张家口紫光气体有限责任公司
- 别名: 张家口紫光气体有限责任公司
- 英文名: Zhangjiakou Ziguang Gas Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 范建路
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-05-15
- 统一社会信用代码: 91130705750261197C
- 组织机构代码: 750261197
- 工商注册号: 130700000005071
- 纳税人识别号: 91130705750261197C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-05-15至2033-05-17
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 宣化区市场监督管理局
- 经营范围: 氧气、氮气、氩气、液氧、液氮、液氩、医用氧、工业用氧、工业用氮、纯氩、乙炔气生产与销售；微机及电子设备销售；劳务及技术服务；机电设备安装；自营和代理商品的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 张家口市宣化区工业街付１４号
许可/备案信息
- 编号: 冀20160013
- 分类码: Aq
- 发证日期: 2020-12-16
- 有效期至: 2025-12-15
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 医用气体;医用氧
- 生产地址: 宣化区工业街付14号:医用气体。
- 生产范围: 宣化区工业街付14号:医用气体（医用氧空分：气态）、医用氧空分：液态）、医用氧空分：液态）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2101968
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氧(液态)
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张家口紫光气体有限责任公司
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仿制
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4
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2021-11-04
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2021-11-04
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20233012
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氧（液态）
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液态
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张家口紫光气体有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-01-03
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国药准字H13024576
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氧
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其他:
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张家口紫光气体有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-09-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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冀备201000827
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同意本品在原有包装规格40升/瓶的基础上，增加8升/瓶、10升/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-10-13
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氧
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其他:
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国药准字H13024576
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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张家口紫光气体有限责任公司
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冀备2023016376
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申请备案本品生产场地变更（增加制氧车间6号制氧机组）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2023-06-05
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氧（液态）
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CYHS2101968
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液态
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国药准字H20233012
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河北省药品监督管理局
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已备案
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张家口紫光气体有限责任公司
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宣化区工业街付14号
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张家口紫光气体有限责任公司
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宣化区工业街付14号
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冀备2023016376
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申请备案本品生产场地变更（增加制氧车间6号制氧机组）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2023-06-05
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氧（液态）
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CYHS2101968
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液态
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国药准字H20233012
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河北省药品监督管理局
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2023年07月05日，撤销备案
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张家口紫光气体有限责任公司
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宣化区工业街付14号
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张家口紫光气体有限责任公司
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宣化区工业街付14号
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冀备2023023580
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申请备案本品生产场地变更（增加制氧车间6号制氧机组）,关联变更为变更生产工艺。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2023-07-20
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氧（液态）
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CYHS2101968
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液态
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国药准字H20233012
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河北省药品监督管理局
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已备案
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张家口紫光气体有限责任公司
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宣化区工业街付14号
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张家口紫光气体有限责任公司
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宣化区工业街付14号
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