德州博诚制药有限公司

  • 别名: 德州博诚制药有限公司
  • 英文名: Dezhou Bocheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网: http://www.dzbczy.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 刘连鹏
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2006-03-01
  • 统一社会信用代码: 913714217861044175
  • 组织机构代码: 786104417
  • 工商注册号: 371421228004498
  • 纳税人识别号: 913714217861044175
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2006-03-01至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 德州市陵城区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、散剂生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 德州市陵城区经济开发区西外环西侧

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20160215
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2020-10-20
  • 有效期至: 2025-10-19
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂
  • 生产地址: 德州市陵城区经济开发区西外环西侧:片剂、硬胶囊剂、散剂。
  • 生产范围: 德州市陵城区经济开发区西外环西侧:片剂、硬胶囊剂、散剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2150813
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
德州博诚制药有限公司
补充申请
2021-08-23
2022-02-17
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CYZB1601739
通塞脉颗粒
德州博诚制药有限公司
补充申请
2017-08-23
2018-12-11
已发件 山东省 1011005524032
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CYZB1605556
杞黄降糖胶囊
德州博诚制药有限公司、宁夏千宗宝糖尿病肾病研究所
补充申请
2017-03-31
2017-08-29
制证完毕-已发批件
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CYHB1503392
依那普利氢氯噻嗪咀嚼片
德州博诚制药有限公司
补充申请
2016-05-25
2017-07-17
制证完毕-已发批件山东省 1000512403825
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CYHS1401344
牛磺熊去氧胆酸胶囊
德州博诚制药有限公司
仿制
6
2015-08-03
2016-05-19
制证完毕-已发批件山东省 1013577412820
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20083275
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
20mg
片剂
德州博诚制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-05
国药准字H37023699
口服四维葡萄糖
500g
散剂
德州博诚制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H37021648
氯霉素胶囊
0.25g
胶囊剂
德州博诚制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H37021657
吡拉西坦片
0.4g
片剂
德州博诚制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H37023576
曲克芦丁片
60mg
片剂
德州博诚制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨酚烷胺胶囊
胶囊剂
125mg/50mg
30
0.2953
8.86
德州博诚制药有限公司
德州博诚制药有限公司
云南
2024-08-26
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硝苯地平缓释片(Ⅱ)
片剂
20mg
45
0.3089
13.9
德州博诚制药有限公司
德州博诚制药有限公司
浙江
2024-04-29
查看
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
片剂
20mg
30
0.401
12.03
德州博诚制药有限公司
德州博诚制药有限公司
云南
2024-04-25
查看
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
片剂
20mg
36
0.3089
11.12
德州博诚制药有限公司
德州博诚制药有限公司
广西
2024-04-03
查看
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
片剂
20mg
60
0.3088
18.53
德州博诚制药有限公司
德州博诚制药有限公司
广西
2024-04-03
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
德州博诚制药有限公司
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
20mg
片剂
通过
2023-04-27
国药准字H20083275(2023-03-05)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
硝苯地平
片剂
20mg
国药准字H20083275
德州博诚制药有限公司
德州博诚制药有限公司
2023-04-24
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201900126
收到增加“铝塑包装,12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒,12粒/板×4板/盒,10粒/板×2板/盒,15粒/板×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装,12粒/板/盒,12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒,12粒/板×4板/盒,10粒/板×2板/盒,15粒/板×2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2019-03-14
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
国药准字H37021649
山东省药品监督管理局
已备案
德州博诚制药有限公司
鲁备201200120
收到增加“15片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2012-04-13
阿司匹林双嘧达莫片
阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg
片剂
国药准字H37023771
山东省食品药品监督管理局
已备案
德州博诚制药有限公司
鲁备201200121
收到增加“每瓶36片”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2012-04-13
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
CYHS0690216
20mg
片剂
国药准字H20083275
山东省食品药品监督管理局
已备案
德州博诚制药有限公司
鲁备201100473
“铝塑包装,12片/板×3板/盒”变更为“铝塑包装,18片/板×2板/盒”,同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2011-08-18
阿司匹林双嘧达莫片
阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg
片剂
国药准字H37023771
山东省食品药品监督管理局
已备案
德州博诚制药有限公司
鲁备201100467
增加“铝塑包装,2×15粒/板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2011-08-16
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.125g,盐酸金刚烷胺50mg
胶囊剂
国药准字H37021640
山东省食品药品监督管理局
已备案
德州博诚制药有限公司

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