新宇药业股份有限公司
- 别名: 新宇药业股份有限公司
- 英文名: Xinyu Pharmaceutical Co.,ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孟雨
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-04-18
- 统一社会信用代码: 91341300MA2UHD2Q12
- 组织机构代码: MA2UHD2Q1
- 工商注册号: 341300000036243
- 纳税人识别号: 91341300MA2UHD2Q12
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-04-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宿州市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含青霉素类）、原料药、精神药品（地西泮注射液）、预混剂、食品及保健品原料的生产与销售，经营本企业自产产品及相关技术的出口业务，经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术出口业务，经营本企业的进料加工和“三来一补”业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省宿州市经济开发区金泰五路158号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160015
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-02-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第四分局
- 剂型:
- 生产地址: 安徽省宿州市经济开发区金泰五路158号：原料药。
- 生产范围: 安徽省宿州市经济开发区金泰五路158号：原料药(盐酸林可霉素，克林霉素磷酸酯，盐酸克林霉素，阿卡波糖)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1503573
|
盐酸克林霉素
|
安徽省皖北药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-11
|
2015-06-09
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB1503572
|
盐酸克林霉素
|
安徽省皖北药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-11
|
2016-08-23
|
制证完毕－已发批件安徽省 1020024144920
|
查看 |
|
CYHB1202374
|
盐酸克林霉素
|
安徽省皖北药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-04-28
|
2012-12-25
|
制证完毕－已发批件安徽省 EW797256629CS
|
查看 |
|
CYHB1201052
|
克林霉素磷酸酯
|
安徽省皖北药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-03-27
|
2012-11-29
|
制证完毕－已发批件安徽省 EX168876717CS
|
查看 |
|
CYHS1000886
|
依达拉奉
|
安徽省皖北药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-04-01
|
2016-06-27
|
已发件 安徽省 1017853909518
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20103316
|
盐酸克林霉素
|
—
|
原料药
|
—
|
新宇药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-10
|
|
国药准字H20063001
|
克林霉素磷酸酯
|
—
|
原料药
|
—
|
新宇药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-10
|
|
国药准字H34020969
|
盐酸林可霉素
|
原料药
|
原料药
|
—
|
新宇药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字H20163188
|
依达拉奉
|
—
|
原料药
|
—
|
安徽省皖北药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2016-06-17
|
|
国药准字H10970235
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
0.15625g(C16H19N3O5S0.125g与C8H9NO50.03125g)
|
颗粒剂
|
—
|
新宇药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-05-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
156.25mg(4:1)
|
12
|
1.33
|
16
|
新宇药业股份有限公司
|
安徽省皖北药业股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
— |
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
156.25mg(4:1)
|
12
|
1.33
|
16
|
新宇药业股份有限公司
|
安徽省皖北药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
— |
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
156.25mg(4:1)
|
6
|
2.43
|
14.58
|
新宇药业股份有限公司
|
—
|
上海
|
2014-04-22
|
— |
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
156.25mg(4:1)
|
6
|
1.22
|
7.29
|
新宇药业股份有限公司
|
—
|
上海
|
2014-04-22
|
— |
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
156.25mg(4:1)
|
6
|
1.34
|
8.04
|
新宇药业股份有限公司
|
安徽省皖北药业股份有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
