承德御室金丹药业有限公司
- 别名: 承德御室金丹药业有限公司
- 英文名: Chengde Yushi Jindan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.cdysjdyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 孙新磊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-03-08
- 统一社会信用代码: 91130825721608761B
- 组织机构代码: 721608761
- 工商注册号: 130825000000360
- 纳税人识别号: 91130825721608761B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-08至2030-03-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 承德市隆化县市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂、片剂、硬胶囊剂生产、销售、进出口；浓缩丸、口服液、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、滴丸剂、明胶剂、酒剂、软膏剂、饮品剂生产、销售（限分支机构生产经营）；地产中药材收购；道路普通货物运输**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 承德市津围公路88号（隆化县隆化镇）
许可/备案信息
- 编号: 冀20150182
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-07-22
- 有效期至: 2025-07-21
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 承德市津围公路88号（隆化县隆化镇）：丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 承德市津围公路88号（隆化县隆化镇）：丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900292
|
安坤赞育丸
|
承德御室金丹药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-10-15
|
2010-08-04
|
制证完毕－已发批件河北省 EG658622291CS
|
查看 |
|
CYZB0701667
|
牛黄解毒片
|
承德御室金丹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-28
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZB0701666
|
咳特灵胶囊
|
承德御室金丹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-28
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZB0600932
|
天王补心丸
|
承德御室金丹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-20
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZB0601143
|
六味地黄丸
|
承德御室金丹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-14
|
2008-05-15
|
制证完毕－已发批件河北省 EW866922611CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20083481
|
气血双补丸
|
每10丸重2克
|
丸剂（小蜜丸）
|
—
|
承德御室金丹药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-23
|
|
国药准字Z20064384
|
香附丸
|
每100丸重9g
|
丸剂(水丸)
|
—
|
承德御室金丹药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-19
|
|
国药准字Z20064208
|
加味逍遥丸
|
每100丸重6g
|
丸剂(水丸)
|
—
|
承德御室金丹药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-29
|
|
国药准字Z13020970
|
咳特灵胶囊
|
每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-20
|
|
国药准字Z13022461
|
朱砂安神丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-20
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心安胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
24
|
1.3333
|
32
|
承德御室金丹药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
山玫胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
1.9139
|
68.9
|
承德御室金丹药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
心安胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
48
|
1.3333
|
64
|
承德御室金丹药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
心安胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
36
|
1.3136
|
47.29
|
承德御室金丹药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
护肝片
|
片剂
|
350mg
|
60
|
1.35
|
81
|
承德御室金丹药业有限公司
|
承德御室金丹药业有限公司
|
云南
|
2025-02-14
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200449
|
同意本品在原有包装规格50×12片/袋/盒的基础上，增加2×10片/板/盒，2×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-07-09
|
牛黄解毒片
|
—
|
每片含黄芩苷不少于3.0mg
|
片剂
|
国药准字Z13020973
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
承德御室金丹药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200451
|
同意本品在原有包装规格2×10片/板/盒，2×12片/板/盒，16片/板/盒，2×16片/板/盒，24片/袋的基础上，增加3×10片/板/盒，3×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-07-09
|
牛黄上清片
|
—
|
每片重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z13022273
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
承德御室金丹药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200446
|
同意本品在原有包装规格54克/瓶的基础上，增加72克/瓶，90克/瓶，8×6克/袋/盒，10×6克/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-07-09
|
柏子养心丸
|
—
|
—
|
—
|
国药准字Z13022401
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
承德御室金丹药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200447
|
同意本品在原有包装规格54克/瓶的基础上，增加72克/瓶，90克/瓶，8×6克/袋/盒，10×6克/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-07-09
|
八珍益母丸
|
—
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z13022453
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
承德御室金丹药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200445
|
同意本品在原有包装规格54克/瓶的基础上，增加72克/瓶，90克/瓶，8×6克/袋/盒，10×6克/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-07-09
|
天王补心丸
|
—
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z13022400
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
承德御室金丹药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
