联制药有限公司
|
上海新华联制药有限公司
|
广西
|
2022-03-03
|
— |
|
米非司酮片/米索前列醇片
|
片剂
|
25mg*6片+200μg*3片
|
9
|
8
|
72
|
上海新华联制药有限公司
|
上海新华联制药有限公司
|
黑龙江
|
2022-02-21
|
— |
|
米非司酮片/米索前列醇片
|
片剂
|
25mg*6片+200μg*3片
|
9
|
10.67
|
96
|
上海新华联制药有限公司
|
上海新华联制药有限公司
|
广西
|
2022-02-14
|
— |
|
米非司酮片/米索前列醇片
|
片剂
|
25mg*6片+200μg*3片
|
9
|
8
|
72
|
上海新华联制药有限公司
|
上海新华联制药有限公司
|
黑龙江
|
2021-11-22
|
— |
|
米非司酮片/米索前列醇片
|
片剂
|
25mg*6片+200μg*3片
|
1
|
47.8
|
47.8
|
上海新华联制药有限公司
|
上海新华联制药有限公司
|
陕西
|
2021-03-19
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
弘健制药（上海）有限公司
|
米非司酮片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-10
|
—
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国药准字H10950202(2020-04-15)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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