弘美制药（中国）有限公司
- 别名: 弘美制药（中国）有限公司
- 英文名: HOLWRAY PHARMACEUTICAL(CHINA)COMPANY LIMITED
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭智华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-01-28
- 统一社会信用代码: 912205015650921176
- 组织机构代码: 565092117
- 工商注册号: 220500400002141
- 纳税人识别号: 912205015650921176
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-01-28至2061-01-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产；药品研发、技术转让、技术服务、动产与不动产买卖与租赁；化妆品销售；食品生产与销售；农副产品收购、加工、销售；日用化学工业产品（危险化学品除外）、动植物提取物的生产、加工、销售；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省梅河口市弘美工业园
许可/备案信息
- 编号: 吉20160018
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-01-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局梅河新区检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 吉林省梅河口市弘美工业园：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，中药前处理及提取，生化前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省梅河口市弘美工业园：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，中药前处理及提取，生化前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401371
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脑得生片
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弘美制药（中国）有限公司
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补充申请
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2024-07-29
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查看 |
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CYZB2401290
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至宝三鞭胶囊
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弘美制药（中国）有限公司
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补充申请
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2024-07-18
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—
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查看 |
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CYZB2401291
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益气活血颗粒
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弘美制药（中国）有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401294
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双黄消炎片
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弘美制药（中国）有限公司
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补充申请
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS1390008
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多潘立酮片
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弘美制药（中国）有限公司
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仿制
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2013-02-27
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件吉林省 1009588028019
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20094160
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铝碳酸镁咀嚼片
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0.5g
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片剂
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弘美制药（中国）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-01
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国药准字Z20030092
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益气活血颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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弘美制药（中国）有限公司
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中药
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国产
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2020-07-24
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国药准字Z22023927
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双黄消炎片
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每片重0.4g
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片剂
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—
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弘美制药（中国）有限公司
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中药
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国产
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2020-02-29
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国药准字Z22023952
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至宝三鞭胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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弘美制药（中国）有限公司
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中药
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国产
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2020-02-29
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国药准字Z22023922
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脑得生片
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—
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片剂(糖衣)
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—
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弘美制药（中国）有限公司
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中药
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国产
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2020-02-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胃铋镁颗粒
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颗粒剂
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co
|
9
|
4.2222
|
38
|
弘美制药(中国)有限公司
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弘美制药(中国)有限公司
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湖北
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2024-11-06
|
查看 |
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胃铋镁颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
9
|
4.7356
|
42.62
|
弘美制药(中国)有限公司
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弘美制药(中国)有限公司
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广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
胃铋镁颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
9
|
4.7356
|
42.62
|
弘美制药(中国)有限公司
|
弘美制药(中国)有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
胃铋镁颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
9
|
4.2222
|
38
|
弘美制药(中国)有限公司
|
弘美制药(中国)有限公司
|
吉林
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2024-10-12
|
查看 |
|
胃铋镁颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
9
|
4.2222
|
38
|
弘美制药(中国)有限公司
|
弘美制药(中国)有限公司
|
吉林
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2024-09-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201400904
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜，9袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-03
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胃铋镁颗粒
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—
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复方
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颗粒剂
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国药准字H20045610
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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弘美制药（中国）有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
吉备201400199
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒×1板/盒、12粒×2板/盒、12粒×3板/盒、12粒×4板/盒、12粒×5板/盒、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-17
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至宝三鞭胶囊
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z22023952
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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弘美制药（中国）有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备201303135
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更复合膜，9袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-03
|
胃铋镁颗粒
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—
|
复方
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颗粒剂
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国药准字H20045610
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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弘美制药（中国）有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备201301939
|
首次备案，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑，10片×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-07-29
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铝碳酸镁咀嚼片
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CYHS0600719
|
0.5g
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片剂
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国药准字H20094160
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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弘美制药（中国）有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201300159
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同意根据生产需要在原有原料药硫酸软骨素钠产地“江苏克胜药业有限公司”基础上申请增加原料药“重庆奥力生物制药有限公司”。原有“维生素B6”产地“咸宁京汇药业有限公司”基础上申请增加原料药“浙江天新药业有限公司”。
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2013-01-29
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复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H20045606
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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弘美制药（中国）有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
