承德御室金丹药业有限公司
- 别名: 承德御室金丹药业有限公司
- 英文名: Chengde Yushi Jindan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.cdysjdyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 孙新磊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-03-08
- 统一社会信用代码: 91130825721608761B
- 组织机构代码: 721608761
- 工商注册号: 130825000000360
- 纳税人识别号: 91130825721608761B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-08至2030-03-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 承德市隆化县市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂、片剂、硬胶囊剂生产、销售、进出口；浓缩丸、口服液、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、滴丸剂、明胶剂、酒剂、软膏剂、饮品剂生产、销售（限分支机构生产经营）；地产中药材收购；道路普通货物运输**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 承德市津围公路88号（隆化县隆化镇）
许可/备案信息
- 编号: 冀20150182
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-07-22
- 有效期至: 2025-07-21
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 承德市津围公路88号（隆化县隆化镇）：丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 承德市津围公路88号（隆化县隆化镇）：丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZR0900292
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安坤赞育丸
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承德御室金丹药业有限公司
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复审
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2009-10-15
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2010-08-04
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制证完毕－已发批件河北省 EG658622291CS
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查看 |
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CYZB0701666
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咳特灵胶囊
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承德御室金丹药业有限公司
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补充申请
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2007-09-28
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2013-02-25
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在审评审批中
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CYZB0701667
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牛黄解毒片
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承德御室金丹药业有限公司
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补充申请
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—
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2007-09-28
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2013-02-25
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在审评审批中
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查看 |
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CYZB0600932
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天王补心丸
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承德御室金丹药业有限公司
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补充申请
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2007-04-20
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2013-02-25
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在审评审批中
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CYZB0601146
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逍遥丸
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承德御室金丹药业有限公司
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补充申请
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2007-03-14
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2013-02-25
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在审评审批中
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20083481
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气血双补丸
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每10丸重2克
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丸剂（小蜜丸）
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承德御室金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2023-03-23
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国药准字Z20064384
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香附丸
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每100丸重9g
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丸剂(水丸)
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—
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承德御室金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2021-07-19
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国药准字Z20064208
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加味逍遥丸
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每100丸重6g
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丸剂(水丸)
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承德御室金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-29
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国药准字Z13020970
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咳特灵胶囊
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每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
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—
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—
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中药
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国产
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2020-09-20
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国药准字Z13022401
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逍遥丸
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—
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丸剂(水丸)
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—
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—
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中药
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国产
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2020-09-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心安胶囊
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胶囊剂
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80mg
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24
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1.3333
|
31.9992
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承德御室金丹药业有限公司
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承德御室金丹药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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六味地黄丸
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丸剂
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9g
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10
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3.8
|
38
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承德御室金丹药业有限公司
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承德御室金丹药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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护肝片
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片剂
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350mg
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60
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1.35
|
81
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承德御室金丹药业有限公司
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承德御室金丹药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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小活络丸
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丸剂
|
3g
|
10
|
6.9
|
69
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承德御室金丹药业有限公司
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承德御室金丹药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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心安胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
36
|
1.3333
|
47.9988
|
承德御室金丹药业有限公司
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承德御室金丹药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201200449
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同意本品在原有包装规格50×12片/袋/盒的基础上，增加2×10片/板/盒，2×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-07-09
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牛黄解毒片
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—
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每片含黄芩苷不少于3.0mg
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片剂
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国药准字Z13020973
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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承德御室金丹药业有限公司
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冀备201200451
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同意本品在原有包装规格2×10片/板/盒，2×12片/板/盒，16片/板/盒，2×16片/板/盒，24片/袋的基础上，增加3×10片/板/盒，3×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-07-09
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牛黄上清片
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—
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每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z13022273
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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承德御室金丹药业有限公司
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冀备201200446
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同意本品在原有包装规格54克/瓶的基础上，增加72克/瓶，90克/瓶，8×6克/袋/盒，10×6克/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-07-09
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柏子养心丸
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—
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—
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国药准字Z13022401
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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承德御室金丹药业有限公司
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冀备201200447
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同意本品在原有包装规格54克/瓶的基础上，增加72克/瓶，90克/瓶，8×6克/袋/盒，10×6克/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-07-09
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八珍益母丸
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z13022453
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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承德御室金丹药业有限公司
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冀备201200445
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同意本品在原有包装规格54克/瓶的基础上，增加72克/瓶，90克/瓶，8×6克/袋/盒，10×6克/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-07-09
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天王补心丸
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z13022400
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
承德御室金丹药业有限公司
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